Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdere og adressere fellesskapseksponeringer for miljøforurensninger

11. mars 2024 oppdatert av: NYU Langone Health

Bygge matsuverenitet, bærekraft og bedre helse hos miljøpåvirkede indianere

Hensikten med denne studien er å bygge på vårt rettferdige, åtte år lange tribal-akademiske partnerskap med Ramapough Nation of Northern NJ for å fremme tradisjonssentrert oppdrettspraksis og forvaltningsstrategier som støtter bærekraftige matsystemer for å lindre lokal matusikkerhet og ernæringsmangel, forebygge sykdom og fremme helse. Videre vurdere omfanget av miljøforurensning, individuelle giftstoffer og nivåer av mikronæringsstoffer og helseforstyrrelser hos Ramapough Tribal-medlemmer av begge kjønn som skissert i følgende:

  • Samle personlig/online undersøkelsesinformasjon om demografi, helse og matinntak, ernæring, matsikkerhet og psykososiale stressfaktorer, og utfør kjerneantropometriske målinger (dvs. høyde, vekt, kroppsmasseindeks, kroppsomkrets og blodtrykk) ved registrering på Stammemedlemmer for å informere om helsefremmende strategier og samfunnshandlinger.
  • Bestem individuelt nivå forurensningsbelastninger og mikronæringsstoffkonsentrasjoner (f.eks. jern, kalsium, folat, vitaminer) i urin og blod fra undersøkte (delmål 1a) Ramapough Turtle Clan-frivillige.
  • Test jord, planter og overflatevann der innbyggerne i Turtle Clan bor, gjenskaper og går i kirken i Ringwood, NJ, ved å bruke en samfunnsbasert tilnærming med borgerforskere.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • Rekruttering
        • NYU Langone Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien tar sikte på å rekruttere individer fra Ramapough Lenape-stammen for å sikre at fordelene og byrdene ved forskningsdeltakelse fordeles mot det tiltenkte fellesskapet. Andre ikke-innfødte innbyggere i Ringwood og Mahwah-området vil være ikke-spanske hvite, gitt demografien i området.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne mellom 18 og 80 år på registreringstidspunktet
  • Bor på gatene i Halifax Road, Orange Turnpike, Ramapo Ave, 1st-7th Streets, Mountain Avenue og Fox Hollow Road i Hillburn, NY; Peter's Mine Road, Canon Mine Road, Pipeline Road, Milligan Drive, Cable House Road og Van Dunk Lane i Ringwood, NJ; Stag Hill Road og Ramapo Brae Lane i Mahwah, NJ
  • Villig og i stand til å gi samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner og personer under 18 eller over 80 år
  • Ikke bor i de identifiserte gatene ovenfor og/eller har bodd der i mindre enn 2 år vil bli ekskludert fra studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Registrering av forurensning fra Ford Motor-anlegget
Har bodd i minst 2 år på rad i et område identifisert som tidligere eller nåværende forurensning fra Ford Motor-anlegget
Ingen registrering av forurensning fra Ford Motor-anlegget
Har bodd, minst i 2 år på rad, i et område uten registrering av nåværende eller tidligere forurensning fra Ford Motor-anlegget

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel individer med tungmetallforurensninger i hjemmevannsprøver
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Andel individer med tungmetall- og metalloidforurensninger i blodprøver
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Andel individer med tungmetall- og metalloidforurensning i urinbioprøver
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Andel individer med utilstrekkelige nivåer av mikronæringsstoffer i blodserum
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Andel personer med helseplager
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Judith Zelikoff, PhD, NYU Langone Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 22-00248
  • 1R01ES033545-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • 5R01ES033545-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De avidentifiserte deltakerdataene fra det endelige forskningsdatasettet som brukes i det publiserte manuskriptet, vil bli delt på rimelig forespørsel fra 9 måneder og slutter 36 måneder etter publisering av artikkelen eller som kreves av en betingelse for tildelinger og avtaler som støtter forskningen gitt etterforskeren som foreslår å bruke dataene utfører en databruksavtale med NYU Langone Health. Forespørsler kan rettes til: Judith.zelikoff@nyulangone.org. Protokollen og den statistiske analyseplanen vil bli gjort tilgjengelig på Clinicaltrials.gov bare som kreves av føderal forskrift eller som en betingelse for tildelinger og avtaler som støtter forskningen

IPD-delingstidsramme

Begynner 9 måneder og slutter 36 måneder etter artikkelpublisering eller som kreves av en betingelse for priser og avtaler som støtter forskningen.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Etterforskeren som foreslo å bruke dataene vil få tilgang på rimelig forespørsel. Forespørsler skal rettes til Judith.zelikoff@nyulangone.org. For å få tilgang, må dataanmodere signere en datatilgangsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Miljøeksponering

  • International Centre for Diarrhoeal Disease Research...
    Washington University School of Medicine; Bangladesh Specialized Hospital; Sheikh Russel National Gastroliver Institute & Hospital
    Rekruttering
    Underernæring | Tarmmikrobiota | Environmental Enteric Dysfunction (EED) | Kvinner i reproduktiv alder | Mikrobiota rettet komplementær mat (MDCF)
    Bangladesh
3
Abonnere