Różnorodność biologiczna żywności i zdrowie człowieka (BIOQUALIM)
BIOQUALIM: Od kultywowanej różnorodności biologicznej do profilaktyki w zakresie zdrowia ludzkiego
W krajach zachodnich jednym z głównych wyzwań żywieniowych jest zmniejszenie w codziennym talerzu udziału białek zwierzęcych i zwiększenie udziału białek roślinnych. Do tego wyzwania żywieniowego dochodzi wyzwanie środowiskowe, w którym białka roślinne są znacznie tańsze w produkcji. Białka roślinnego dostarczają jednak głównie zboża i rośliny strączkowe, których duża różnorodność jest niezbędna do pokrycia zalecanej dziennej dawki aminokwasów. Jednakże biorąc pod uwagę załamanie się różnorodności biologicznej upraw (utrata 75% w ciągu 100 lat, FAO), różnorodność podaży jest bardzo ograniczona.
Ponadto od kilku lat badania zdrowia publicznego wskazują na chroniczny deficyt mikroelementów (minerałów/pierwiastków śladowych, witamin, przeciwutleniaczy), a także błonnika w diecie populacji francuskiej. Wynika to w szczególności ze zubożenia jakości odżywczej spożywanych owoców/warzyw/zbóż/roślin strączkowych. Ogólnie rzecz biorąc, dieta odgrywa główną rolę w pierwotnej profilaktyce chorób przewlekłych (sercowo-naczyniowych, cukrzycy, nowotworów), w tym chorób przyzębia. Zatem dieta uboga w cukry, tłuszcze nasycone i bogata w błonnik zmniejszyłaby widoczność chorób przyzębia poprzez wzmocnienie wydzielania śliny. Jednakże niektóre chorobotwórcze bakterie przyzębia (takie jak Porphyromonas gingivalis) mogą migrować (przez krew, drogi pokarmowe lub oddechowe), aby dotrzeć do innych narządów i stanowić czynnik ryzyka innych chorób przewlekłych. Zatem zapobieganie chorobom przyzębia poprzez kontrolę diety przyczyniłoby się również do zapobiegania innym chorobom przewlekłym.
Obecnie ustalono korzyści płynące z diet roślinnych w zmniejszaniu ryzyka zachorowania na raka. Ponadto niektóre zboża, takie jak orkisz, mają lepsze właściwości odżywcze niż pszenica zwyczajna, zwłaszcza zawartość białka, a także zawierają większe ilości niektórych związków bioaktywnych o właściwościach przeciwnowotworowych (takich jak fitosterole).
Ponadto obecnie badany jest potencjalny wpływ mikroflory jamy ustnej na choroby przewlekłe: u zdrowych dorosłych dysbiotyczna mikroflora przyzębia może prawdopodobnie prowadzić do ogólnoustrojowego zapalenia paradontycznego. Wykazano również, że zmiana diety (dieta śródziemnomorska) może prowadzić do zmniejszenia liczby bakterii chorobotwórczych w mikroflorze jamy ustnej (m.in. P. gingivalis). Nigdy jednak nie wykazano związku pomiędzy wprowadzeniem zbóż do diety a ewolucją bakterii będących czynnikami ryzyka nowotworu w mikroflorze jamy ustnej.
W tym pilotażowym badaniu klinicznym planuje się skoncentrować na mikroflorze jamy ustnej, aby zobiektywizować możliwy związek pomiędzy modyfikacją diety poprzez wprowadzenie zbóż (typu samopszy) a ewolucją niektórych bakterii tej mikroflory. , zwłaszcza P. gingivalis (ale także T. forsythia, S. anginosus, A. actinomycetemcomitans, T. denticola i F. jądro), uznawane za czynniki ryzyka nowotworów i tym samym obserwują poprawę stanu zdrowia jamy ustnej i ogólnego.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69000
- Maison des professionnels
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba w wieku od 20 do 60 lat
- Osoba na diecie wszystkożernej
- Osoba, która wyraziła dobrowolną, świadomą i wyraźną pisemną zgodę
- Osoba objęta francuskim systemem zabezpieczenia społecznego
- Osoba o masie ciała większej niż 18 kg/m²
- Osoba mogąca uczestniczyć w co najmniej 1 warsztacie kulinarnym
Kryteria wyłączenia:
- Osoba uzależniona od palenia
- Osoba ze stwierdzoną alergią/nietolerancją pokarmową
- Osoba nie mogąca spożywać produktów mlecznych lub stałych (np. czekoladowy budyń mleczny, galaretka czekoladowa)
- Osoba biorąca udział w innym badaniu związanym z żywieniem
- Pacjenci z wysokim ryzykiem infekcyjnego zapalenia wsierdzia
- Osoba z chronicznymi patologiami
- Osoba, która w miesiącu poprzedzającym rozpoczęcie badania przyjmowała antybiotykoterapię
- Kobieta w ciąży, porodowa lub karmiąca piersią
- Nieletni
- Osoby pozbawione wolności decyzją sądową lub administracyjną
- Osoby objęte opieką psychiatryczną
- Osoby przyjęte do placówki służby zdrowia lub opieki społecznej w celach innych niż badania naukowe
- Osoby dorosłe objęte środkiem ochrony prawnej (opieka, kuratela)
- Osoby niebędące członkami systemu zabezpieczenia społecznego lub beneficjenci podobnego systemu
- Osoba posiadająca mniej niż 20 naturalnych zębów
- Osoba wykonująca higienę międzyzębową i/lub codzienne płukanie jamy ustnej.
- Osoba nosząca aparat ortodontyczny
- Osoba z chorobą przyzębia (zmiany przyzębia stopnia ≥ II według klasyfikacji Chicago 2017 (tj. PD ≥ 4 mm i/lub CAL ≥ 4 mm) i/lub uogólnione (>30% miejsc )), czynna próchnica lub w trakcie leczenia stomatologicznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dieta Einkorna
Zdrowi, dorośli ochotnicy (nie cierpiący na chroniczne patologie) i niepalący, stosujący dietę wszystkożerną i zgadzający się na zmianę nawyków żywieniowych na okres 3 miesięcy (zmniejszenie spożycia mięsa o połowę i zastąpienie go einkornem).
|
Analiza mikroflory jamy ustnej przed (T0) i po (T2) wprowadzeniu samopszy do diety poprzez pobieranie próbek międzyzębowych w 4 miejscach, zebraną i analizowaną metodą bakteryjnej PCR.
Inne nazwy:
Porównanie całkowitej liczby bakterii i patogenów mikroflory międzyzębowej przed (T0) i w analizie pośredniej (T1) w celu oceny minimalnego okresu skuteczności, poprzez pobieranie próbek międzyzębowych, w 4 miejscach, zebrane i poddane analizie metodą bakteryjnej PCR.
Analiza parametrów klinicznych przyzębia i jamy ustnej (wskaźnik płytki nazębnej, wskaźnik dziąseł, zapalenie międzyzębowe, głębokość kieszonek i utrata przyczepu klinicznego, pH śliny) przed (T0) i po (T2) wprowadzeniu do diety samopszy, poprzez pobieranie próbek i analizę periodontologiczną zębów wszystkich uczestników
Analiza wskaźników ogólnego stanu zdrowia (wskaźnik masy ciała, pomiar obwodu brzucha, ciśnienie krwi, kwestionariusz jakości życia MOS SF-36 i nawyków żywieniowych) przed (T0) i po (T2) wprowadzeniu do diety samopszy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita liczba bakterii przyzębia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), 3 miesiące po wartości wyjściowej (T2)
|
Porównanie całkowitej liczby bakterii i patogenów mikroflory międzyzębowej przed (T0) i po (T2) wprowadzeniu samopszy do diety, poprzez pobranie próbek międzyzębowych w 4 miejscach, zebranie ich w pulę i analizę metodą bakteryjnej PCR.
|
Wartość wyjściowa (T0), 3 miesiące po wartości wyjściowej (T2)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pośrednia liczba bakterii przyzębia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), 1 miesiąc później (T1)
|
Porównanie całkowitej liczby bakterii i patogenów mikroflory międzyzębowej przed (T0) i w analizie pośredniej (T1) w celu oceny minimalnego okresu skuteczności, poprzez pobieranie próbek międzyzębowych, w 4 miejscach, zebrane i poddane analizie metodą bakteryjnej PCR.
|
Wartość wyjściowa (T0), 1 miesiąc później (T1)
|
|
Analiza stanu przyzębia: wskaźnik płytki nazębnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), 1 miesiąc później (T1), 3 miesiące po wartości wyjściowej (T2)
|
Porównanie parametrów klinicznych przyzębia i jamy ustnej (wskaźnik płytki nazębnej) przed (T0), pośrednim (T1) i po (T2) wprowadzeniu do diety samopszy, poprzez pobranie próbek i analizę periodontologiczną wszystkich zębów uczestników
|
Wartość wyjściowa (T0), 1 miesiąc później (T1), 3 miesiące po wartości wyjściowej (T2)
|
|
Analiza stanu przyzębia: wskaźnik dziąseł
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), 1 miesiąc później (T1), 3 miesiące po wartości wyjściowej (T2)
|
Porównanie parametrów klinicznych przyzębia i jamy ustnej (wskaźnik dziąseł) przed (T0), pośrednim (T1) i po (T2) wprowadzeniu do diety samopszy, poprzez pobranie próbek i analizę periodontologiczną wszystkich zębów uczestników
|
Wartość wyjściowa (T0), 1 miesiąc później (T1), 3 miesiące po wartości wyjściowej (T2)
|
|
Analiza stanu przyzębia: głębokość kieszeni i utrata przyczepu klinicznego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), 1 miesiąc później (T1), 3 miesiące po wartości wyjściowej (T2)
|
Porównanie parametrów klinicznych przyzębia i jamy ustnej (głębokość kieszonek i utrata przyczepu klinicznego) przed (T0), pośrednim (T1) i po (T2) wprowadzeniu do diety samopszy, poprzez pobranie próbek i analizę periodontologiczną wszystkich zębów uczestników
|
Wartość wyjściowa (T0), 1 miesiąc później (T1), 3 miesiące po wartości wyjściowej (T2)
|
|
Analiza stanu przyzębia: zapalenie międzyzębowe
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), 1 miesiąc później (T1), 3 miesiące po wartości wyjściowej (T2)
|
Porównanie parametrów klinicznych przyzębia i jamy ustnej (zapalenie przestrzeni międzyzębowych) przed (T0), pośrednim (T1) i po (T2) wprowadzeniu do diety samopszy, poprzez pobranie próbek i analizę periodontologiczną wszystkich zębów uczestników
|
Wartość wyjściowa (T0), 1 miesiąc później (T1), 3 miesiące po wartości wyjściowej (T2)
|
|
Analiza stanu przyzębia: pH śliny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), 1 miesiąc później (T1), 3 miesiące po wartości wyjściowej (T2)
|
Porównanie parametrów klinicznych przyzębia i jamy ustnej (pH śliny) przed (T0), pośrednim (T1) i po (T2) wprowadzeniu do diety samopszy, poprzez pobranie próbek i analizę periodontologiczną wszystkich zębów uczestników
|
Wartość wyjściowa (T0), 1 miesiąc później (T1), 3 miesiące po wartości wyjściowej (T2)
|
|
Ogólna analiza stanu zdrowia: wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), 1 miesiąc później (T1), 3 miesiące po wartości wyjściowej (T2)
|
Porównanie wskaźników ogólnego stanu zdrowia (wskaźnik masy ciała) przed (T0), pośrednim (T1) i po (T2) wprowadzeniu do diety samopszy, poprzez konsultację i badanie ogólne
|
Wartość wyjściowa (T0), 1 miesiąc później (T1), 3 miesiące po wartości wyjściowej (T2)
|
|
Ogólna analiza stanu zdrowia: pomiar obwodu brzucha
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), 1 miesiąc później (T1), 3 miesiące po wartości wyjściowej (T2)
|
Porównanie wskaźników ogólnego stanu zdrowia (pomiar obwodu brzucha) przed (T0), pośrednim (T1) i po (T2) wprowadzeniu do diety samopszy, poprzez konsultację i badanie lekarskie ogólne
|
Wartość wyjściowa (T0), 1 miesiąc później (T1), 3 miesiące po wartości wyjściowej (T2)
|
|
Ogólna analiza stanu zdrowia: ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), 1 miesiąc później (T1), 3 miesiące po wartości wyjściowej (T2)
|
Porównanie wskaźników ogólnego stanu zdrowia (ciśnienia krwi) przed (T0), pośrednim (T1) i po (T2) wprowadzeniu do diety samopszy, poprzez konsultację i badanie ogólne
|
Wartość wyjściowa (T0), 1 miesiąc później (T1), 3 miesiące po wartości wyjściowej (T2)
|
|
Ogólna analiza stanu zdrowia: Kwestionariusz jakości życia MOS SF-36
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), 1 miesiąc później (T1), 3 miesiące po wartości wyjściowej (T2)
|
Porównanie wskaźników ogólnego stanu zdrowia (kwestionariusz jakości życia MOS SF-36) przed (T0), pośrednim (T1) i po (T2) wprowadzeniu do diety samopszy, w drodze konsultacji i badania ogólnego
|
Wartość wyjściowa (T0), 1 miesiąc później (T1), 3 miesiące po wartości wyjściowej (T2)
|
|
Ogólna analiza stanu zdrowia: nawyki żywieniowe
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), 1 miesiąc później (T1), 3 miesiące po wartości wyjściowej (T2)
|
Porównanie wskaźników ogólnego stanu zdrowia (nawyków żywieniowych) przed (T0), pośrednim (T1) i po (T2) wprowadzeniu do diety samopszy, poprzez konsultację i badanie ogólne
|
Wartość wyjściowa (T0), 1 miesiąc później (T1), 3 miesiące po wartości wyjściowej (T2)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Murat-Ringot A,Lan R,Fraticelli L,Fayet Y,Bourgeois D,Nugem R,Piton M,Goetz E,Préau M,Dutertre F,Bernoud-Hubac N,Basbous L,Lastmann A,Charreyre MT,Carrouel F
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL24_0144
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Badanie danych/dokumentów
-
wyniki
Komentarze do informacji: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39458490/
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .