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Évaluation et traitement des expositions des communautés aux contaminants environnementaux

27 janvier 2026 mis à jour par: NYU Langone Health

Renforcer la souveraineté alimentaire, la durabilité et une meilleure santé chez les Amérindiens touchés par l'environnement

Le but de cette étude est de s'appuyer sur notre partenariat tribal-académique équitable de huit ans avec la nation Ramapough du nord du New Jersey pour faire progresser les pratiques agricoles et les stratégies de gestion centrées sur la tradition soutenant les systèmes alimentaires durables afin de soulager l'insécurité alimentaire locale et les carences nutritionnelles, prévenir maladie et promouvoir la santé. En outre, évaluer l'étendue de la contamination environnementale, les charges toxiques individuelles, les niveaux de micronutriments et les troubles de santé chez les membres de la tribu Ramapough des deux sexes, comme indiqué dans ce qui suit :

  • Recueillir des informations d'enquête en personne/en ligne sur les données démographiques, la santé et l'apport alimentaire, la nutrition, la sécurité alimentaire et les facteurs de stress psychosociaux, et effectuer des mesures anthropométriques de base (c'est-à-dire la taille, le poids, l'indice de masse corporelle, la circonférence corporelle et la tension artérielle) lors de l'inscription sur Les membres de la tribu pour éclairer les stratégies de promotion de la santé et les actions communautaires.
  • Déterminer la charge de contaminants au niveau individuel et les concentrations de micronutriments (par exemple, fer, calcium, folate, vitamines) dans l'urine et le sang des volontaires du Ramapough Turtle Clan interrogés (sous-objectif 1a).
  • Testez le sol, les plantes et les eaux de surface là où vivent les résidents du Turtle Clan, recréez et fréquentez l'église de Ringwood, dans le New Jersey, en utilisant une approche scientifique citoyenne et communautaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • Recrutement
        • NYU Langone Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Population étudiée

Cette étude vise à recruter des individus de la tribu Ramapough Lenape pour garantir que les avantages et les fardeaux de la participation à la recherche sont répartis vers la communauté prévue. Les autres résidents non autochtones de la région de Ringwood et Mahwah seront des Blancs non hispaniques, compte tenu de la démographie de la région.

La description

Critère d'intégration:

  • Homme ou femme âgé de 18 à 80 ans au moment de l'inscription
  • Vivant dans les rues de Halifax Road, Orange Turnpike, Ramapo Ave, 1st-7th Streets, Mountain Avenue et Fox Hollow Road à Hillburn, NY ; Peter's Mine Road, Canon Mine Road, Pipeline Road, Milligan Drive, Cable House Road et Van Dunk Lane à Ringwood, NJ ; Stag Hill Road et Ramapo Brae Lane à Mahwah, NJ
  • Disposé et capable de donner son consentement

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes et personnes de moins de 18 ans ou de plus de 80 ans
  • Ne pas habiter dans les rues identifiées ci-dessus et/ou y habiter depuis moins de 2 ans seront exclus de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Nation Ramapough Lunaape
La tribu recevra des aliments riches en nutriments et des recettes de cuisine nutritive.
L'intervention s'appuiera sur le partenariat tribal-académique de 11 ans avec la nation Ramapough du nord du New Jersey pour faire progresser les pratiques agricoles centrées sur la tradition et les stratégies de gestion soutenant les systèmes alimentaires durables afin de soulager l'insécurité alimentaire locale. Travailler avec la ferme médicinale Munsee Three Sisters louée par Ramapough (culture de produits/cultures sur un sol propre) fournira à la tribu des aliments riches en nutriments et des recettes de cuisine nutritive. Les interventions visent à rendre un sol sain à la ferme, permettant une production végétale saine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion d'individus présentant des contaminants de métaux lourds dans les échantillons d'eau domestique
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
Les mesures des résultats seront collectées à l'aide d'échantillons d'eau à domicile.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
Proportion d'individus contaminés par des métaux lourds et des métalloïdes dans les échantillons biologiques sanguins
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
Les mesures des résultats seront évaluées à l'aide d'échantillons de sang de la tribu Ramapough Lunaape.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
Proportion d'individus présentant des contaminations par des métaux lourds et des métalloïdes dans les échantillons biologiques d'urine
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
Les mesures des résultats seront évaluées à l'aide d'échantillons d'urine de la tribu Ramapough Lunaape.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
Proportion d'individus présentant des taux de micronutriments sériques insuffisants
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
Les mesures des résultats seront évaluées à l'aide de sérum sanguin de la tribu Ramapough Lunaape.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
Proportion de personnes souffrant de troubles de santé
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
L'état de santé sera évalué à l'aide de mesures anthropométriques, notamment la tension artérielle, le poids corporel, le tour de taille, la taille et l'indice de masse corporelle (IMC).
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Judith Zelikoff, PhD, NYU Langone Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 février 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2024

Première publication (Réel)

18 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22-00248
  • 1R01ES033545-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • 5R01ES033545-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées des participants de l'ensemble de données de recherche final utilisé dans le manuscrit publié seront partagées sur demande raisonnable commençant 9 mois et se terminant 36 mois après la publication de l'article ou comme l'exige une condition des récompenses et des accords soutenant la recherche à condition que le chercheur qui propose pour utiliser les données, vous signez un accord d'utilisation des données avec NYU Langone Health. Les demandes peuvent être adressées à : Judith.zelikoff@nyulangone.org. Le protocole et le plan d'analyse statistique seront mis à disposition sur Clinicaltrials.gov seulement tel que requis par la réglementation fédérale ou comme condition des récompenses et des accords soutenant la recherche

Délai de partage IPD

Commençant 9 mois et se terminant 36 mois après la publication de l’article ou tel que requis par une condition des récompenses et des accords soutenant la recherche.

Critères d'accès au partage IPD

L'enquêteur qui a proposé d'utiliser les données aura accès sur demande raisonnable. Les demandes doivent être adressées à Judith.zelikoff@nyulangone.org. Pour y accéder, les demandeurs de données devront signer un accord d’accès aux données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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