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식품 생물 다양성과 인간 건강 (BIOQUALIM)

2026년 2월 18일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

BIOQUALIM: 재배 생물다양성에서 인간 건강 예방까지

서구 국가에서 주요 영양 문제 중 하나는 일일 식단에서 동물성 단백질의 비율을 줄이고 식물성 단백질의 비율을 높이는 것입니다. 이러한 영양 문제에 더해 환경 문제도 발생합니다. 식물성 단백질은 생산 비용이 훨씬 저렴합니다. 그러나 식물성 단백질은 주로 곡물과 콩과 식물을 통해 제공되며, 일일 권장 아미노산 섭취량을 충족하려면 다양한 종류의 단백질이 필요합니다. 그러나 재배생물다양성이 붕괴됨에 따라(100년 안에 75% 감소, FAO), 공급의 다양성은 매우 감소합니다.

더욱이, 수년 동안 공중 보건 연구에 따르면 프랑스 인구의 식단에는 섬유질뿐만 아니라 미량 영양소(미네랄/미량 원소, 비타민, 항산화제)가 만성적으로 결핍되어 있는 것으로 나타났습니다. 이는 특히 소비되는 과일/채소/곡물/콩류의 영양적 품질이 저하되기 때문에 발생합니다. 일반적으로 치주질환을 비롯한 만성질환(심장혈관, 당뇨병, 암)의 일차 예방에는 식생활이 중요한 역할을 합니다. 따라서 설탕, 포화 지방이 적고 섬유질이 풍부한 식단은 타액 용량을 강화하여 치주 질환의 발생을 줄일 수 있습니다. 그러나 특정 병원성 치주 박테리아(예: 포르피로모나스 긴기발리스)는 혈액, 소화기 또는 호흡기 경로로 이동하여 다른 기관에 도달할 수 있으며 다른 만성 질환의 위험 요인이 될 수 있습니다. 따라서 식습관 조절을 통한 치주질환 예방은 다른 만성질환 예방에도 도움이 될 것입니다.

암 위험을 줄이기 위한 식물성 식단의 이점이 이제 확립되었습니다. 또한 스펠트와 같은 특정 곡물은 일반 밀에 비해 뛰어난 영양적 특성, 특히 단백질 함량을 갖고 있으며 항암 특성을 지닌 특정 생리 활성 화합물(예: 피토스테롤)을 더 많이 함유하고 있습니다.

더욱이, 구강 미생물총이 만성 질환에 미치는 잠재적인 영향이 현재 연구되고 있습니다. 건강한 성인의 경우, 불균형한 치주 미생물총이 전신 부염증을 유발할 가능성이 있습니다. 또한 식이 변화(지중해식 식단)가 구강 미생물군(P. gingivalis 포함)의 병원성 박테리아를 감소시킬 수 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 식단에 곡물을 첨가하는 것과 구강 미생물군에서 암 위험 인자 박테리아의 진화 사이의 연관성은 입증된 적이 없습니다.

이 파일럿 임상 연구는 곡물(아인콘 유형)의 도입을 통한 식단 변경과 이 미생물군에 속한 특정 박테리아의 진화 사이의 가능한 연관성을 객관화하는 것을 목표로 구강 미생물군에 초점을 맞출 계획입니다. 특히 P. gingivalis(또한 T. forsythia, S. anginosus, A. actinomycetemcomitans, T. denticola 및 F. nucleatum)는 암 위험 요인으로 간주되어 구강 및 일반 건강 상태의 개선을 관찰합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

31

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Lyon, 프랑스, 69000
        • Maison des professionnels

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 20세부터 60세 사이의 사람
  • 잡식성 다이어트를 하는 사람
  • 무료로 정보를 바탕으로 명시적인 서면 동의를 제공한 사람
  • 프랑스 사회보장제도에 가입된 사람
  • 체중이 18kg/m² 이상인 사람
  • 최소 1개의 요리 워크숍에 참석할 수 있는 사람

제외 기준:

  • 흡연중독이 있는 사람
  • 음식 알레르기/과민증이 있는 것으로 알려진 사람
  • 유제품이나 고형제품을 섭취할 수 없는 사람(예: 초코우유푸딩, 초코젤리)
  • 영양과 관련된 다른 연구에 참여하고 있는 사람
  • 감염성 심내막염의 위험이 높은 환자
  • 만성질환이 있는 사람
  • 연구 시작 전 한 달 동안 항생제 치료를 받은 자
  • 임신, 분만 또는 모유 수유 중인 여성
  • 미성년자
  • 사법적 또는 행정적 결정으로 자유를 박탈당한 자
  • 정신과 치료를 받고 있는 사람들
  • 연구 이외의 목적으로 의료 시설이나 사회 시설에 입원한 사람
  • 법적 보호 조치 대상 성인(후견인, 큐레이터)
  • 사회 보장 제도에 가입되어 있지 않은 사람 또는 유사한 제도의 수혜자
  • 자연치아가 20개 미만인 사람
  • 치간 위생 및/또는 매일 구강 청결제를 수행하는 사람.
  • 교정장치를 착용한 사람
  • 치주 질환이 있는 사람(시카고 2017 분류에 따른 2단계 치주 병변(예: PD ≥ 4mm 및/또는 CAL ≥ 4mm) 및/또는 일반화(부위의 >30%)), 활성 우식 또는 치과 치료 중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아인콘 다이어트
건강한 성인 자원 봉사자(만성 질환을 앓고 있지 않음)와 비흡연자, 잡식성 식단을 유지하고 3개월 동안 식습관을 바꾸는 데 동의합니다(육류 소비를 절반으로 줄이고 einkorn으로 대체).
4개 부위에서 치간 샘플링을 통해 이콘콘을 식단에 도입하기 전(T0)과 후(T2)의 구강 미생물군을 분석한 후 박테리아 PCR로 분석했습니다.
다른 이름들:
  • 총 구강 미생물군
효과의 최소 기간을 평가하기 위한 이전(T0) 및 중간 분석(T1)의 치간 미생물총의 총 박테리아 및 병원체 수를 4개 부위에서 수집한 후 박테리아 PCR로 분석하여 비교합니다.
샘플링 및 치주 분석을 통해 einkorn을 식단에 도입하기 전(T0) 및 후(T2)에 치주 및 구강 임상 매개변수(플라크 지수, 치은 지수, 치간 염증, 치주낭 깊이 및 임상 부착 손실, 타액 pH) 분석 모든 참가자의 치아 중
이콘콘 식이요법 도입 전(T0) 및 후(T2) 일반 건강 지표(체질량지수, 복부둘레 측정, 혈압, MOS SF-36 삶의 질 설문지 및 식습관) 분석

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 치주 박테리아 수
기간: 기준선(T0), 기준선(T2) 3개월 후
4개 부위에서 치간 샘플링을 통해 einkorn을 식단에 도입하기 전(T0)과 후(T2)의 치간 미생물총의 총 박테리아 및 병원체 수를 비교한 후 박테리아 PCR로 분석했습니다.
기준선(T0), 기준선(T2) 3개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중간 치주 박테리아 수
기간: 기준선(T0), 1개월 후(T1)
효과의 최소 기간을 평가하기 위한 이전(T0) 및 중간 분석(T1)의 치간 미생물총의 총 박테리아 및 병원체 수를 4개 부위에서 수집한 후 박테리아 PCR로 분석하여 비교합니다.
기준선(T0), 1개월 후(T1)
치주 건강 분석:플라그 지수
기간: 기준시점(T0), 1개월 후(T1), 기준시점 3개월 후(T2)
모든 참가자 치아의 샘플링 및 치주 분석을 통해 einkorn을 식단에 도입하기 전(T0), 중간(T1) 및 후(T2)의 치주 및 구강 임상 매개변수(플라크 지수) 비교
기준시점(T0), 1개월 후(T1), 기준시점 3개월 후(T2)
치주 건강 분석: 치은 지수
기간: 기준시점(T0), 1개월 후(T1), 기준시점 3개월 후(T2)
모든 참가자 치아의 샘플링 및 치주 분석을 통해 einkorn을 식단에 도입하기 전(T0), 중간(T1) 및 후(T2) 치주 및 구강 임상 매개변수(치은 지수) 비교
기준시점(T0), 1개월 후(T1), 기준시점 3개월 후(T2)
치주 건강 분석 : 치주낭 깊이 및 임상적 부착 상실
기간: 기준시점(T0), 1개월 후(T1), 기준시점 3개월 후(T2)
모든 참가자 치아의 샘플링 및 치주 분석을 통해 einkorn을 식단에 도입하기 전(T0), 중간(T1) 및 후(T2) 치주 및 구강 임상 매개변수(주머니 깊이 및 임상적 부착 손실) 비교
기준시점(T0), 1개월 후(T1), 기준시점 3개월 후(T2)
치주 건강 분석 : 치간 염증
기간: 기준시점(T0), 1개월 후(T1), 기준시점 3개월 후(T2)
모든 참가자 치아의 샘플링 및 치주 분석을 통해 einkorn을 식단에 도입하기 전(T0), 중간(T1) 및 후(T2)의 치주 및 구강 임상 매개변수(치간 염증) 비교
기준시점(T0), 1개월 후(T1), 기준시점 3개월 후(T2)
치주 건강 분석 : 타액 pH
기간: 기준시점(T0), 1개월 후(T1), 기준시점 3개월 후(T2)
모든 참가자 치아의 샘플링 및 치주 분석을 통해 einkorn을 식단에 도입하기 전(T0), 중간(T1) 및 후(T2)의 치주 및 구강 임상 매개변수(타액 pH) 비교
기준시점(T0), 1개월 후(T1), 기준시점 3개월 후(T2)
일반건강분석 : 체질량지수
기간: 기준시점(T0), 1개월 후(T1), 기준시점 3개월 후(T2)
상담 및 일반 건강 검진을 통해 이콘콘을 식단에 도입하기 전(T0), 중간(T1), 후(T2) 일반 건강 지표(체질량 지수) 비교
기준시점(T0), 1개월 후(T1), 기준시점 3개월 후(T2)
일반건강분석 : 복부둘레 측정
기간: 기준시점(T0), 1개월 후(T1), 기준시점 3개월 후(T2)
상담 및 종합 건강 검진을 통해 이콘콘 식단에 도입 전(T0), 중간(T1), 후(T2) 일반 건강 지표(복부 둘레 측정) 비교
기준시점(T0), 1개월 후(T1), 기준시점 3개월 후(T2)
일반건강분석 : 혈압
기간: 기준시점(T0), 1개월 후(T1), 기준시점 3개월 후(T2)
상담 및 일반 건강 검진을 통해 이콘콘을 식단에 도입하기 전(T0), 중간(T1), 후(T2)의 일반 건강 지표(혈압) 비교
기준시점(T0), 1개월 후(T1), 기준시점 3개월 후(T2)
일반 건강 분석 : MOS SF-36 삶의 질 설문지
기간: 기준시점(T0), 1개월 후(T1), 기준시점 3개월 후(T2)
상담 및 일반 건강 검진을 통해 이콘콘을 식단에 도입하기 전(T0), 중간(T1), 후(T2) 일반 건강 지표(MOS SF-36 삶의 질 설문지) 비교
기준시점(T0), 1개월 후(T1), 기준시점 3개월 후(T2)
일반건강분석 : 식습관
기간: 기준시점(T0), 1개월 후(T1), 기준시점 3개월 후(T2)
상담 및 종합 건강 검진을 통해 이콘콘 식단 도입 전(T0), 중간(T1), 후(T2) 일반 건강 지표(식습관) 비교
기준시점(T0), 1개월 후(T1), 기준시점 3개월 후(T2)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Murat-Ringot A,Lan R,Fraticelli L,Fayet Y,Bourgeois D,Nugem R,Piton M,Goetz E,Préau M,Dutertre F,Bernoud-Hubac N,Basbous L,Lastmann A,Charreyre MT,Carrouel F

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 13일

기본 완료 (실제)

2025년 2월 24일

연구 완료 (실제)

2025년 5월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 14일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

연구 데이터/문서

  1. 결과
    정보 댓글: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39458490/

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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