Biodiversidad alimentaria y salud humana (BIOQUALIM)
BIOQUALIM: De la biodiversidad cultivada a la prevención en la salud humana
En los países occidentales, uno de los grandes retos nutricionales pasa por reducir la proporción de proteínas animales y aumentar la proporción de proteínas vegetales en el plato diario. A este desafío nutricional se suma un desafío ambiental, ya que las proteínas vegetales son mucho menos costosas de producir. Sin embargo, las proteínas vegetales las aportan principalmente los cereales y las legumbres, siendo necesaria una gran diversidad para cubrir la ingesta diaria recomendada de aminoácidos. Sin embargo, dado el colapso de la biodiversidad cultivada (pérdida del 75% en 100 años, FAO), la diversidad de la oferta es muy reducida.
Además, desde hace varios años, los estudios de salud pública indican un déficit crónico de micronutrientes (minerales/oligoelementos, vitaminas, antioxidantes) así como de fibra en la dieta de la población francesa. Esto se debe, en particular, al empobrecimiento de la calidad nutricional de las frutas/verduras/cereales/legumbres consumidas. En general, la dieta desempeña un papel importante en la prevención primaria de enfermedades crónicas (cardiovasculares, diabetes, cáncer), incluida la enfermedad periodontal. Así, una dieta baja en azúcares, grasas saturadas y rica en fibra reduciría la aparición de la enfermedad periodontal al fortalecer la capacidad salival. Sin embargo, ciertas bacterias periodontales patógenas (como Porphyromonas gingivalis) pueden migrar (vía sanguínea, digestiva o respiratoria) para llegar a otros órganos y representar un factor de riesgo para otras enfermedades crónicas. Así, la prevención de las enfermedades periodontales mediante el control de la dieta también contribuiría a la prevención de otras enfermedades crónicas.
Actualmente se ha establecido el beneficio de las dietas basadas en plantas para reducir el riesgo de cáncer. Además, determinados cereales como la espelta tienen cualidades nutricionales superiores al trigo blando, destacando su contenido en proteínas y también contienen mayores cantidades de determinados compuestos bioactivos con propiedades anticancerígenas (como los fitoesteroles).
Además, ahora se está estudiando el impacto potencial de la microbiota oral en las enfermedades crónicas: en adultos sanos, es probable que una microbiota periodontal disbiótica provoque una parainflamación sistémica. También se ha demostrado que un cambio en la dieta (dieta mediterránea) podría conducir a una reducción de bacterias patógenas en la microbiota bucal (incluida P. gingivalis). Sin embargo, nunca se ha demostrado el vínculo entre la introducción de cereales en la dieta y la evolución de las bacterias factor de riesgo de cáncer en la microbiota bucal.
Este estudio clínico piloto prevé centrarse en la microbiota bucal, con el objetivo de objetivar un posible vínculo entre una modificación de la dieta por la introducción de cereales (tipo einkorn) y la evolución de determinadas bacterias de esta microbiota. , en particular P. gingivalis (pero también T. forsythia, S. anginosus, A. actinomycetemcomitans, T. denticola y F. nucleatum), considerados como factores de riesgo de cáncer y, por tanto, observan una mejora en el estado de salud bucal y general.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69000
- Maison des professionnels
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Persona entre 20 y 60 años
- Persona con dieta omnívora.
- Persona que ha dado su consentimiento libre, informado y expreso por escrito
- Persona afiliada a un sistema de seguridad social francés
- Persona con masa corporal superior a 18 kg/m²
- Persona capaz de asistir al menos a 1 taller culinario.
Criterio de exclusión:
- Persona con adicción al tabaco
- Persona con alergia/intolerancia alimentaria conocida
- Persona incapaz de consumir lácteos o productos sólidos (p. ej. pudín de chocolate con leche, gelatina de chocolate)
- Persona que participa en otro estudio relacionado con la nutrición.
- Pacientes con alto riesgo de endocarditis infecciosa
- Persona con patologías crónicas.
- Persona que haya recibido tratamiento con antibióticos durante el mes anterior al inicio del estudio.
- Mujer embarazada, parturienta o lactante
- Menores
- Personas privadas de libertad por decisión judicial o administrativa
- Personas que reciben atención psiquiátrica.
- Personas ingresadas en un establecimiento sanitario o social con fines distintos de la investigación
- Adultos sujetos a medida legal de protección (tutela, curaduría)
- Personas no afiliadas a un régimen de seguridad social o beneficiarios de un régimen similar
- Persona con menos de 20 dientes naturales.
- Persona que realiza higiene interdental y/o enjuagues bucales diarios.
- Persona que lleva aparato de ortodoncia
- Persona con enfermedad periodontal (lesiones periodontales en estadio ≥ II según la clasificación de Chicago 2017 (es decir, PD ≥ 4 mm y/o CAL ≥ 4 mm) y/o generalizada (>30% de los sitios), caries activa o durante el cuidado dental
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Dieta de escanda
Voluntarios adultos sanos (que no padezcan patologías crónicas) y no fumadores, que sigan una dieta omnívora y acepten cambiar sus hábitos alimentarios durante 3 meses (reduciendo a la mitad el consumo de carne y sustituyéndola por einkorn).
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Análisis de la microbiota oral antes (T0) y después (T2) de la introducción de einkorn en la dieta mediante muestreo interdental, en 4 sitios, agrupados y luego analizados mediante PCR bacteriana.
Otros nombres:
Comparación del número total de bacterias y patógenos de la microbiota interdental antes (T0) y en el análisis intermedio (T1) para la evaluación del período mínimo de efectividad, mediante muestreo interdental, en 4 sitios, agrupados y luego analizados mediante PCR bacteriana.
Análisis de los parámetros clínicos periodontales y orales (índice de placa, índice gingival, inflamación interdental, profundidad de las bolsas y pérdida de inserción clínica, pH salival) antes (T0) y después (T2) de la introducción de einkorn en la dieta, mediante muestreo y análisis periodontal. de todos los dientes de los participantes
Análisis de indicadores generales de salud (índice de masa corporal, medición de la circunferencia abdominal, presión arterial, cuestionario de calidad de vida MOS SF-36 y hábitos alimentarios) antes (T0) y después (T2) de la introducción del einkorn en la dieta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recuento total de bacterias periodontales
Periodo de tiempo: Valor inicial (T0), 3 meses después del valor inicial (T2)
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Comparación del número total de bacterias y patógenos de la microbiota interdental antes (T0) y después (T2) de la introducción de einkorn en la dieta, mediante muestreo interdental, en 4 sitios, agrupados y luego analizados mediante PCR bacteriana.
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Valor inicial (T0), 3 meses después del valor inicial (T2)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recuento intermedio de bacterias periodontales
Periodo de tiempo: Línea de base (T0), 1 mes después (T1)
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Comparación del número total de bacterias y patógenos de la microbiota interdental antes (T0) y en el análisis intermedio (T1) para la evaluación del período mínimo de efectividad, mediante muestreo interdental, en 4 sitios, agrupados y luego analizados mediante PCR bacteriana.
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Línea de base (T0), 1 mes después (T1)
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Análisis de salud periodontal: índice de placa
Periodo de tiempo: Valor inicial (T0), 1 mes después (T1), 3 meses después del valor inicial (T2)
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Comparación de parámetros clínicos periodontales y orales (índice de placa) antes (T0), intermedio (T1) y después (T2) de la introducción de einkorn en la dieta, mediante muestreo y análisis periodontal de todos los dientes de los participantes.
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Valor inicial (T0), 1 mes después (T1), 3 meses después del valor inicial (T2)
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Análisis de salud periodontal: índice gingival
Periodo de tiempo: Valor inicial (T0), 1 mes después (T1), 3 meses después del valor inicial (T2)
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Comparación de parámetros clínicos periodontales y orales (índice gingival) antes (T0), intermedio (T1) y después (T2) de la introducción de einkorn en la dieta, mediante muestreo y análisis periodontal de todos los dientes de los participantes.
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Valor inicial (T0), 1 mes después (T1), 3 meses después del valor inicial (T2)
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Análisis de la salud periodontal: profundidad de la bolsa y pérdida de inserción clínica.
Periodo de tiempo: Valor inicial (T0), 1 mes después (T1), 3 meses después del valor inicial (T2)
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Comparación de parámetros clínicos periodontales y orales (profundidad de la bolsa y pérdida de inserción clínica) antes (T0), intermedio (T1) y después (T2) de la introducción de einkorn en la dieta, mediante muestreo y análisis periodontal de todos los dientes de los participantes.
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Valor inicial (T0), 1 mes después (T1), 3 meses después del valor inicial (T2)
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Análisis de salud periodontal: inflamación interdental
Periodo de tiempo: Valor inicial (T0), 1 mes después (T1), 3 meses después del valor inicial (T2)
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Comparación de parámetros clínicos periodontales y orales (inflamación interdental) antes (T0), intermedio (T1) y después (T2) de la introducción de einkorn en la dieta, mediante muestreo y análisis periodontal de todos los dientes de los participantes.
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Valor inicial (T0), 1 mes después (T1), 3 meses después del valor inicial (T2)
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Análisis de salud periodontal: pH salival
Periodo de tiempo: Valor inicial (T0), 1 mes después (T1), 3 meses después del valor inicial (T2)
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Comparación de parámetros clínicos periodontales y orales (pH salival) antes (T0), intermedio (T1) y después (T2) de la introducción de einkorn en la dieta, mediante muestreo y análisis periodontal de todos los dientes de los participantes.
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Valor inicial (T0), 1 mes después (T1), 3 meses después del valor inicial (T2)
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Análisis de salud general: índice de masa corporal.
Periodo de tiempo: Valor inicial (T0), 1 mes después (T1), 3 meses después del valor inicial (T2)
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Comparación de indicadores de salud general (índice de masa corporal) antes (T0), intermedio (T1) y después (T2) de la introducción del einkorn en la dieta, mediante una consulta y un examen médico general.
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Valor inicial (T0), 1 mes después (T1), 3 meses después del valor inicial (T2)
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Análisis de salud general: medición de la circunferencia abdominal.
Periodo de tiempo: Valor inicial (T0), 1 mes después (T1), 3 meses después del valor inicial (T2)
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Comparación de indicadores de salud general (medición de la circunferencia abdominal) antes (T0), intermedio (T1) y después (T2) de la introducción del einkorn en la dieta, mediante una consulta y un examen médico general.
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Valor inicial (T0), 1 mes después (T1), 3 meses después del valor inicial (T2)
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Análisis de salud general: presión arterial.
Periodo de tiempo: Valor inicial (T0), 1 mes después (T1), 3 meses después del valor inicial (T2)
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Comparación de indicadores de salud general (presión arterial) antes (T0), intermedio (T1) y después (T2) de la introducción del einkorn en la dieta, mediante una consulta y un examen médico general.
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Valor inicial (T0), 1 mes después (T1), 3 meses después del valor inicial (T2)
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Análisis de salud general: cuestionario de calidad de vida MOS SF-36
Periodo de tiempo: Valor inicial (T0), 1 mes después (T1), 3 meses después del valor inicial (T2)
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Comparación de indicadores de salud general (cuestionario de calidad de vida MOS SF-36) antes (T0), intermedio (T1) y después (T2) de la introducción del einkorn en la dieta, mediante una consulta y un examen médico general
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Valor inicial (T0), 1 mes después (T1), 3 meses después del valor inicial (T2)
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Análisis general de la salud: hábitos alimentarios.
Periodo de tiempo: Valor inicial (T0), 1 mes después (T1), 3 meses después del valor inicial (T2)
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Comparación de indicadores de salud general (hábitos alimentarios) antes (T0), intermedio (T1) y después (T2) de la introducción del einkorn en la dieta, mediante consulta y examen médico general.
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Valor inicial (T0), 1 mes después (T1), 3 meses después del valor inicial (T2)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Murat-Ringot A,Lan R,Fraticelli L,Fayet Y,Bourgeois D,Nugem R,Piton M,Goetz E,Préau M,Dutertre F,Bernoud-Hubac N,Basbous L,Lastmann A,Charreyre MT,Carrouel F
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- 69HCL24_0144
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Datos del estudio/Documentos
-
resultados
Comentarios de información: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39458490/
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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