Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling en aanpak van de blootstelling van de gemeenschap aan milieuverontreinigende stoffen

27 januari 2026 bijgewerkt door: NYU Langone Health

Het opbouwen van voedselsoevereiniteit, duurzaamheid en een betere gezondheid in inheemse Amerikanen die door het milieu worden beïnvloed

Het doel van deze studie is om voort te bouwen op ons rechtvaardige, achtjarige tribaal-academische partnerschap met de Ramapough Nation in het noorden van New Jersey om op traditie gerichte landbouwpraktijken en managementstrategieën te bevorderen ter ondersteuning van duurzame voedselsystemen om de lokale voedselonzekerheid en voedingstekorten te verlichten, ziekten en bevordert de gezondheid. Bovendien wordt de omvang van de milieuverontreiniging, de individuele belasting van toxische stoffen, het niveau van micronutriënten en gezondheidsstoornissen bij leden van de Ramapough-stam van beide geslachten beoordeeld, zoals hieronder uiteengezet:

  • Verzamel persoonlijke/online enquête-informatie over demografische gegevens, gezondheid en voedselinname, voeding, voedselzekerheid en psychosociale stressoren, en voer belangrijke antropometrische metingen uit (d.w.z. lengte, gewicht, body mass index, lichaamsomtrek en bloeddruk) bij inschrijving op Stamleden informeren over strategieën voor gezondheidsbevordering en gemeenschapsacties.
  • Bepaal op individueel niveau de belasting van verontreinigende stoffen en concentraties van micronutriënten (bijv. ijzer, calcium, foliumzuur, vitamines) in urine en bloed van ondervraagde (subdoel 1a) vrijwilligers van de Ramapough Turtle Clan.
  • Test bodem, planten en oppervlaktewater waar bewoners van de Turtle Clan wonen, recreëren en naar de kerk gaan in Ringwood, NJ, met behulp van een gemeenschapsgerichte, burgerwetenschappelijke aanpak.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Werving
        • NYU Langone Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Studie Bevolking

Deze studie heeft tot doel individuen uit de Ramapough Lenape-stam te rekruteren om ervoor te zorgen dat de voordelen en lasten van onderzoeksdeelname worden verdeeld onder de beoogde gemeenschap. Andere niet-inheemse inwoners in het Ringwood- en Mahwah-gebied zullen niet-Spaanse blanken zijn, gezien de demografie van het gebied.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw tussen 18 en 80 jaar oud op het moment van inschrijving
  • Wonen in de straten van Halifax Road, Orange Turnpike, Ramapo Ave, 1st-7th Streets, Mountain Avenue en Fox Hollow Road in Hillburn, NY; Peter's Mine Road, Canon Mine Road, Pipeline Road, Milligan Drive, Cable House Road en Van Dunk Lane in Ringwood, NJ; Stag Hill Road en Ramapo Brae Lane in Mahwah, NJ
  • Bereid en in staat om toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen en personen jonger dan 18 jaar of ouder dan 80 jaar
  • Als u niet in de bovengenoemde straten woont en/of daar korter dan 2 jaar woont, wordt u uitgesloten van het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ramapough Lunaape-natie
De stam zal worden voorzien van voedingsrijk voedsel en recepten voor voedzaam koken.
Ander: Voeding
De interventie zal voortbouwen op het 11-jarige tribaal-academische partnerschap met de Ramapough Nation in het noorden van New Jersey om traditiegerichte landbouwpraktijken en managementstrategieën te bevorderen ter ondersteuning van duurzame voedselsystemen om de lokale voedselonzekerheid te verlichten. Door samen te werken met de door Ramapough gehuurde Munsee Three Sisters Medicinal Farm (het verbouwen van producten/gewassen op schone grond) zal de stam voedingsrijk voedsel en recepten voor voedzaam koken krijgen. De interventies zijn erop gericht om gezonde grond terug te brengen op de boerderij, waardoor een gezonde plantproductie mogelijk wordt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage personen met verontreinigingen met zware metalen in watermonsters thuis
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
Uitkomstmetingen zullen worden verzameld met behulp van watermonsters in huis.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
Percentage personen met verontreinigingen met zware metalen en metalloïden in bloedbiomonsters
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
De uitkomstmaten zullen worden geëvalueerd met behulp van bloedmonsters van de Ramapough Lunaape-stam.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
Percentage personen met verontreinigingen met zware metalen en metalloïden in urinebiospecimens
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
De uitkomstmaten zullen worden geëvalueerd met behulp van urinemonsters van de Ramapough Lunaape-stam.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
Percentage personen met onvoldoende micronutriëntenniveaus in het bloedserum
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
De uitkomstmaten zullen worden geëvalueerd met behulp van bloedserum van de Ramapough Lunaape-stam.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
Percentage personen met gezondheidsproblemen
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
De gezondheidsstatus zal worden beoordeeld met behulp van antropometrische metingen, waaronder bloeddruk, lichaamsgewicht, tailleomtrek, lengte en Body Mass Index (BMI).
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Medewerkers

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Judith Zelikoff, PhD, NYU Langone Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 februari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22-00248
  • 1R01ES033545-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 5R01ES033545-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De geanonimiseerde deelnemersgegevens uit de uiteindelijke onderzoeksdataset die in het gepubliceerde manuscript wordt gebruikt, zullen op redelijk verzoek worden gedeeld, beginnend 9 maanden en eindigend 36 maanden na publicatie van het artikel of zoals vereist door een voorwaarde van toekenningen en overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek, op voorwaarde dat de onderzoeker die voorstelt om de gegevens te gebruiken, voert een overeenkomst voor gegevensgebruik uit met NYU Langone Health. Verzoeken kunnen worden gericht aan: Judith.zelikoff@nyulangone.org. Het protocol en het statistische analyseplan zullen beschikbaar worden gesteld op Clinicaltrials.gov alleen zoals vereist door federale regelgeving of als voorwaarde voor prijzen en overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek

IPD-tijdsbestek voor delen

Beginnend 9 maanden en eindigend 36 maanden na publicatie van het artikel of zoals vereist door een voorwaarde van prijzen en overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek.

IPD-toegangscriteria voor delen

De onderzoeker die heeft voorgesteld de gegevens te gebruiken, krijgt op redelijk verzoek toegang. Verzoeken moeten worden gericht aan Judith.zelikoff@nyulangone.org. Om toegang te krijgen, moeten gegevensaanvragers een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren