- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06315140
Évaluation et traitement des expositions des communautés aux contaminants environnementaux
Renforcer la souveraineté alimentaire, la durabilité et une meilleure santé chez les Amérindiens touchés par l'environnement
Le but de cette étude est de s'appuyer sur notre partenariat tribal-académique équitable de huit ans avec la nation Ramapough du nord du New Jersey pour faire progresser les pratiques agricoles et les stratégies de gestion centrées sur la tradition soutenant les systèmes alimentaires durables afin de soulager l'insécurité alimentaire locale et les carences nutritionnelles, prévenir maladie et promouvoir la santé. En outre, évaluer l'étendue de la contamination environnementale, les charges toxiques individuelles, les niveaux de micronutriments et les troubles de santé chez les membres de la tribu Ramapough des deux sexes, comme indiqué dans ce qui suit :
- Recueillir des informations d'enquête en personne/en ligne sur les données démographiques, la santé et l'apport alimentaire, la nutrition, la sécurité alimentaire et les facteurs de stress psychosociaux, et effectuer des mesures anthropométriques de base (c'est-à-dire la taille, le poids, l'indice de masse corporelle, la circonférence corporelle et la tension artérielle) lors de l'inscription sur Les membres de la tribu pour éclairer les stratégies de promotion de la santé et les actions communautaires.
- Déterminer la charge de contaminants au niveau individuel et les concentrations de micronutriments (par exemple, fer, calcium, folate, vitamines) dans l'urine et le sang des volontaires du Ramapough Turtle Clan interrogés (sous-objectif 1a).
- Testez le sol, les plantes et les eaux de surface là où vivent les résidents du Turtle Clan, recréez et fréquentez l'église de Ringwood, dans le New Jersey, en utilisant une approche scientifique citoyenne et communautaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Judith T. Zelikoff, PhD
- Numéro de téléphone: 646-754-9451
- E-mail: Judith.zelikoff@nyulangone.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Erica Pratt
- Numéro de téléphone: 646-754-9447
- E-mail: erica.pratt@nyulangone.org
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10016
- Recrutement
- NYU Langone Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme âgé de 18 à 80 ans au moment de l'inscription
- Vivant dans les rues de Halifax Road, Orange Turnpike, Ramapo Ave, 1st-7th Streets, Mountain Avenue et Fox Hollow Road à Hillburn, NY ; Peter's Mine Road, Canon Mine Road, Pipeline Road, Milligan Drive, Cable House Road et Van Dunk Lane à Ringwood, NJ ; Stag Hill Road et Ramapo Brae Lane à Mahwah, NJ
- Disposé et capable de donner son consentement
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes et personnes de moins de 18 ans ou de plus de 80 ans
- Ne pas habiter dans les rues identifiées ci-dessus et/ou y habiter depuis moins de 2 ans seront exclus de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Nation Ramapough Lunaape
La tribu recevra des aliments riches en nutriments et des recettes de cuisine nutritive.
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L'intervention s'appuiera sur le partenariat tribal-académique de 11 ans avec la nation Ramapough du nord du New Jersey pour faire progresser les pratiques agricoles centrées sur la tradition et les stratégies de gestion soutenant les systèmes alimentaires durables afin de soulager l'insécurité alimentaire locale.
Travailler avec la ferme médicinale Munsee Three Sisters louée par Ramapough (culture de produits/cultures sur un sol propre) fournira à la tribu des aliments riches en nutriments et des recettes de cuisine nutritive.
Les interventions visent à rendre un sol sain à la ferme, permettant une production végétale saine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion d'individus présentant des contaminants de métaux lourds dans les échantillons d'eau domestique
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Les mesures des résultats seront collectées à l'aide d'échantillons d'eau à domicile.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Proportion d'individus contaminés par des métaux lourds et des métalloïdes dans les échantillons biologiques sanguins
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Les mesures des résultats seront évaluées à l'aide d'échantillons de sang de la tribu Ramapough Lunaape.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Proportion d'individus présentant des contaminations par des métaux lourds et des métalloïdes dans les échantillons biologiques d'urine
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Les mesures des résultats seront évaluées à l'aide d'échantillons d'urine de la tribu Ramapough Lunaape.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Proportion d'individus présentant des taux de micronutriments sériques insuffisants
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Les mesures des résultats seront évaluées à l'aide de sérum sanguin de la tribu Ramapough Lunaape.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Proportion de personnes souffrant de troubles de santé
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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L'état de santé sera évalué à l'aide de mesures anthropométriques, notamment la tension artérielle, le poids corporel, le tour de taille, la taille et l'indice de masse corporelle (IMC).
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Judith Zelikoff, PhD, NYU Langone Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-00248
- 1R01ES033545-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 5R01ES033545-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .