- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06315140
A környezeti szennyező anyagoknak való közösségi expozíció felmérése és kezelése
Élelmiszer-szuverenitás, fenntarthatóság és jobb egészség kiépítése a környezeti hatásokkal sújtott indiánok körében
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy méltányos, nyolcéves törzsi-akadémiai partnerségünkre építsünk az észak-NJ-i Ramapough nemzettel, hogy előmozdítsuk a hagyományközpontú gazdálkodási gyakorlatokat és gazdálkodási stratégiákat, amelyek támogatják a fenntartható élelmiszer-rendszereket a helyi élelmezési bizonytalanság és táplálkozási hiány enyhítése, valamint a megelőzés érdekében. betegségeket, és elősegíti az egészséget. Továbbá a környezetszennyezés mértékének, az egyéni mérgező anyagok terhelésének és a mikroelemek szintjének, valamint az egészségügyi rendellenességeknek a Ramapough Tribal mindkét nembeli tagjainál az alábbiak szerint:
- Gyűjtsön személyes/online felmérési információkat a demográfiai adatokról, az egészségről és a táplálékfelvételről, a táplálkozásról, az élelmezésbiztonságról és a pszichoszociális stresszorokról, és végezzen alapvető antropometriai méréseket (azaz magasság, súly, testtömeg-index, testkörfogat és vérnyomás) a beiratkozáskor A törzsi tagok tájékoztatást nyújtanak az egészségfejlesztési stratégiákról és a közösségi akciókról.
- Határozza meg az egyéni szintű szennyezőanyag-terhelést és a mikrotápanyag-koncentrációkat (pl. vas, kalcium, folát, vitaminok) a vizeletben és a vérben, a Ramapough Turtle Clan önkénteseitől származó (1a. alcél).
- Tesztelje a talajt, a növényeket és a felszíni vizet ott, ahol a Teknős-klán lakói élnek, újjáteremtik és járják a templomot Ringwoodban, NJ-ben közösségi alapú, állampolgári tudósok megközelítésével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Judith T. Zelikoff, PhD
- Telefonszám: 646-754-9451
- E-mail: Judith.zelikoff@nyulangone.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Shannon Doherty Lyons, MS
- Telefonszám: 646-754-9447
- E-mail: shannon.doherty@nyulangone.org
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- Toborzás
- NYU Langone Health
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beiratkozás időpontjában 18-80 év közötti férfi vagy nő
- A Halifax Road, Orange Turnpike, Ramapo Ave, 1st-7th Streets, Mountain Avenue és Fox Hollow Road utcáin lakik Hillburnben, NY; Peter's Mine Road, Canon Mine Road, Pipeline Road, Milligan Drive, Cable House Road és Van Dunk Lane Ringwoodban, NJ; A Stag Hill Road és a Ramapo Brae Lane Mahwah-ban, NJ
- Hajlandó és képes beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők és 18 év alatti vagy 80 év feletti személyek
- Kizárjuk a vizsgálatból, ha nem él a fenti utcákban és/vagy 2 évnél rövidebb ideig él ott
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Feljegyzés a Ford Motor gyárból származó szennyeződésről
Legalább 2 egymást követő évig olyan területen éltek, amelyről a Ford Motor üzem múltbeli vagy jelenlegi szennyezettsége van.
|
Nincs adat a Ford Motor gyárból származó szennyeződésről
Legalább 2 egymást követő évig olyan területen éltek, ahol nincs feljegyzés a Ford Motor üzem által okozott jelenlegi vagy múltbeli szennyeződésről
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Nehézfém-szennyezőanyaggal rendelkező egyedek aránya az otthoni vízmintákban
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
Nehézfémmel és metalloiddal szennyezett egyedek aránya a vér biomintain
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
Nehézfém- és metalloid szennyezettségű egyedek aránya a vizelet biomintában
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
Az elégtelen vérszérum mikrotápanyag-szinttel rendelkező egyének aránya
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
Egészségügyi zavarral küzdők aránya
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Judith Zelikoff, PhD, NYU Langone Health
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22-00248
- 1R01ES033545-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- 5R01ES033545-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Környezeti expozíció
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...BefejezveEnvironmental Tobacco Smoke (ETS)Egyesült Államok
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine; Bangladesh Specialized Hospital; Sheikh...ToborzásAlultápláltság | A bél mikrobiota | Environmental Enteric Disfunction (EED) | Reproduktív korú nők | Microbiota Directed Complementary Food (MDCF)Banglades