Vurdere og adressere fellesskapseksponeringer for miljøforurensninger
27. januar 2026 oppdatert av: NYU Langone Health
Bygge matsuverenitet, bærekraft og bedre helse hos miljøpåvirkede indianere
Hensikten med denne studien er å bygge på vårt rettferdige, åtte år lange tribal-akademiske partnerskap med Ramapough Nation of Northern NJ for å fremme tradisjonssentrert oppdrettspraksis og forvaltningsstrategier som støtter bærekraftige matsystemer for å lindre lokal matusikkerhet og ernæringsmangel, forebygge sykdom og fremme helse. Videre vurdere omfanget av miljøforurensning, individuelle giftstoffer og nivåer av mikronæringsstoffer og helseforstyrrelser hos Ramapough Tribal-medlemmer av begge kjønn som skissert i følgende:
- Samle personlig/online undersøkelsesinformasjon om demografi, helse og matinntak, ernæring, matsikkerhet og psykososiale stressfaktorer, og utfør kjerneantropometriske målinger (dvs. høyde, vekt, kroppsmasseindeks, kroppsomkrets og blodtrykk) ved registrering på Stammemedlemmer for å informere om helsefremmende strategier og samfunnshandlinger.
- Bestem individuelt nivå forurensningsbelastninger og mikronæringsstoffkonsentrasjoner (f.eks. jern, kalsium, folat, vitaminer) i urin og blod fra undersøkte (delmål 1a) Ramapough Turtle Clan-frivillige.
- Test jord, planter og overflatevann der innbyggerne i Turtle Clan bor, gjenskaper og går i kirken i Ringwood, NJ, ved å bruke en samfunnsbasert tilnærming med borgerforskere.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
400
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Judith T. Zelikoff, PhD
- Telefonnummer: 646-754-9451
- E-post: Judith.zelikoff@nyulangone.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Erica Pratt
- Telefonnummer: 646-754-9447
- E-post: erica.pratt@nyulangone.org
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- Rekruttering
- NYU Langone Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Studiepopulasjon
Denne studien tar sikte på å rekruttere individer fra Ramapough Lenape-stammen for å sikre at fordelene og byrdene ved forskningsdeltakelse fordeles mot det tiltenkte fellesskapet.
Andre ikke-innfødte innbyggere i Ringwood og Mahwah-området vil være ikke-spanske hvite, gitt demografien i området.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne mellom 18 og 80 år på registreringstidspunktet
- Bor på gatene i Halifax Road, Orange Turnpike, Ramapo Ave, 1st-7th Streets, Mountain Avenue og Fox Hollow Road i Hillburn, NY; Peter's Mine Road, Canon Mine Road, Pipeline Road, Milligan Drive, Cable House Road og Van Dunk Lane i Ringwood, NJ; Stag Hill Road og Ramapo Brae Lane i Mahwah, NJ
- Villig og i stand til å gi samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner og personer under 18 eller over 80 år
- Ikke bor i de identifiserte gatene ovenfor og/eller har bodd der i mindre enn 2 år vil bli ekskludert fra studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ramapough Lunaape Nation
Stammen vil bli utstyrt med næringsrik mat og oppskrifter for næringsrik matlaging.
|
Intervensjonen vil bygge på det 11 år lange tribal-akademiske partnerskapet med Ramapough Nation i nordlige NJ for å fremme tradisjonssentrert jordbrukspraksis og ledelsesstrategier som støtter bærekraftige matsystemer for å lindre lokal matusikkerhet.
Å jobbe med den Ramapough-leie Munsee Three Sisters Medicinal farm (dyrking av råvarer/avlinger på ren jord) vil gi stammen næringsrik mat og oppskrifter for næringsrik matlaging.
Intervensjonene tar sikte på å returnere sunn jord på gården som muliggjør sunn planteproduksjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel individer med tungmetallforurensninger i hjemmevannsprøver
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Resultatmål vil bli samlet inn ved hjelp av hjemmevannsprøver.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
|
Andel individer med tungmetall- og metalloidforurensninger i blodprøver
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Resultatmål vil bli evaluert ved hjelp av blodprøver fra Ramapough Lunaape-stammen.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
|
Andel individer med tungmetall- og metalloidforurensning i urinbioprøver
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Resultatmål vil bli evaluert ved hjelp av urinprøver fra Ramapough Lunaape-stammen.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
|
Andel individer med utilstrekkelige nivåer av mikronæringsstoffer i blodserum
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Resultatmål vil bli evaluert med blodserum fra Ramapough Lunaape-stammen.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
|
Andel personer med helseplager
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Helsestatus vil bli vurdert ved hjelp av antropometriske mål, inkludert blodtrykk, kroppsvekt, midjeomkrets, høyde og kroppsmasseindeks (BMI).
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Judith Zelikoff, PhD, NYU Langone Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. februar 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
18. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22-00248
- 1R01ES033545-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- 5R01ES033545-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De avidentifiserte deltakerdataene fra det endelige forskningsdatasettet som brukes i det publiserte manuskriptet, vil bli delt på rimelig forespørsel fra 9 måneder og slutter 36 måneder etter publisering av artikkelen eller som kreves av en betingelse for tildelinger og avtaler som støtter forskningen gitt etterforskeren som foreslår å bruke dataene utfører en databruksavtale med NYU Langone Health.
Forespørsler kan rettes til: Judith.zelikoff@nyulangone.org.
Protokollen og den statistiske analyseplanen vil bli gjort tilgjengelig på Clinicaltrials.gov
bare som kreves av føderal forskrift eller som en betingelse for tildelinger og avtaler som støtter forskningen
IPD-delingstidsramme
Begynner 9 måneder og slutter 36 måneder etter artikkelpublisering eller som kreves av en betingelse for priser og avtaler som støtter forskningen.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Etterforskeren som foreslo å bruke dataene vil få tilgang på rimelig forespørsel.
Forespørsler skal rettes til Judith.zelikoff@nyulangone.org.
For å få tilgang, må dataanmodere signere en datatilgangsavtale.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .