Vurdering og behandling af samfundseksponeringer for miljøforurenende stoffer
27. januar 2026 opdateret af: NYU Langone Health
Opbygning af fødevaresuverænitet, bæredygtighed og bedre sundhed i miljøpåvirkede indianere
Formålet med denne undersøgelse er at bygge videre på vores retfærdige, otte-årige stamme-akademiske partnerskab med Ramapough Nation i det nordlige NJ for at fremme traditionscentreret landbrugspraksis og ledelsesstrategier, der understøtter bæredygtige fødevaresystemer for at lindre lokal fødevareusikkerhed og ernæringsmangel, forebygge sygdom og fremme sundhed. Endvidere vurderer omfanget af miljøforurening, individuelle giftstofbyrder og mikronæringsstofniveauer og sundhedsmæssige lidelser hos Ramapough Tribal-medlemmer af begge køn som beskrevet i det følgende:
- Indsaml personlig/online undersøgelsesoplysninger om demografi, sundhed og fødevareindtag, ernæring, fødevaresikkerhed og psykosociale stressfaktorer, og udfør antropometriske kernemålinger (dvs. højde, vægt, kropsmasseindeks, kropsomkreds og blodtryk) ved tilmelding på Stammemedlemmer til at informere om sundhedsfremmende strategier og samfundsaktioner.
- Bestem individuelt niveau forureningsbyrder og mikronæringsstofkoncentrationer (f.eks. jern, calcium, folat, vitaminer) i urin og blod fra undersøgte (delmål 1a) Ramapough Turtle Clan-frivillige.
- Test jord, planter og overfladevand, hvor Turtle Clan-beboere bor, genskaber og går i kirke i Ringwood, NJ ved at bruge en samfundsbaseret, borgerforsker tilgang.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
400
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Judith T. Zelikoff, PhD
- Telefonnummer: 646-754-9451
- E-mail: Judith.zelikoff@nyulangone.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Erica Pratt
- Telefonnummer: 646-754-9447
- E-mail: erica.pratt@nyulangone.org
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- Rekruttering
- NYU Langone Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Studiebefolkning
Denne undersøgelse har til formål at rekruttere personer fra Ramapough Lenape-stammen for at sikre, at fordelene og byrderne ved forskningsdeltagelse fordeles mod det tilsigtede fællesskab.
Andre ikke-indfødte beboere i Ringwood og Mahwah-området vil være ikke-spanske hvide, givet områdets demografi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde mellem 18 - 80 år på tilmeldingstidspunktet
- Bor på gaderne i Halifax Road, Orange Turnpike, Ramapo Ave, 1st-7th Streets, Mountain Avenue og Fox Hollow Road i Hillburn, NY; Peter's Mine Road, Canon Mine Road, Pipeline Road, Milligan Drive, Cable House Road og Van Dunk Lane i Ringwood, NJ; Stag Hill Road og Ramapo Brae Lane i Mahwah, NJ
- Villig og i stand til at give samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinder og personer under 18 eller over 80 år
- Bor ikke i de identificerede gader ovenfor og/eller har boet der i mindre end 2 år vil blive udelukket fra undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ramapough Lunaape Nation
Stammen vil blive forsynet med ernæringsrige fødevarer og opskrifter til nærende madlavning.
|
Interventionen vil bygge på det 11-årige Tribal-akademiske partnerskab med Ramapough Nation i det nordlige NJ for at fremme traditionscentreret landbrugspraksis og ledelsesstrategier, der understøtter bæredygtige fødevaresystemer for at lindre lokal fødevareusikkerhed.
Arbejdet med den Ramapough-lejede Munsee Three Sisters Medicinal farm (dyrkning af produkter/afgrøder på ren jord) vil give stammen næringsrige fødevarer og opskrifter til nærende madlavning.
Indgrebene har til formål at returnere sund jord på gården, hvilket giver mulighed for sund planteproduktion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af personer med tungmetalforurenende stoffer i hjemmevandsprøver
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Resultatmål vil blive indsamlet ved hjælp af hjemmevandsprøver.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
|
Andel af individer med tungmetal- og metalloidforurening i blodbioprøver
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Resultatmål vil blive evalueret ved hjælp af blodprøver fra Ramapough Lunaape-stammen.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
|
Andel af individer med tungmetal- og metalloidkontamination i urinbioprøver
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Resultatmål vil blive evalueret ved hjælp af urinprøver fra Ramapough Lunaape-stammen.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
|
Andel af personer med utilstrækkelige mikronæringsstoffer i blodserum
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Resultatmål vil blive evalueret ved hjælp af blodserum fra Ramapough Lunaape-stammen.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
|
Andel af personer med helbredsproblemer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Helbredsstatus vil blive vurderet ved hjælp af antropometriske mål, herunder blodtryk, kropsvægt, taljeomkreds, højde og Body Mass Index (BMI).
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Judith Zelikoff, PhD, NYU Langone Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. februar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
18. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-00248
- 1R01ES033545-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 5R01ES033545-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De afidentificerede deltagerdata fra det endelige forskningsdatasæt, der er brugt i det publicerede manuskript, vil blive delt efter rimelig anmodning begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens offentliggørelse eller som krævet af en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen, forudsat at den investigator, der foreslår, at bruge dataene udfører en databrugsaftale med NYU Langone Health.
Anmodninger kan rettes til: Judith.zelikoff@nyulangone.org.
Protokollen og den statistiske analyseplan vil blive gjort tilgængelige på Clinicaltrials.gov
kun som krævet af føderal lovgivning eller som en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen
IPD-delingstidsramme
Begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens udgivelse eller som krævet af en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen.
IPD-delingsadgangskriterier
Den efterforsker, der foreslog at bruge dataene, vil få adgang efter rimelig anmodning.
Anmodninger skal rettes til Judith.zelikoff@nyulangone.org.
For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .