Evaluación y tratamiento de la exposición de la comunidad a contaminantes ambientales
27 de enero de 2026 actualizado por: NYU Langone Health
Fomento de la soberanía alimentaria, la sostenibilidad y una mejor salud entre los nativos americanos afectados por el impacto ambiental
El propósito de este estudio es aprovechar nuestra asociación tribal-académica equitativa de ocho años con la nación Ramapough del norte de Nueva Jersey para promover prácticas agrícolas centradas en la tradición y estrategias de gestión que respalden los sistemas alimentarios sostenibles para aliviar la inseguridad alimentaria local y la deficiencia nutricional, prevenir enfermedades y promover la salud. Además, evaluar el alcance de la contaminación ambiental, las cargas tóxicas individuales y los niveles de micronutrientes y los trastornos de salud en los miembros de la tribu Ramapough de ambos sexos, como se describe a continuación:
- Recopile información de encuestas en persona/en línea sobre demografía, salud e ingesta de alimentos, nutrición, seguridad alimentaria y factores de estrés psicosocial, y realice mediciones antropométricas básicas (es decir, altura, peso, índice de masa corporal, circunferencia corporal y presión arterial) en el momento de la inscripción el Miembros tribales para informar estrategias de promoción de la salud y acciones comunitarias.
- Determinar las cargas contaminantes a nivel individual y las concentraciones de micronutrientes (p. ej., hierro, calcio, folato, vitaminas) en la orina y la sangre de los voluntarios encuestados (subobjetivo 1a) del Clan Tortuga Ramapough.
- Pruebe el suelo, las plantas y el agua superficial donde los residentes del Clan Tortuga viven, recrean y asisten a la iglesia en Ringwood, Nueva Jersey, utilizando un enfoque científico ciudadano basado en la comunidad.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
400
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Judith T. Zelikoff, PhD
- Número de teléfono: 646-754-9451
- Correo electrónico: Judith.zelikoff@nyulangone.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Erica Pratt
- Número de teléfono: 646-754-9447
- Correo electrónico: erica.pratt@nyulangone.org
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Reclutamiento
- NYU Langone Health
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Población de estudio
Este estudio tiene como objetivo reclutar personas de la tribu Ramapough Lenape para garantizar que los beneficios y las cargas de la participación en la investigación se distribuyan hacia la comunidad prevista.
Otros residentes no nativos en el área de Ringwood y Mahwah serán blancos no hispanos, dada la demografía del área.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer entre 18 y 80 años al momento de la inscripción.
- Vivir en las calles de Halifax Road, Orange Turnpike, Ramapo Ave, 1st-7th Streets, Mountain Avenue y Fox Hollow Road en Hillburn, NY; Peter's Mine Road, Canon Mine Road, Pipeline Road, Milligan Drive, Cable House Road y Van Dunk Lane en Ringwood, Nueva Jersey; Stag Hill Road y Ramapo Brae Lane en Mahwah, Nueva Jersey
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas y personas menores de 18 años o mayores de 80 años
- No vivir en las calles identificadas arriba y/o haber vivido allí por menos de 2 años será excluido del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Nación Ramapough Lunaape
La tribu recibirá alimentos ricos en nutrientes y recetas de cocina nutritiva.
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La intervención se basará en la asociación tribal-académica de 11 años con la nación Ramapough del norte de Nueva Jersey para promover prácticas agrícolas centradas en la tradición y estrategias de gestión que respalden los sistemas alimentarios sostenibles para aliviar la inseguridad alimentaria local.
Trabajar con la granja medicinal Munsee Three Sisters, arrendada por Ramapough (que cultiva productos/cultivos en suelos limpios) proporcionará a la tribu alimentos ricos en nutrientes y recetas para una cocina nutritiva.
Las intervenciones tienen como objetivo devolver un suelo sano a la finca que permita una producción vegetal saludable.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de personas con contaminantes de metales pesados en muestras de agua doméstica
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Las medidas de resultado se recopilarán utilizando muestras de agua domiciliaria.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Proporción de personas con contaminaciones por metales pesados y metaloides en muestras biológicas de sangre
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Las medidas de resultados se evaluarán utilizando muestras de sangre de la tribu Ramapough Lunaape.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Proporción de personas con contaminaciones por metales pesados y metaloides en muestras biológicas de orina
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Las medidas de resultados se evaluarán utilizando muestras de orina de la tribu Ramapough Lunaape.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Proporción de personas con niveles insuficientes de micronutrientes en suero sanguíneo
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Las medidas de resultado se evaluarán utilizando suero sanguíneo de la tribu Ramapough Lunaape.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Proporción de personas con trastornos de salud
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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El estado de salud se evaluará mediante medidas antropométricas que incluyen presión arterial, peso corporal, circunferencia de la cintura, altura e índice de masa corporal (IMC).
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Judith Zelikoff, PhD, NYU Langone Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de febrero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-00248
- 1R01ES033545-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 5R01ES033545-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes no identificados del conjunto de datos de investigación final utilizados en el manuscrito publicado se compartirán previa solicitud razonable comenzando 9 meses y terminando 36 meses después de la publicación del artículo o según lo requiera una condición de premios y acuerdos que respalden la investigación proporcionada por el investigador que propone. para utilizar los datos ejecuta un acuerdo de uso de datos con NYU Langone Health.
Las solicitudes pueden dirigirse a: Judith.zelikoff@nyulangone.org.
El protocolo y el plan de análisis estadístico estarán disponibles en Clinicaltrials.gov.
sólo según lo requiera la regulación federal o como condición de premios y acuerdos que apoyen la investigación
Marco de tiempo para compartir IPD
Comenzando 9 meses y terminando 36 meses después de la publicación del artículo o según lo requiera una condición de premios y acuerdos que respalden la investigación.
Criterios de acceso compartido de IPD
El investigador que propuso utilizar los datos tendrá acceso previa solicitud razonable.
Las solicitudes deben dirigirse a Judith.zelikoff@nyulangone.org.
Para obtener acceso, los solicitantes de datos deberán firmar un acuerdo de acceso a datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .