Bewertung und Bewältigung der gemeinschaftlichen Exposition gegenüber Umweltschadstoffen
11. März 2024 aktualisiert von: NYU Langone Health
Aufbau von Ernährungssouveränität, Nachhaltigkeit und besserer Gesundheit bei umweltbelasteten amerikanischen Ureinwohnern
Der Zweck dieser Studie besteht darin, auf unserer gleichberechtigten, achtjährigen Stammes-akademischen Partnerschaft mit der Ramapough Nation im Norden von New Jersey aufzubauen, um traditionsorientierte landwirtschaftliche Praktiken und Managementstrategien voranzutreiben, die nachhaltige Lebensmittelsysteme unterstützen, um lokale Ernährungsunsicherheit und Nährstoffmangel zu lindern und zu verhindern Krankheiten bekämpfen und die Gesundheit fördern. Darüber hinaus wird das Ausmaß der Umweltverschmutzung, der individuellen Schadstoffbelastung und des Mikronährstoffgehalts sowie der Gesundheitsstörungen bei Mitgliedern des Ramapough-Stammes beiderlei Geschlechts bewertet, wie im Folgenden beschrieben:
- Sammeln Sie persönliche/Online-Umfrageinformationen zu Demografie, Gesundheit und Nahrungsaufnahme, Ernährung, Ernährungssicherheit und psychosozialen Stressfaktoren und führen Sie bei der Einschreibung wichtige anthropometrische Messungen durch (d. h. Größe, Gewicht, Body-Mass-Index, Körperumfang und Blutdruck). Stammesmitglieder informieren über Gesundheitsförderungsstrategien und Gemeinschaftsaktionen.
- Bestimmen Sie die Schadstoffbelastung und Mikronährstoffkonzentrationen (z. B. Eisen, Kalzium, Folsäure, Vitamine) auf individueller Ebene im Urin und Blut der befragten (Unterziel 1a) freiwilligen Helfer des Ramapough Turtle Clans.
- Testen Sie Böden, Pflanzen und Oberflächenwasser dort, wo die Bewohner des Turtle Clans in Ringwood, New Jersey, leben, sich erholen und zur Kirche gehen, und zwar mithilfe eines gemeindebasierten Ansatzes von Bürgerwissenschaftlern.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
400
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Judith T. Zelikoff, PhD
- Telefonnummer: 646-754-9451
- E-Mail: Judith.zelikoff@nyulangone.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Shannon Doherty Lyons, MS
- Telefonnummer: 646-754-9447
- E-Mail: shannon.doherty@nyulangone.org
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- Rekrutierung
- NYU Langone Health
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Ziel dieser Studie ist es, Personen aus dem Stamm der Ramapough Lenape zu rekrutieren, um sicherzustellen, dass die Vorteile und Lasten der Forschungsteilnahme auf die vorgesehene Gemeinschaft verteilt werden.
Andere nicht-einheimische Einwohner im Ringwood- und Mahwah-Gebiet werden angesichts der Demografie des Gebiets nicht-hispanische Weiße sein.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich im Alter zwischen 18 und 80 Jahren zum Zeitpunkt der Einschreibung
- Wohnen in den Straßen Halifax Road, Orange Turnpike, Ramapo Ave, 1st-7th Street, Mountain Avenue und Fox Hollow Road in Hillburn, NY; Peter's Mine Road, Canon Mine Road, Pipeline Road, Milligan Drive, Cable House Road und Van Dunk Lane in Ringwood, NJ; Stag Hill Road und Ramapo Brae Lane in Mahwah, NJ
- Bereit und in der Lage, eine Einwilligung zu erteilen
Ausschlusskriterien:
- Schwangere und Personen unter 18 oder über 80 Jahren
- Personen, die nicht in den oben identifizierten Straßen wohnen und/oder seit weniger als 2 Jahren dort wohnen, werden von der Studie ausgeschlossen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Aufzeichnung der Kontamination aus dem Ford Motor-Werk
Sie haben mindestens zwei Jahre hintereinander in einem Gebiet gelebt, in dem festgestellt wurde, dass es in der Vergangenheit oder aktuell durch das Ford Motor-Werk verunreinigt wurde
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Keine Aufzeichnungen über eine Kontamination aus dem Ford Motor-Werk
Sie haben mindestens zwei Jahre hintereinander in einem Gebiet gelebt, in dem es keine Aufzeichnungen über aktuelle oder frühere Kontaminationen durch das Ford Motor-Werk gibt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anteil der Personen mit Schwermetallverunreinigungen in häuslichen Wasserproben
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
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Anteil der Personen mit Schwermetall- und Metalloidkontaminationen in Blutbioproben
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
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Anteil der Personen mit Schwermetall- und Metalloidkontaminationen in Urinbioproben
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
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Anteil der Personen mit unzureichenden Mikronährstoffwerten im Blutserum
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
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Anteil der Personen mit gesundheitlichen Störungen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Judith Zelikoff, PhD, NYU Langone Health
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Februar 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. April 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. April 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-00248
- 1R01ES033545-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- 5R01ES033545-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die anonymisierten Teilnehmerdaten aus dem endgültigen Forschungsdatensatz, der im veröffentlichten Manuskript verwendet wird, werden auf begründete Anfrage von 9 Monaten bis 36 Monaten nach der Veröffentlichung des Artikels weitergegeben oder wenn dies durch eine Bedingung von Auszeichnungen und Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung erforderlich ist, die der Forscher vorschlägt Um die Daten zu nutzen, schließt er eine Datennutzungsvereinbarung mit NYU Langone Health ab.
Anfragen können an Judith.zelikoff@nyulangone.org gerichtet werden.
Das Protokoll und der statistische Analyseplan werden auf Clinicaltrials.gov verfügbar gemacht
nur, wenn dies durch Bundesvorschriften oder als Bedingung für Auszeichnungen und Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung vorgeschrieben ist
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Beginnt 9 Monate und endet 36 Monate nach der Veröffentlichung des Artikels oder wie es eine Bedingung von Auszeichnungen und Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung erfordert.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Dem Prüfer, der die Nutzung der Daten vorgeschlagen hat, wird auf begründete Anfrage Zugang gewährt.
Anfragen sollten an Judith.zelikoff@nyulangone.org gerichtet werden.
Um Zugriff zu erhalten, müssen Datenanforderer eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .