Yhteisön ympäristön epäpuhtauksille altistumisen arviointi ja käsittely
maanantai 11. maaliskuuta 2024 päivittänyt: NYU Langone Health
Elintarvikeomavaraisuuden, kestävyyden ja paremman terveyden rakentaminen ympäristövaikutuksista kärsivillä alkuperäiskansoilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on rakentaa tasapuoliseen, kahdeksan vuoden Tribal-akateemiseen kumppanuuteen Pohjois-NJ:n Ramapough Nationin kanssa edistääksemme perinnekeskeisiä viljelykäytäntöjä ja johtamisstrategioita, jotka tukevat kestäviä elintarvikejärjestelmiä paikallisen elintarviketurvan ja ravitsemuksellisen puutteen lievittämiseksi sekä ehkäisemiseksi. sairauksia ja edistää terveyttä. Lisäksi arvioidaan ympäristön saastumisen laajuutta, yksittäisten myrkyllisten aineiden kuormitusta ja hivenravinnetasoja sekä terveyshäiriöitä molempia sukupuolia edustavilla Ramapough Tribal -jäsenillä, kuten seuraavassa esitetään:
- Kerää henkilökohtaisen/online-kyselyn tietoja väestötiedoista, terveydestä ja ravinnonsaannista, ravinnosta, ruokaturvasta ja psykososiaalisista stressitekijöistä ja suorita antropometrisiä ydinmittauksia (eli pituus, paino, painoindeksi, kehon ympärysmitta ja verenpaine) ilmoittautumisen yhteydessä Heimojen jäsenet tiedottamaan terveyden edistämisstrategioista ja yhteisön toimista.
- Määritä yksittäisen tason kontaminanttitaakka ja hivenravinnepitoisuudet (esim. rauta, kalsium, folaatti, vitamiinit) tutkittujen (alatavoite 1a) Ramapough Turtle Clan -vapaaehtoisten virtsassa ja veressä.
- Testaa maaperää, kasveja ja pintavettä, missä Kilpikonnaklaanin asukkaat asuvat, luovat uudelleen ja käyvät kirkossa Ringwoodissa, NJ:ssä käyttämällä yhteisöpohjaista, kansalaistutkijalähestymistapaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Judith T. Zelikoff, PhD
- Puhelinnumero: 646-754-9451
- Sähköposti: Judith.zelikoff@nyulangone.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Shannon Doherty Lyons, MS
- Puhelinnumero: 646-754-9447
- Sähköposti: shannon.doherty@nyulangone.org
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Rekrytointi
- NYU Langone Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämän tutkimuksen tavoitteena on rekrytoida henkilöitä Ramapough Lenape -heimosta varmistaakseen, että tutkimukseen osallistumisen hyödyt ja taakka jakautuvat aiotun yhteisön kesken.
Muut Ringwoodin ja Mahwahin alueen muut asukkaat ovat ei-latinalaisamerikkalaisia valkoisia alueen väestörakenteen vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautumishetkellä 18-80-vuotias mies tai nainen
- Asuu Halifax Roadin, Orange Turnpiken, Ramapo Aven, 1st-7th Streetin, Mountain Avenuen ja Fox Hollow Roadin kaduilla Hillburnissa, NY:ssä; Peter's Mine Road, Canon Mine Road, Pipeline Road, Milligan Drive, Cable House Road ja Van Dunk Lane Ringwoodissa, NJ; Stag Hill Road ja Ramapo Brae Lane Mahwahissa, NJ
- Haluaa ja pystyä antamaan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset ja alle 18-vuotiaat tai yli 80-vuotiaat henkilöt
- Et asu yllä mainituilla kaduilla ja/tai olet asunut siellä alle 2 vuotta, suljetaan pois tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tietue saastumisesta Ford Motorin tehtaalta
Ovat asuneet vähintään 2 vuotta peräkkäin alueella, jolla on todettu olevan Ford Motor -tehtaan aiheuttama saastuminen.
|
|
Ei kirjaa saastumisesta Ford Motorin tehtaalta
Ovat asuneet vähintään kaksi vuotta peräkkäin alueella, jolla ei ole tiedossa Ford Motorin tehtaan nykyisestä tai aiemmasta saastumisesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Raskasmetalliepäpuhtauksia sisältävien yksilöiden osuus kotivesinäytteistä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
|
Raskasmetalli- ja metalloidikontaminaation omaavien yksilöiden osuus veribionäytteissä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
|
Raskasmetalli- ja metalloidikontaminaation omaavien yksilöiden osuus virtsan bionäytteissä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
|
Niiden henkilöiden osuus, joilla on riittämätön veren seerumin hivenravinnetaso
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
|
Terveysongelmista kärsivien ihmisten osuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Judith Zelikoff, PhD, NYU Langone Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 16. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-00248
- 1R01ES033545-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 5R01ES033545-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Julkaistussa käsikirjoituksessa käytetyn lopullisen tutkimusaineiston tunnistamattomat osallistujatiedot jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti, jos tutkija ehdottaa käyttää tietoja toteuttaa tietojen käyttösopimuksen NYU Langone Healthin kanssa.
Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen: Judith.zelikoff@nyulangone.org.
Protokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma ovat saatavilla osoitteessa Clinicaltrials.gov
vain liittovaltion säännösten edellyttämällä tavalla tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten edellytyksenä
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietojen käyttöä ehdottaneelle tutkijalle annetaan pääsy kohtuullisesta pyynnöstä.
Pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen Judith.zelikoff@nyulangone.org.
Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ympäristöaltistus
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...ValmisEnvironmental Tobacco Smoke (ETS)Yhdysvallat
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine; Bangladesh Specialized Hospital; Sheikh Russel National Gastroliver Institute & HospitalRekrytointiAliravitsemus | Suolen mikrobiota | Environmental Enteric Disfunction (EED) | Lisääntymisiässä olevat naiset | Microbiota Directed Complementary Food (MDCF)Bangladesh