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Bewertung und Bewältigung der gemeinschaftlichen Exposition gegenüber Umweltschadstoffen

27. Januar 2026 aktualisiert von: NYU Langone Health

Aufbau von Ernährungssouveränität, Nachhaltigkeit und besserer Gesundheit bei umweltbelasteten amerikanischen Ureinwohnern

Der Zweck dieser Studie besteht darin, auf unserer gleichberechtigten, achtjährigen Stammes-akademischen Partnerschaft mit der Ramapough Nation im Norden von New Jersey aufzubauen, um traditionsorientierte landwirtschaftliche Praktiken und Managementstrategien voranzutreiben, die nachhaltige Lebensmittelsysteme unterstützen, um lokale Ernährungsunsicherheit und Nährstoffmangel zu lindern und zu verhindern Krankheiten bekämpfen und die Gesundheit fördern. Darüber hinaus wird das Ausmaß der Umweltverschmutzung, der individuellen Schadstoffbelastung und des Mikronährstoffgehalts sowie der Gesundheitsstörungen bei Mitgliedern des Ramapough-Stammes beiderlei Geschlechts bewertet, wie im Folgenden beschrieben:

  • Sammeln Sie persönliche/Online-Umfrageinformationen zu Demografie, Gesundheit und Nahrungsaufnahme, Ernährung, Ernährungssicherheit und psychosozialen Stressfaktoren und führen Sie bei der Einschreibung wichtige anthropometrische Messungen durch (d. h. Größe, Gewicht, Body-Mass-Index, Körperumfang und Blutdruck). Stammesmitglieder informieren über Gesundheitsförderungsstrategien und Gemeinschaftsaktionen.
  • Bestimmen Sie die Schadstoffbelastung und Mikronährstoffkonzentrationen (z. B. Eisen, Kalzium, Folsäure, Vitamine) auf individueller Ebene im Urin und Blut der befragten (Unterziel 1a) freiwilligen Helfer des Ramapough Turtle Clans.
  • Testen Sie Böden, Pflanzen und Oberflächenwasser dort, wo die Bewohner des Turtle Clans in Ringwood, New Jersey, leben, sich erholen und zur Kirche gehen, und zwar mithilfe eines gemeindebasierten Ansatzes von Bürgerwissenschaftlern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Rekrutierung
        • NYU Langone Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienpopulation

Ziel dieser Studie ist es, Personen aus dem Stamm der Ramapough Lenape zu rekrutieren, um sicherzustellen, dass die Vorteile und Lasten der Forschungsteilnahme auf die vorgesehene Gemeinschaft verteilt werden. Andere nicht-einheimische Einwohner im Ringwood- und Mahwah-Gebiet werden angesichts der Demografie des Gebiets nicht-hispanische Weiße sein.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich im Alter zwischen 18 und 80 Jahren zum Zeitpunkt der Einschreibung
  • Wohnen in den Straßen Halifax Road, Orange Turnpike, Ramapo Ave, 1st-7th Street, Mountain Avenue und Fox Hollow Road in Hillburn, NY; Peter's Mine Road, Canon Mine Road, Pipeline Road, Milligan Drive, Cable House Road und Van Dunk Lane in Ringwood, NJ; Stag Hill Road und Ramapo Brae Lane in Mahwah, NJ
  • Bereit und in der Lage, eine Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere und Personen unter 18 oder über 80 Jahren
  • Personen, die nicht in den oben identifizierten Straßen wohnen und/oder seit weniger als 2 Jahren dort wohnen, werden von der Studie ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ramapough Lunaape Nation
Der Stamm wird mit nährstoffreichen Lebensmitteln und Rezepten für eine nahrhafte Küche versorgt.
Sonstiges: Ernährung
Die Intervention wird auf der 11-jährigen Stammes-akademischen Partnerschaft mit der Ramapough Nation im Norden von New Jersey aufbauen, um traditionsorientierte landwirtschaftliche Praktiken und Managementstrategien voranzutreiben, die nachhaltige Lebensmittelsysteme unterstützen und so die lokale Ernährungsunsicherheit lindern. Durch die Zusammenarbeit mit der von Ramapough gepachteten Munsee Three Sisters Medicinal Farm (Anbau von Produkten/Pflanzen auf sauberem Boden) wird der Stamm mit nährstoffreichen Lebensmitteln und Rezepten für nahrhaftes Kochen versorgt. Die Interventionen zielen darauf ab, gesunden Boden auf dem Bauernhof wiederherzustellen und eine gesunde Pflanzenproduktion zu ermöglichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Personen mit Schwermetallverunreinigungen in häuslichen Wasserproben
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Ergebnismessungen werden anhand von häuslichen Wasserproben durchgeführt.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Anteil der Personen mit Schwermetall- und Metalloidkontaminationen in Blutbioproben
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Die Ergebnismessungen werden anhand von Blutproben des Ramapough-Lunaape-Stammes ausgewertet.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Anteil der Personen mit Schwermetall- und Metalloidkontaminationen in Urinbioproben
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Die Ergebnismessungen werden anhand von Urinproben des Ramapough-Lunaape-Stammes ausgewertet.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Anteil der Personen mit unzureichenden Mikronährstoffwerten im Blutserum
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Die Ergebnismessungen werden anhand des Blutserums des Stammes Ramapough Lunaape ausgewertet.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Anteil der Personen mit gesundheitlichen Störungen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Der Gesundheitszustand wird anhand anthropometrischer Maßnahmen wie Blutdruck, Körpergewicht, Taillenumfang, Körpergröße und Body-Mass-Index (BMI) beurteilt.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NYU Langone Health

Mitarbeiter

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Ermittler

  • Hauptermittler: Judith Zelikoff, PhD, NYU Langone Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22-00248
  • 1R01ES033545-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 5R01ES033545-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die anonymisierten Teilnehmerdaten aus dem endgültigen Forschungsdatensatz, der im veröffentlichten Manuskript verwendet wird, werden auf begründete Anfrage von 9 Monaten bis 36 Monaten nach der Veröffentlichung des Artikels weitergegeben oder wenn dies durch eine Bedingung von Auszeichnungen und Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung erforderlich ist, die der Forscher vorschlägt Um die Daten zu nutzen, schließt er eine Datennutzungsvereinbarung mit NYU Langone Health ab. Anfragen können an Judith.zelikoff@nyulangone.org gerichtet werden. Das Protokoll und der statistische Analyseplan werden auf Clinicaltrials.gov verfügbar gemacht nur, wenn dies durch Bundesvorschriften oder als Bedingung für Auszeichnungen und Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung vorgeschrieben ist

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnt 9 Monate und endet 36 Monate nach der Veröffentlichung des Artikels oder wie es eine Bedingung von Auszeichnungen und Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung erfordert.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Dem Prüfer, der die Nutzung der Daten vorgeschlagen hat, wird auf begründete Anfrage Zugang gewährt. Anfragen sollten an Judith.zelikoff@nyulangone.org gerichtet werden. Um Zugriff zu erhalten, müssen Datenanforderer eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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