Ocena i radzenie sobie z narażeniem społeczności na zanieczyszczenia środowiska
27 stycznia 2026 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Budowanie suwerenności żywnościowej, zrównoważonego rozwoju i lepszego zdrowia rdzennych Amerykanów dotkniętych wpływem na środowisko
Celem tego badania jest wykorzystanie naszego sprawiedliwego, ośmioletniego partnerstwa plemienno-akademickiego z narodem Ramapough w północnym stanie New Jersey w celu udoskonalenia praktyk rolniczych skoncentrowanych na tradycji i strategii zarządzania wspierających zrównoważone systemy żywnościowe w celu złagodzenia lokalnego braku bezpieczeństwa żywnościowego i niedoborów żywieniowych, zapobiegania choroby i promowanie zdrowia. Ponadto ocena stopnia skażenia środowiska, indywidualnego obciążenia substancjami toksycznymi i poziomów mikroelementów oraz zaburzeń zdrowia u członków plemienia Ramapough obu płci, jak przedstawiono poniżej:
- Zbieraj informacje osobiste/z ankiet internetowych na temat demografii, zdrowia i spożycia żywności, odżywiania, bezpieczeństwa żywnościowego i czynników stresogennych psychospołecznych oraz wykonuj podstawowe pomiary antropometryczne (tj. wzrost, wagę, wskaźnik masy ciała, obwód ciała i ciśnienie krwi) podczas rejestracji w dniu Członkowie plemienia informują o strategiach promocji zdrowia i działaniach społeczności.
- Określić poziom zanieczyszczeń na poziomie indywidualnym i stężenie mikroelementów (np. żelaza, wapnia, kwasu foliowego, witamin) w moczu i krwi ankietowanych (podcel 1a) ochotników z Klanu Żółwi Ramapough.
- Przetestuj glebę, rośliny i wody powierzchniowe, w których żyją, odtwarzają się i uczęszczają do kościoła mieszkańcy Klanu Żółwi w Ringwood w stanie New Jersey, korzystając z podejścia społecznościowego i obywatelskiego-naukowca.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
400
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Judith T. Zelikoff, PhD
- Numer telefonu: 646-754-9451
- E-mail: Judith.zelikoff@nyulangone.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Erica Pratt
- Numer telefonu: 646-754-9447
- E-mail: erica.pratt@nyulangone.org
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- Rekrutacyjny
- NYU Langone Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Badana populacja
Celem tego badania jest rekrutacja osób z plemienia Ramapough Lenape, aby zapewnić rozkład korzyści i ciężarów związanych z uczestnictwem w badaniach wśród docelowej społeczności.
Inni nierodzimi mieszkańcy obszarów Ringwood i Mahwah to biali niebędący Latynosami, biorąc pod uwagę dane demograficzne tego obszaru.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta w wieku od 18 do 80 lat w momencie rejestracji
- Mieszka na ulicach Halifax Road, Orange Turnpike, Ramapo Ave, 1st-7th Streets, Mountain Avenue i Fox Hollow Road w Hillburn w stanie Nowy Jork; Peter's Mine Road, Canon Mine Road, Pipeline Road, Milligan Drive, Cable House Road i Van Dunk Lane w Ringwood, NJ; Stag Hill Road i Ramapo Brae Lane w Mahwah w stanie New Jersey
- Chętny i zdolny do wyrażenia zgody
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży i osoby poniżej 18. roku życia lub powyżej 80. roku życia
- Osoby, które nie mieszkają na wskazanych powyżej ulicach i/lub nie mieszkają tam krócej niż 2 lata, zostaną wykluczone z badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Naród Ramapough Lunaape
Plemię otrzyma bogatą w składniki odżywcze żywność i przepisy na pożywne gotowanie.
|
Interwencja będzie opierać się na 11-letnim partnerstwie plemienno-akademickim z narodem Ramapough w północnym stanie New Jersey, którego celem jest rozwój praktyk rolniczych skoncentrowanych na tradycji i strategii zarządzania wspierających zrównoważone systemy żywnościowe w celu złagodzenia lokalnego braku bezpieczeństwa żywnościowego.
Współpraca z dzierżawioną przez Ramapough farmą Munsee Three Sisters Medicinal (uprawa produktów/upraw na czystej glebie) zapewni plemieniu bogatą w składniki odżywcze żywność i przepisy na pożywne gotowanie.
Interwencje mają na celu przywrócenie zdrowej gleby w gospodarstwie, co umożliwi zdrową produkcję roślinną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek osób z zanieczyszczeniami metalami ciężkimi w próbkach wody domowej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Pomiary wyników zostaną pobrane przy użyciu domowych próbek wody.
|
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
|
Odsetek osób ze skażeniem metalami ciężkimi i metaloidami w próbkach biologicznych krwi
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Wyniki zostaną ocenione na podstawie próbek krwi od plemienia Ramapough Lunaape.
|
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
|
Odsetek osób zakażonych metalami ciężkimi i metaloidami w próbkach biologicznych moczu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Wyniki zostaną ocenione przy użyciu próbek moczu od plemienia Ramapough Lunaape.
|
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
|
Odsetek osób z niedostatecznym poziomem mikroelementów w surowicy krwi
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Wyniki zostaną ocenione przy użyciu surowicy krwi pochodzącej od plemienia Ramapough Lunaape.
|
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
|
Odsetek osób z zaburzeniami zdrowia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Stan zdrowia zostanie oceniony za pomocą pomiarów antropometrycznych, obejmujących ciśnienie krwi, masę ciała, obwód talii, wzrost i wskaźnik masy ciała (BMI).
|
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Judith Zelikoff, PhD, NYU Langone Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-00248
- 1R01ES033545-01 (Grant/umowa NIH USA)
- 5R01ES033545-02 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zdeidentyfikowane dane uczestnika z ostatecznego zbioru danych badawczych użytego w opublikowanym manuskrypcie zostaną udostępnione na uzasadnioną prośbę, począwszy od 9 miesięcy do 36 miesięcy po publikacji artykułu lub zgodnie z warunkami nagród i umów wspierających badania, pod warunkiem że badacz proponuje w celu wykorzystania danych zawiera umowę o korzystaniu z danych z NYU Langone Health.
Prośby można kierować na adres: Judith.zelikoff@nyulangone.org.
Protokół i plan analizy statystycznej zostaną udostępnione na stronie Clinicaltrials.gov
wyłącznie zgodnie z wymogami przepisów federalnych lub jako warunek przyznania nagród i porozumień wspierających badania
Ramy czasowe udostępniania IPD
Rozpoczyna się 9 miesięcy i kończy 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu lub zgodnie z warunkami nagród i umów wspierających badania.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Osoba badająca, która zaproponowała wykorzystanie danych, uzyska dostęp na uzasadnioną prośbę.
Prośby należy kierować na adres Judith.zelikoff@nyulangone.org.
Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .