Elintarvikkeiden biologinen monimuotoisuus ja ihmisten terveys (BIOQUALIM)
BIOQUALIM: viljellystä biologisesta monimuotoisuudesta ihmisten terveyden ehkäisyyn
Länsimaissa yksi suurimmista ravitsemushaasteista on eläinproteiinin osuuden vähentäminen ja kasviproteiinien osuuden lisääminen päivittäisessä lautasessa. Tähän ravitsemushaasteeseen lisätään ympäristöhaaste, jossa kasviproteiinien tuotanto on paljon halvempaa. Kasviproteiinit saadaan kuitenkin pääosin viljasta ja palkokasveista, joita tarvitaan laajalti, jotta päivittäinen aminohappojen saannin saannin katetaan. Viljellyn biologisen monimuotoisuuden romahtamisen vuoksi (75 % menetys 100 vuodessa, FAO) tarjonnan monimuotoisuus on kuitenkin vähentynyt huomattavasti.
Lisäksi useiden vuosien ajan kansanterveystutkimukset ovat osoittaneet kroonista hivenravinteiden (kivennäisaineiden/hivenaineiden, vitamiinien, antioksidanttien) ja kuidun puutetta Ranskan väestön ruokavaliossa. Tämä johtuu erityisesti kulutettujen hedelmien/vihannesten/viljojen/palkokasvien ravitsemuksellisen laadun heikkenemisestä. Yleisesti ottaen ruokavaliolla on tärkeä rooli kroonisten sairauksien (sydän- ja verisuonisairauksien, diabeteksen, syövän) primaarisessa ehkäisyssä, mukaan lukien parodontaali. Siten vähäsokerinen, tyydyttyneitä rasvoja ja runsaasti kuitua sisältävä ruokavalio vähentäisi parodontiitin ilmaantumista vahvistamalla syljeneritystä. Tietyt patogeeniset parodontaalibakteerit (kuten Porphyromonas gingivalis) voivat kuitenkin kulkeutua (veren, ruoansulatuskanavan tai hengitysteiden kautta) päästäkseen muihin elimiin ja muodostaa riskitekijän muille kroonisille sairauksille. Näin ollen periodontaalisten sairauksien ehkäisy ruokavalion valvonnalla edistäisi myös muiden kroonisten sairauksien ehkäisyä.
Kasvipohjaisen ruokavalion hyöty syöpäriskin vähentämisessä on nyt osoitettu. Lisäksi tietyillä viljoilla, kuten speltillä, on tavallista vehnää paremmat ravintoominaisuudet, erityisesti niiden proteiinipitoisuus, ja ne sisältävät myös suurempia määriä tiettyjä bioaktiivisia yhdisteitä, joilla on syöpää ehkäiseviä ominaisuuksia (kuten fytosteroleja).
Lisäksi suun mikrobiston mahdollista vaikutusta kroonisiin sairauksiin tutkitaan parhaillaan: terveillä aikuisilla dysbioottinen parodontaalimikrobi voi todennäköisesti johtaa systeemiseen paratulehdukseen. On myös osoitettu, että ruokavalion muutos (Välimeren ruokavalio) voi johtaa patogeenisten bakteerien vähenemiseen suun mikrobistossa (mukaan lukien P. gingivalis). Kuitenkaan ei ole koskaan osoitettu yhteyttä viljan lisäämisen ruokavalioon ja syövän riskitekijäbakteerien kehittymisen välillä suun mikrobiotassa.
Tämän kliinisen pilottitutkimuksen tarkoituksena on keskittyä suun mikrobiotaan tavoitteenaan objektiivistaa mahdollinen yhteys ruokavalion muuttamisen (eikorn-tyyppinen) viljan käyttöönoton ja tiettyjen tämän mikrobiston bakteerien kehittymisen välillä. , erityisesti P. gingivalis (mutta myös T. forsythia, S. anginosus, A. actinomycetemcomitans, T. denticola ja F. nucleatum), joita pidetään syövän riskitekijöinä ja siten havaitaan terveydentilan paranemista suun ja yleisen suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69000
- Maison des professionnels
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-60-vuotias henkilö
- Henkilö, jolla on kaikkiruokainen ruokavalio
- Henkilö, joka on antanut vapaan, tietoisen ja nimenomaisen kirjallisen suostumuksen
- Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva henkilö
- Henkilö, jonka paino on yli 18 kg/m²
- Henkilö, joka voi osallistua vähintään yhteen kulinaariseen työpajaan
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilö, jolla on tupakointiriippuvuus
- Henkilö, jolla on tunnettu ruoka-aineallergia/-intoleranssi
- Henkilö, joka ei pysty kuluttamaan maitotuotteita tai kiinteitä tuotteita (esim. suklaamaitovanukas, suklaahyytelö)
- Henkilö, joka osallistuu toiseen ravitsemukseen liittyvään tutkimukseen
- Potilaat, joilla on suuri tarttuvan endokardiitin riski
- Henkilö, jolla on krooninen patologia
- Henkilö, joka on saanut antibioottihoitoa tutkimuksen alkamista edeltävän kuukauden aikana
- Raskaana oleva, synnyttävä tai imettävä nainen
- Alaikäiset
- Henkilöt, joilta on riistetty vapaus tuomioistuimen tai hallinnon päätöksellä
- Ihmiset, jotka saavat psykiatrista hoitoa
- Henkilöt, jotka on otettu terveydenhuolto- tai sosiaalilaitokseen muuta tarkoitusta kuin tutkimusta varten
- Aikuiset, joihin sovelletaan oikeudellista suojaa (huoltajuus, huoltajuus)
- Henkilöt, jotka eivät kuulu sosiaaliturvajärjestelmään tai vastaavan järjestelmän edunsaajat
- Henkilö, jolla on alle 20 luonnollista hammasta
- Henkilö, joka suorittaa hampaiden välistä hygieniaa ja/tai päivittäistä suuhuuhtelua.
- Henkilö, joka käyttää oikomishoitolaitetta
- Henkilö, jolla on parodontaalinen sairaus (vaiheen ≥ II parodontaalivaurio Chicago 2017 -luokituksen mukaan (esim. PD ≥ 4 mm ja/tai CAL ≥ 4 mm) ja/tai yleistynyt (> 30 % kohdista )), aktiivinen karies tai hammashoidon aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Einkornin ruokavalio
Terveet aikuiset vapaaehtoiset (ei kroonisista sairauksista kärsivät) ja tupakoimattomat, jotka noudattavat kaikkiruokaista ruokavaliota ja suostuvat muuttamaan ruokailutottumuksiaan 3 kuukaudeksi (lihankulutuksen vähentäminen puoleen ja sen tilalle einkornilla).
|
Suun mikrobiston analyysi ennen (T0) ja sen jälkeen (T2) einkornin syöttämistä ruokavalioon hampaiden välisellä näytteenotolla, 4 kohdasta, yhdistettiin ja analysoitiin bakteeri-PCR:llä.
Muut nimet:
Hampaidenvälisen mikrobiotan bakteerien ja patogeenien kokonaismäärän vertailu ennen (T0) ja välianalyysissä (T1) tehokkuuden vähimmäisajan arvioimiseksi hampaidenvälisellä näytteenotolla, 4 kohdassa, yhdistetty ja analysoitu bakteerien PCR:llä.
Parodontaali- ja suun kliinisten parametrien (plakkiindeksi, ienindeksi, hammasvälitulehdus, taskun syvyys ja kliinisen kiinnittymisen menetys, syljen pH) analyysi ennen (T0) ja sen jälkeen (T2) einkornin lisäämistä ruokavalioon näytteenotolla ja parodontaalianalyysillä kaikkien osallistujien hampaista
Yleisten terveysindikaattoreiden analyysi (painoindeksi, vatsan ympärysmitan mittaus, verenpaine, MOS SF-36 elämänlaatukysely ja ruokailutottumukset) ennen (T0) ja sen jälkeen (T2) einkornin ottamista ruokavalioon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parodontaalibakteerien kokonaismäärä
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), 3 kuukautta lähtötilanteen (T2) jälkeen
|
Hampaidenvälisen mikrobiston bakteerien ja patogeenien kokonaismäärän vertailu ennen (T0) ja sen jälkeen (T2) einkornin syöttämistä ruokavalioon hampaidenvälisellä näytteenotolla, 4 kohdasta, yhdistettiin ja analysoitiin bakteerien PCR:llä.
|
Lähtötaso (T0), 3 kuukautta lähtötilanteen (T2) jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parodontaalibakteerien keskimääräinen määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0), 1 kuukausi myöhemmin (T1)
|
Hampaidenvälisen mikrobiotan bakteerien ja patogeenien kokonaismäärän vertailu ennen (T0) ja välianalyysissä (T1) tehokkuuden vähimmäisajan arvioimiseksi hampaidenvälisellä näytteenotolla, 4 kohdassa, yhdistetty ja analysoitu bakteerien PCR:llä.
|
Lähtötilanne (T0), 1 kuukausi myöhemmin (T1)
|
|
Parodontaalin terveysanalyysi: plakkiindeksi
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), 1 kuukausi myöhemmin (T1), 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (T2)
|
Parodontaalien ja suun kliinisten parametrien (plakkiindeksi) vertailu ennen (T0), välivaihetta (T1) ja sen jälkeen (T2) einkornin lisäämistä ruokavalioon ottamalla näytteitä ja ottamalla parodontaalianalyysi kaikista osallistujien hampaista
|
Lähtötaso (T0), 1 kuukausi myöhemmin (T1), 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (T2)
|
|
Parodontaalin terveysanalyysi: ienindeksi
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), 1 kuukausi myöhemmin (T1), 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (T2)
|
Parodontaali- ja suun kliinisten parametrien (ienindeksi) vertailu ennen (T0), välivaihetta (T1) ja sen jälkeen (T2) einkornin lisäämistä ruokavalioon ottamalla näytteitä ja ottamalla parodontaalianalyysi kaikista osallistujien hampaista
|
Lähtötaso (T0), 1 kuukausi myöhemmin (T1), 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (T2)
|
|
Parodontaalin terveysanalyysi: taskun syvyys ja kliinisen kiinnityksen menetys
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), 1 kuukausi myöhemmin (T1), 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (T2)
|
Parodontaalien ja suun kliinisten parametrien (taskun syvyys ja kliinisen kiinnittymisen menetys) vertailu ennen (T0), välivaihetta (T1) ja sen jälkeen (T2) einkornin lisäämistä ruokavalioon ottamalla näytteitä ja ottamalla periodontaalinen analyysi kaikkien osallistujien hampaista
|
Lähtötaso (T0), 1 kuukausi myöhemmin (T1), 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (T2)
|
|
Parodontaalin terveysanalyysi: hampaiden välinen tulehdus
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), 1 kuukausi myöhemmin (T1), 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (T2)
|
Hampaidenvälisten ja suun kliinisten parametrien (hampaiden välisen tulehdus) vertailu ennen (T0), välivaihetta (T1) ja sen jälkeen (T2) einkornin lisäämistä ruokavalioon ottamalla näytteitä ja ottamalla periodontaalinen analyysi kaikkien osallistujien hampaista
|
Lähtötaso (T0), 1 kuukausi myöhemmin (T1), 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (T2)
|
|
Parodontaalin terveysanalyysi: syljen pH
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), 1 kuukausi myöhemmin (T1), 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (T2)
|
Parodontaalien ja suun kliinisten parametrien (syljen pH) vertailu ennen (T0), välivaihetta (T1) ja sen jälkeen (T2) einkornin lisäämistä ruokavalioon ottamalla näytteitä ja ottamalla parodontaalianalyysi kaikista osallistujien hampaista
|
Lähtötaso (T0), 1 kuukausi myöhemmin (T1), 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (T2)
|
|
Yleinen terveysanalyysi: painoindeksi
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), 1 kuukausi myöhemmin (T1), 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (T2)
|
Yleisten terveysindikaattoreiden (painoindeksi) vertailu ennen (T0), keskitasoa (T1) ja sen jälkeen (T2) einkornin lisäämistä ruokavalioon konsultaatiolla ja yleisellä lääkärintarkastuksella
|
Lähtötaso (T0), 1 kuukausi myöhemmin (T1), 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (T2)
|
|
Yleinen terveysanalyysi: vatsan ympärysmitan mittaus
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), 1 kuukausi myöhemmin (T1), 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (T2)
|
Yleisten terveysindikaattoreiden (vatsan ympärysmitan mittaus) vertailu ennen (T0), välivaiheen (T1) ja jälkeen (T2) einkornin lisäämistä ruokavalioon konsultaatiolla ja yleisellä lääkärintarkastuksella
|
Lähtötaso (T0), 1 kuukausi myöhemmin (T1), 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (T2)
|
|
Yleinen terveysanalyysi: verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), 1 kuukausi myöhemmin (T1), 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (T2)
|
Yleisten terveysindikaattoreiden (verenpaine) vertailu ennen (T0), keskitasoa (T1) ja sen jälkeen (T2) einkornin lisäämistä ruokavalioon konsultaatiolla ja yleisellä lääkärintarkastuksella
|
Lähtötaso (T0), 1 kuukausi myöhemmin (T1), 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (T2)
|
|
Yleinen terveysanalyysi: MOS SF-36 elämänlaatukysely
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), 1 kuukausi myöhemmin (T1), 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (T2)
|
Yleisten terveysindikaattoreiden (MOS SF-36 elämänlaatukysely) vertailu ennen (T0), keskitasoa (T1) ja sen jälkeen (T2) einkornin lisäämistä ruokavalioon konsultaatiolla ja yleisellä lääkärintarkastuksella
|
Lähtötaso (T0), 1 kuukausi myöhemmin (T1), 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (T2)
|
|
Yleinen terveysanalyysi: ruokailutottumukset
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), 1 kuukausi myöhemmin (T1), 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (T2)
|
Yleisten terveysindikaattoreiden (ruokailutottumusten) vertailu ennen (T0), välivaihetta (T1) ja sen jälkeen (T2) einkornin lisäämistä ruokavalioon konsultaatiolla ja yleisellä lääkärintarkastuksella
|
Lähtötaso (T0), 1 kuukausi myöhemmin (T1), 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (T2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Murat-Ringot A,Lan R,Fraticelli L,Fayet Y,Bourgeois D,Nugem R,Piton M,Goetz E,Préau M,Dutertre F,Bernoud-Hubac N,Basbous L,Lastmann A,Charreyre MT,Carrouel F
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL24_0144
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
tulokset
Tietokommentit: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39458490/
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .