Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка и устранение воздействия на население загрязнителей окружающей среды

27 января 2026 г. обновлено: NYU Langone Health

Обеспечение продовольственного суверенитета, устойчивости и улучшения здоровья коренных американцев, находящихся под воздействием окружающей среды

Целью данного исследования является развитие нашего равноправного восьмилетнего племенно-академического партнерства с нацией Рамапу на севере штата Нью-Джерси для продвижения традиционных методов ведения сельского хозяйства и стратегий управления, поддерживающих устойчивые продовольственные системы для облегчения местной продовольственной безопасности и дефицита питательных веществ, предотвращения болезни и укреплять здоровье. Кроме того, оценка степени загрязнения окружающей среды, индивидуальной токсической нагрузки и уровней микроэлементов, а также нарушений здоровья у членов племени Рамапу обоих полов, как указано ниже:

  • Соберите информацию для личного/онлайн-опроса о демографии, здоровье и потреблении пищи, питании, продовольственной безопасности и психосоциальных стрессорах, а также выполните основные антропометрические измерения (т. е. рост, вес, индекс массы тела, окружность тела и артериальное давление) при зачислении на Члены племени информируют о стратегиях укрепления здоровья и действиях сообщества.
  • Определить содержание загрязняющих веществ на индивидуальном уровне и концентрации микроэлементов (например, железа, кальция, фолиевой кислоты, витаминов) в моче и крови обследованных (подцель 1a) добровольцев из черепашьего клана Рамапо.
  • Протестируйте почву, растения и поверхностные воды там, где жители клана Черепах живут, отдыхают и посещают церковь в Рингвуде, штат Нью-Джерси, используя подход гражданского ученого, основанный на сообществе.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

400

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Исследуемая популяция

Целью этого исследования является набор людей из племени Рамапу Ленапе, чтобы обеспечить распределение преимуществ и бремени участия в исследовании среди предполагаемого сообщества. Другими некоренными жителями в районе Рингвуд и Махва будут белые неиспаноязычные люди, учитывая демографию этого района.

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина в возрасте от 18 до 80 лет на момент зачисления
  • Живут на улицах Галифакс-роуд, Ориндж-Тернпайк, Рамапо-авеню, 1-7-й улицах, Маунтин-авеню и Фокс-Холлоу-роуд в Хиллберне, штат Нью-Йорк; Питерс-Майн-роуд, Кэнон-Майн-роуд, Пайплайн-роуд, Миллиган-Драйв, Кейбл-Хаус-роуд и Ван Дунк-лейн в Рингвуде, штат Нью-Джерси; Стэг-Хилл-роуд и Рамапо-Брэй-лейн в Махве, штат Нью-Джерси.
  • Желание и возможность дать согласие

Критерий исключения:

  • Беременные женщины и лица до 18 и старше 80 лет.
  • Не проживайте на указанных выше улицах и/или проживайте там менее 2 лет, будут исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рамапу Лунаапе Нэйшн
Племя будет обеспечено питательной пищей и рецептами питательной еды.
Другой: Питание
Вмешательство будет основано на 11-летнем племенно-академическом партнерстве с нацией Рамапо на севере штата Нью-Джерси с целью продвижения традиционных методов ведения сельского хозяйства и стратегий управления, поддерживающих устойчивые продовольственные системы для облегчения местной продовольственной безопасности. Сотрудничество с арендованной Рамапохом медицинской фермой Манси «Три сестры» (выращивание продуктов/урожаев на чистой почве) обеспечит племя богатой питательными веществами пищей и рецептами питательной кулинарии. Мероприятия направлены на восстановление здоровой почвы на ферме, что позволит выращивать здоровые растения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля лиц с примесями тяжелых металлов в пробах домашней воды
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 года
Оценка результатов будет осуществляться с использованием проб домашней воды.
после завершения обучения, в среднем 2 года
Доля лиц с контаминацией тяжелых металлов и металлоидов в биообразцах крови
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 года
Результаты будут оцениваться с использованием образцов крови племени Рамапо Лунаапе.
после завершения обучения, в среднем 2 года
Доля лиц с примесями тяжелых металлов и металлоидов в биообразцах мочи
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 года
Результаты будут оцениваться с использованием образцов мочи племени Рамапо Лунаапе.
после завершения обучения, в среднем 2 года
Доля лиц с недостаточным уровнем микроэлементов в сыворотке крови
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 года
Результаты будут оцениваться с использованием сыворотки крови племени Рамапо Лунаапе.
после завершения обучения, в среднем 2 года
Доля лиц с нарушениями здоровья
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 года
Состояние здоровья будет оцениваться с использованием антропометрических показателей, включая артериальное давление, массу тела, окружность талии, рост и индекс массы тела (ИМТ).
после завершения обучения, в среднем 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NYU Langone Health

Соавторы

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Следователи

  • Главный следователь: Judith Zelikoff, PhD, NYU Langone Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 22-00248
  • 1R01ES033545-01 (Грант/контракт NIH США)
  • 5R01ES033545-02 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные данные участников из окончательного набора данных исследования, использованного в опубликованной рукописи, будут предоставлены по обоснованному запросу, начиная с 9 месяцев и заканчивая 36 месяцами после публикации статьи или в соответствии с условиями наград и соглашений, поддерживающих исследование, при условии, что исследователь, который предлагает для использования данных заключает соглашение об использовании данных с NYU Langone Health. Запросы можно направлять по адресу: Judith.zelikoff@nyulangone.org. Протокол и план статистического анализа будут доступны на сайте Clinicaltrials.gov. только в соответствии с требованиями федерального законодательства или в качестве условия наград и соглашений, поддерживающих исследования.

Сроки обмена IPD

Начинается через 9 месяцев и заканчивается через 36 месяцев после публикации статьи или в соответствии с условиями наград и соглашений, поддерживающих исследование.

Критерии совместного доступа к IPD

Следователю, предложившему использовать данные, доступ будет предоставлен по обоснованному запросу. Запросы следует направлять по адресу Judith.zelikoff@nyulangone.org. Чтобы получить доступ, запрашивающим данные необходимо будет подписать соглашение о доступе к данным.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться