Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutare e affrontare l'esposizione della comunità ai contaminanti ambientali

27 gennaio 2026 aggiornato da: NYU Langone Health

Costruire sovranità alimentare, sostenibilità e migliore salute nei nativi americani con impatto ambientale

Lo scopo di questo studio è quello di basarsi sulla nostra equa partnership tribale-accademica di otto anni con la nazione Ramapough del nord del New Jersey per promuovere pratiche agricole incentrate sulla tradizione e strategie di gestione che supportino sistemi alimentari sostenibili per alleviare l’insicurezza alimentare locale e la carenza nutrizionale, prevenire malattia e promuovere la salute. Inoltre, valutare l'entità della contaminazione ambientale, i carichi tossici individuali, i livelli di micronutrienti e i disturbi di salute nei membri della tribù Ramapough di entrambi i sessi come delineato di seguito:

  • Raccogliere informazioni tramite sondaggi di persona/online su dati demografici, salute e assunzione di cibo, nutrizione, sicurezza alimentare e fattori di stress psicosociali ed eseguire misurazioni antropometriche fondamentali (ad esempio altezza, peso, indice di massa corporea, circonferenza corporea e pressione sanguigna) al momento dell'iscrizione al Membri della tribù per informare le strategie di promozione della salute e le azioni della comunità.
  • Determinare il carico di contaminanti a livello individuale e le concentrazioni di micronutrienti (ad esempio ferro, calcio, acido folico, vitamine) nelle urine e nel sangue dei volontari del Ramapough Turtle Clan intervistati (obiettivo secondario 1a).
  • Testa il suolo, le piante e le acque superficiali dove vivono i residenti del Turtle Clan, ricrea e frequenta la chiesa di Ringwood, NJ, utilizzando un approccio da scienziato cittadino basato sulla comunità.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • Reclutamento
        • NYU Langone Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Popolazione di studio

Questo studio mira a reclutare individui della tribù Ramapough Lenape per garantire che i benefici e gli oneri della partecipazione alla ricerca siano distribuiti alla comunità prevista. Altri residenti non nativi nell'area di Ringwood e Mahwah saranno bianchi non ispanici, dati i dati demografici dell'area.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina di età compresa tra 18 e 80 anni al momento dell'iscrizione
  • Vivere nelle strade di Halifax Road, Orange Turnpike, Ramapo Ave, 1st-7th Street, Mountain Avenue e Fox Hollow Road a Hillburn, NY; Peter's Mine Road, Canon Mine Road, Pipeline Road, Milligan Drive, Cable House Road e Van Dunk Lane a Ringwood, NJ; Stag Hill Road e Ramapo Brae Lane a Mahwah, NJ
  • Disposto e in grado di fornire il consenso

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte e individui di età inferiore a 18 anni o superiore a 80 anni
  • Non risiedono nelle strade sopra identificate e/o vi risiedono da meno di 2 anni saranno esclusi dallo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Nazione Ramapough Lunaape
Alla tribù verranno forniti cibi ricchi di nutrienti e ricette per una cucina nutriente.
Altro: Nutrizione
L’intervento si baserà sulla partnership tribale-accademica durata 11 anni con la nazione Ramapough del nord del New Jersey per promuovere pratiche agricole incentrate sulla tradizione e strategie di gestione a sostegno dei sistemi alimentari sostenibili per alleviare l’insicurezza alimentare locale. Lavorare con la fattoria medicinale Munsee Three Sisters, affittata da Ramapough (coltivazione di prodotti/raccolti su terreno pulito) fornirà alla tribù cibi ricchi di nutrienti e ricette per una cucina nutriente. Gli interventi mirano a restituire un terreno sano all'interno dell'azienda agricola consentendo una produzione vegetale sana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di individui con contaminanti da metalli pesanti nei campioni di acqua domestica
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 anni
Le misure dei risultati verranno raccolte utilizzando campioni di acqua domestica.
fino al completamento degli studi, in media 2 anni
Proporzione di individui con contaminazioni da metalli pesanti e metalloidi nei campioni biologici di sangue
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 anni
Le misure dei risultati saranno valutate utilizzando campioni di sangue della tribù Ramapough Lunaape.
fino al completamento degli studi, in media 2 anni
Proporzione di individui con contaminazioni da metalli pesanti e metalloidi nei campioni biologici di urina
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 anni
Le misure dei risultati saranno valutate utilizzando campioni di urina della tribù Ramapough Lunaape.
fino al completamento degli studi, in media 2 anni
Proporzione di individui con livelli di micronutrienti nel siero sanguigno insufficienti
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 anni
Le misure dei risultati saranno valutate utilizzando il siero del sangue della tribù Ramapough Lunaape.
fino al completamento degli studi, in media 2 anni
Proporzione di individui con disturbi di salute
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 anni
Lo stato di salute sarà valutato utilizzando misure antropometriche tra cui pressione sanguigna, peso corporeo, circonferenza vita, altezza e indice di massa corporea (BMI).
fino al completamento degli studi, in media 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NYU Langone Health

Collaboratori

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Investigatori

  • Investigatore principale: Judith Zelikoff, PhD, NYU Langone Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22-00248
  • 1R01ES033545-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 5R01ES033545-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei partecipanti non identificati dal set di dati della ricerca finale utilizzato nel manoscritto pubblicato saranno condivisi su richiesta ragionevole a partire da 9 mesi e fino a 36 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo o come richiesto da una condizione di premi e accordi a sostegno della ricerca a condizione che il ricercatore che propone per utilizzare i dati stipula un accordo sull'utilizzo dei dati con NYU Langone Health. Le richieste possono essere indirizzate a: Judith.zelikoff@nyulangone.org. Il protocollo e il piano di analisi statistica saranno resi disponibili su Clinicaltrials.gov solo come richiesto dalla normativa federale o come condizione per premi e accordi a sostegno della ricerca

Periodo di condivisione IPD

A partire da 9 mesi e terminando 36 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo o come richiesto da una condizione di premi e accordi a sostegno della ricerca.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

All'investigatore che ha proposto di utilizzare i dati verrà fornito l'accesso su richiesta ragionevole. Le richieste devono essere indirizzate a Judith.zelikoff@nyulangone.org. Per ottenere l’accesso, i richiedenti dei dati dovranno firmare un accordo di accesso ai dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi