- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06315140
Vurdere og adressere fellesskapseksponeringer for miljøforurensninger
Bygge matsuverenitet, bærekraft og bedre helse hos miljøpåvirkede indianere
Hensikten med denne studien er å bygge på vårt rettferdige, åtte år lange tribal-akademiske partnerskap med Ramapough Nation of Northern NJ for å fremme tradisjonssentrert oppdrettspraksis og forvaltningsstrategier som støtter bærekraftige matsystemer for å lindre lokal matusikkerhet og ernæringsmangel, forebygge sykdom og fremme helse. Videre vurdere omfanget av miljøforurensning, individuelle giftstoffer og nivåer av mikronæringsstoffer og helseforstyrrelser hos Ramapough Tribal-medlemmer av begge kjønn som skissert i følgende:
- Samle personlig/online undersøkelsesinformasjon om demografi, helse og matinntak, ernæring, matsikkerhet og psykososiale stressfaktorer, og utfør kjerneantropometriske målinger (dvs. høyde, vekt, kroppsmasseindeks, kroppsomkrets og blodtrykk) ved registrering på Stammemedlemmer for å informere om helsefremmende strategier og samfunnshandlinger.
- Bestem individuelt nivå forurensningsbelastninger og mikronæringsstoffkonsentrasjoner (f.eks. jern, kalsium, folat, vitaminer) i urin og blod fra undersøkte (delmål 1a) Ramapough Turtle Clan-frivillige.
- Test jord, planter og overflatevann der innbyggerne i Turtle Clan bor, gjenskaper og går i kirken i Ringwood, NJ, ved å bruke en samfunnsbasert tilnærming med borgerforskere.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Judith T. Zelikoff, PhD
- Telefonnummer: 646-754-9451
- E-post: Judith.zelikoff@nyulangone.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Shannon Doherty Lyons, MS
- Telefonnummer: 646-754-9447
- E-post: shannon.doherty@nyulangone.org
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- Rekruttering
- NYU Langone Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne mellom 18 og 80 år på registreringstidspunktet
- Bor på gatene i Halifax Road, Orange Turnpike, Ramapo Ave, 1st-7th Streets, Mountain Avenue og Fox Hollow Road i Hillburn, NY; Peter's Mine Road, Canon Mine Road, Pipeline Road, Milligan Drive, Cable House Road og Van Dunk Lane i Ringwood, NJ; Stag Hill Road og Ramapo Brae Lane i Mahwah, NJ
- Villig og i stand til å gi samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner og personer under 18 eller over 80 år
- Ikke bor i de identifiserte gatene ovenfor og/eller har bodd der i mindre enn 2 år vil bli ekskludert fra studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Registrering av forurensning fra Ford Motor-anlegget
Har bodd i minst 2 år på rad i et område identifisert som tidligere eller nåværende forurensning fra Ford Motor-anlegget
|
Ingen registrering av forurensning fra Ford Motor-anlegget
Har bodd, minst i 2 år på rad, i et område uten registrering av nåværende eller tidligere forurensning fra Ford Motor-anlegget
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Andel individer med tungmetallforurensninger i hjemmevannsprøver
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Andel individer med tungmetall- og metalloidforurensninger i blodprøver
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Andel individer med tungmetall- og metalloidforurensning i urinbioprøver
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Andel individer med utilstrekkelige nivåer av mikronæringsstoffer i blodserum
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Andel personer med helseplager
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Judith Zelikoff, PhD, NYU Langone Health
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 22-00248
- 1R01ES033545-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- 5R01ES033545-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Miljøeksponering
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine; Bangladesh Specialized Hospital; Sheikh Russel National Gastroliver Institute & HospitalRekrutteringUnderernæring | Tarmmikrobiota | Environmental Enteric Dysfunction (EED) | Kvinner i reproduktiv alder | Mikrobiota rettet komplementær mat (MDCF)Bangladesh