Beoordeling en aanpak van de blootstelling van de gemeenschap aan milieuverontreinigende stoffen
11 maart 2024 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Het opbouwen van voedselsoevereiniteit, duurzaamheid en een betere gezondheid in inheemse Amerikanen die door het milieu worden beïnvloed
Het doel van deze studie is om voort te bouwen op ons rechtvaardige, achtjarige tribaal-academische partnerschap met de Ramapough Nation in het noorden van New Jersey om op traditie gerichte landbouwpraktijken en managementstrategieën te bevorderen ter ondersteuning van duurzame voedselsystemen om de lokale voedselonzekerheid en voedingstekorten te verlichten, ziekten en bevordert de gezondheid. Bovendien wordt de omvang van de milieuverontreiniging, de individuele belasting van toxische stoffen, het niveau van micronutriënten en gezondheidsstoornissen bij leden van de Ramapough-stam van beide geslachten beoordeeld, zoals hieronder uiteengezet:
- Verzamel persoonlijke/online enquête-informatie over demografische gegevens, gezondheid en voedselinname, voeding, voedselzekerheid en psychosociale stressoren, en voer belangrijke antropometrische metingen uit (d.w.z. lengte, gewicht, body mass index, lichaamsomtrek en bloeddruk) bij inschrijving op Stamleden informeren over strategieën voor gezondheidsbevordering en gemeenschapsacties.
- Bepaal op individueel niveau de belasting van verontreinigende stoffen en concentraties van micronutriënten (bijv. ijzer, calcium, foliumzuur, vitamines) in urine en bloed van ondervraagde (subdoel 1a) vrijwilligers van de Ramapough Turtle Clan.
- Test bodem, planten en oppervlaktewater waar bewoners van de Turtle Clan wonen, recreëren en naar de kerk gaan in Ringwood, NJ, met behulp van een gemeenschapsgerichte, burgerwetenschappelijke aanpak.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Judith T. Zelikoff, PhD
- Telefoonnummer: 646-754-9451
- E-mail: Judith.zelikoff@nyulangone.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Shannon Doherty Lyons, MS
- Telefoonnummer: 646-754-9447
- E-mail: shannon.doherty@nyulangone.org
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- Werving
- NYU Langone Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deze studie heeft tot doel individuen uit de Ramapough Lenape-stam te rekruteren om ervoor te zorgen dat de voordelen en lasten van onderzoeksdeelname worden verdeeld onder de beoogde gemeenschap.
Andere niet-inheemse inwoners in het Ringwood- en Mahwah-gebied zullen niet-Spaanse blanken zijn, gezien de demografie van het gebied.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw tussen 18 en 80 jaar oud op het moment van inschrijving
- Wonen in de straten van Halifax Road, Orange Turnpike, Ramapo Ave, 1st-7th Streets, Mountain Avenue en Fox Hollow Road in Hillburn, NY; Peter's Mine Road, Canon Mine Road, Pipeline Road, Milligan Drive, Cable House Road en Van Dunk Lane in Ringwood, NJ; Stag Hill Road en Ramapo Brae Lane in Mahwah, NJ
- Bereid en in staat om toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen en personen jonger dan 18 jaar of ouder dan 80 jaar
- Als u niet in de bovengenoemde straten woont en/of daar korter dan 2 jaar woont, wordt u uitgesloten van het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Verslag van besmetting vanuit de Ford Motor-fabriek
Hebben gedurende ten minste twee opeenvolgende jaren in een gebied gewoond waarvan is vastgesteld dat er in het verleden of momenteel sprake is van besmetting door de Ford Motor-fabriek
|
|
Geen melding van besmetting vanuit de Ford Motor-fabriek
Ten minste twee opeenvolgende jaren in een gebied hebben gewoond waar geen gegevens zijn over huidige of vroegere besmetting door de Ford Motor-fabriek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage personen met verontreinigingen met zware metalen in watermonsters thuis
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
|
Percentage personen met verontreinigingen met zware metalen en metalloïden in bloedbiomonsters
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
|
Percentage personen met verontreinigingen met zware metalen en metalloïden in urinebiospecimens
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
|
Percentage personen met onvoldoende micronutriëntenniveaus in het bloedserum
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
|
Percentage personen met gezondheidsproblemen
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Judith Zelikoff, PhD, NYU Langone Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 februari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 22-00248
- 1R01ES033545-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 5R01ES033545-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De geanonimiseerde deelnemersgegevens uit de uiteindelijke onderzoeksdataset die in het gepubliceerde manuscript wordt gebruikt, zullen op redelijk verzoek worden gedeeld, beginnend 9 maanden en eindigend 36 maanden na publicatie van het artikel of zoals vereist door een voorwaarde van toekenningen en overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek, op voorwaarde dat de onderzoeker die voorstelt om de gegevens te gebruiken, voert een overeenkomst voor gegevensgebruik uit met NYU Langone Health.
Verzoeken kunnen worden gericht aan: Judith.zelikoff@nyulangone.org.
Het protocol en het statistische analyseplan zullen beschikbaar worden gesteld op Clinicaltrials.gov
alleen zoals vereist door federale regelgeving of als voorwaarde voor prijzen en overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek
IPD-tijdsbestek voor delen
Beginnend 9 maanden en eindigend 36 maanden na publicatie van het artikel of zoals vereist door een voorwaarde van prijzen en overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek.
IPD-toegangscriteria voor delen
De onderzoeker die heeft voorgesteld de gegevens te gebruiken, krijgt op redelijk verzoek toegang.
Verzoeken moeten worden gericht aan Judith.zelikoff@nyulangone.org.
Om toegang te krijgen, moeten gegevensaanvragers een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .