地域社会の環境汚染物質への曝露を評価し、対処する
2026年1月27日 更新者：NYU Langone Health
環境の影響を受けているアメリカ先住民の食料主権、持続可能性、健康状態の改善を構築する
この研究の目的は、ニュージャージー州北部のラマポー族との8年間にわたる部族と学術の公平なパートナーシップを基盤にして、伝統中心の農業実践と持続可能な食料システムをサポートする管理戦略を推進し、地域の食糧不安と栄養不足を緩和し、病気を予防し、健康を促進します。 さらに、以下に概説するように、環境汚染の程度、個人の有毒物質負荷と微量栄養素レベル、および男女のラマポー部族メンバーの健康障害の評価を行う。
- 人口動態、健康と食物摂取量、栄養、食糧安全保障、心理社会的ストレス要因に関する対面/オンライン調査情報を収集し、登録時にコア身体測定（身長、体重、BMI、胴囲、血圧など）を実行します。部族のメンバーは、健康増進戦略や地域社会の活動について情報を得ることができます。
- 調査対象（サブ目標 1a）のラマポーカメ族ボランティアの尿および血液中の、個人レベルの汚染物質負荷および微量栄養素濃度（鉄、カルシウム、葉酸、ビタミンなど）を測定する。
- コミュニティベースの市民科学者のアプローチを使用して、ニュージャージー州リングウッドのタートル・クランの住民が暮らし、再現し、教会に通う土壌、植物、地表水をテストします。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Judith T. Zelikoff, PhD
- 電話番号：646-754-9451
- メール：Judith.zelikoff@nyulangone.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Erica Pratt
- 電話番号：646-754-9447
- メール：erica.pratt@nyulangone.org
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10016
- 募集
- NYU Langone Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
調査対象母集団
この研究は、研究参加による利益と負担が対象地域に確実に分配されるように、ラマポー・レナペ族から個人を募集することを目的としています。
リングウッドおよびマーワー地域の他の非先住民住民は、この地域の人口統計を考慮すると、非ヒスパニック系白人になります。
説明
包含基準:
- 入学時の年齢が18歳以上80歳以下の男女
- ニューヨーク州ヒルバーンのハリファックス・ロード、オレンジ・ターンパイク、ラマポ・アベニュー、1～7番ストリート、マウンテン・アベニュー、フォックス・ホロー・ロードの路上に住んでいます。ニュージャージー州リングウッドのピーターズ・マイン・ロード、キャノン・マイン・ロード、パイプライン・ロード、ミリガン・ドライブ、ケーブル・ハウス・ロード、ヴァン・ダンク・レーン。ニュージャージー州マーワーのスタッグ・ヒル・ロードとラマポ・ブレイ・レーン
- 喜んで同意することができる
除外基準:
- 妊婦および18歳未満または80歳以上の個人
- 上記の特定の通りに住んでいない、および/またはそこに住んでから 2 年未満は調査から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ラマポー・ルナペ・ネイション
部族には栄養豊富な食べ物と栄養価の高い料理のレシピが提供されます。
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この介入は、ニュージャージー州北部のラマポー・ネイションとの11年間にわたる部族と学術のパートナーシップに基づいて構築され、伝統中心の農業実践と持続可能な食料システムを支援する管理戦略を推進し、地元の食料不安を緩和することになる。
ラマポーが借用したマンシー・スリー・シスターズ薬用農場（きれいな土壌で作物を栽培する）と協力することで、部族に栄養豊富な食品と栄養価の高い料理のレシピが提供されることになる。
この介入は、農場に健全な土壌を戻し、健全な植物の生産を可能にすることを目的としています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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家庭用水サンプル中に重金属汚染物質を含む人の割合
時間枠：学習完了まで、平均2年
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結果測定は家庭の水サンプルを使用して収集されます。
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学習完了まで、平均2年
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血液生体試料中に重金属および半金属が汚染されている人の割合
時間枠：学習完了まで、平均2年
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結果の尺度は、ラマポー・ルナアペ族の血液サンプルを使用して評価されます。
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学習完了まで、平均2年
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尿生体試料中に重金属および半金属が汚染されている人の割合
時間枠：学習完了まで、平均2年
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結果の尺度は、ラマポー・ルナペ族の尿サンプルを使用して評価されます。
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学習完了まで、平均2年
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血清微量栄養素レベルが不十分な個人の割合
時間枠：学習完了まで、平均2年
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結果の尺度は、ラマポー・ルナペ族の血清を使用して評価されます。
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学習完了まで、平均2年
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健康障害のある人の割合
時間枠：学習完了まで、平均2年
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健康状態は、血圧、体重、腹囲、身長、体格指数 (BMI) などの人体測定法を使用して評価されます。
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学習完了まで、平均2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Judith Zelikoff, PhD、NYU Langone Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月16日
一次修了 (推定)
2027年4月1日
研究の完了 (推定)
2027年4月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月11日
最初の投稿 (実際)
2024年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月27日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 22-00248
- 1R01ES033545-01 (米国 NIH グラント/契約)
- 5R01ES033545-02 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
出版された原稿で使用された最終研究データセットからの匿名化された参加者データは、合理的な要求に応じて、論文出版後 9 か月から 36 か月後に共有されます。または、提案した研究者が提供する研究を支援する賞や契約の条件に応じて共有されます。データを使用するには、NYU Langone Health とデータ使用契約を締結します。
リクエストは Judith.zelikoff@nyulangone.org までお送りください。
プロトコールと統計解析計画は、Clinicaltrials.gov で公開されます。
連邦規制によって要求される場合、または研究を支援する賞や契約の条件としてのみ
IPD 共有時間枠
論文出版後 9 か月から 36 か月まで、または研究を支援する賞や契約の条件によって要求される場合。
IPD 共有アクセス基準
データの使用を提案した研究者には、合理的な要求があればアクセスが提供されます。
リクエストは Judith.zelikoff@nyulangone.org に送信してください。
アクセスを取得するには、データ要求者はデータ アクセス契約に署名する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。