- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06315140
Yhteisön ympäristön epäpuhtauksille altistumisen arviointi ja käsittely
Elintarvikeomavaraisuuden, kestävyyden ja paremman terveyden rakentaminen ympäristövaikutuksista kärsivillä alkuperäiskansoilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on rakentaa tasapuoliseen, kahdeksan vuoden Tribal-akateemiseen kumppanuuteen Pohjois-NJ:n Ramapough Nationin kanssa edistääksemme perinnekeskeisiä viljelykäytäntöjä ja johtamisstrategioita, jotka tukevat kestäviä elintarvikejärjestelmiä paikallisen elintarviketurvan ja ravitsemuksellisen puutteen lievittämiseksi sekä ehkäisemiseksi. sairauksia ja edistää terveyttä. Lisäksi arvioidaan ympäristön saastumisen laajuutta, yksittäisten myrkyllisten aineiden kuormitusta ja hivenravinnetasoja sekä terveyshäiriöitä molempia sukupuolia edustavilla Ramapough Tribal -jäsenillä, kuten seuraavassa esitetään:
- Kerää henkilökohtaisen/online-kyselyn tietoja väestötiedoista, terveydestä ja ravinnonsaannista, ravinnosta, ruokaturvasta ja psykososiaalisista stressitekijöistä ja suorita antropometrisiä ydinmittauksia (eli pituus, paino, painoindeksi, kehon ympärysmitta ja verenpaine) ilmoittautumisen yhteydessä Heimojen jäsenet tiedottamaan terveyden edistämisstrategioista ja yhteisön toimista.
- Määritä yksittäisen tason kontaminanttitaakka ja hivenravinnepitoisuudet (esim. rauta, kalsium, folaatti, vitamiinit) tutkittujen (alatavoite 1a) Ramapough Turtle Clan -vapaaehtoisten virtsassa ja veressä.
- Testaa maaperää, kasveja ja pintavettä, missä Kilpikonnaklaanin asukkaat asuvat, luovat uudelleen ja käyvät kirkossa Ringwoodissa, NJ:ssä käyttämällä yhteisöpohjaista, kansalaistutkijalähestymistapaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Judith T. Zelikoff, PhD
- Puhelinnumero: 646-754-9451
- Sähköposti: Judith.zelikoff@nyulangone.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Erica Pratt
- Puhelinnumero: 646-754-9447
- Sähköposti: erica.pratt@nyulangone.org
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Rekrytointi
- NYU Langone Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautumishetkellä 18-80-vuotias mies tai nainen
- Asuu Halifax Roadin, Orange Turnpiken, Ramapo Aven, 1st-7th Streetin, Mountain Avenuen ja Fox Hollow Roadin kaduilla Hillburnissa, NY:ssä; Peter's Mine Road, Canon Mine Road, Pipeline Road, Milligan Drive, Cable House Road ja Van Dunk Lane Ringwoodissa, NJ; Stag Hill Road ja Ramapo Brae Lane Mahwahissa, NJ
- Haluaa ja pystyä antamaan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset ja alle 18-vuotiaat tai yli 80-vuotiaat henkilöt
- Et asu yllä mainituilla kaduilla ja/tai olet asunut siellä alle 2 vuotta, suljetaan pois tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ramapough Lunaape Nation
Heimolle tarjotaan ravitsevia ruokia ja reseptejä ravitsevaa ruoanlaittoa varten.
|
Interventio perustuu 11-vuotiseen Tribal-akateemiseen kumppanuuteen Pohjois-NJ:n Ramapough Nationin kanssa edistääkseen perinnekeskeisiä viljelykäytäntöjä ja hallintastrategioita, jotka tukevat kestäviä elintarvikejärjestelmiä paikallisen ruokaturvan lievittämiseksi.
Työskentely Ramapoughin vuokraaman Munsee Three Sisters -lääketilan kanssa (kasvattaa tuotteita/kasveja puhtaalla maaperällä) tarjoaa heimolle ravitsevia ruokia ja reseptejä ravitsevaa ruoanlaittoa varten.
Toimenpiteillä pyritään palauttamaan tilalle tervettä maaperää, joka mahdollistaa terveen kasvintuotannon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskasmetalliepäpuhtauksia sisältävien yksilöiden osuus kotivesinäytteistä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Tulosmittaukset kerätään kotivesinäytteiden avulla.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
|
Raskasmetalli- ja metalloidikontaminaation omaavien yksilöiden osuus veribionäytteissä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Tuloksia arvioidaan käyttämällä Ramapough Lunaape -heimon verinäytteitä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
|
Raskasmetalli- ja metalloidikontaminaation omaavien yksilöiden osuus virtsan bionäytteissä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Tuloksia arvioidaan Ramapough Lunaape -heimon virtsanäytteiden avulla.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
|
Niiden henkilöiden osuus, joilla on riittämätön veren seerumin hivenravinnetaso
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Tuloksia arvioidaan käyttämällä Ramapough Lunaape -heimon veriseerumia.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
|
Terveysongelmista kärsivien ihmisten osuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Terveydentilaa arvioidaan antropometrisilla mittareilla, mukaan lukien verenpaine, ruumiinpaino, vyötärön ympärysmitta, pituus ja painoindeksi (BMI).
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Judith Zelikoff, PhD, NYU Langone Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-00248
- 1R01ES033545-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 5R01ES033545-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .