Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A környezeti szennyező anyagoknak való közösségi expozíció felmérése és kezelése

2024. március 11. frissítette: NYU Langone Health

Élelmiszer-szuverenitás, fenntarthatóság és jobb egészség kiépítése a környezeti hatásokkal sújtott indiánok körében

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy méltányos, nyolcéves törzsi-akadémiai partnerségünkre építsünk az észak-NJ-i Ramapough nemzettel, hogy előmozdítsuk a hagyományközpontú gazdálkodási gyakorlatokat és gazdálkodási stratégiákat, amelyek támogatják a fenntartható élelmiszer-rendszereket a helyi élelmezési bizonytalanság és táplálkozási hiány enyhítése, valamint a megelőzés érdekében. betegségeket, és elősegíti az egészséget. Továbbá a környezetszennyezés mértékének, az egyéni mérgező anyagok terhelésének és a mikroelemek szintjének, valamint az egészségügyi rendellenességeknek a Ramapough Tribal mindkét nembeli tagjainál az alábbiak szerint:

  • Gyűjtsön személyes/online felmérési információkat a demográfiai adatokról, az egészségről és a táplálékfelvételről, a táplálkozásról, az élelmezésbiztonságról és a pszichoszociális stresszorokról, és végezzen alapvető antropometriai méréseket (azaz magasság, súly, testtömeg-index, testkörfogat és vérnyomás) a beiratkozáskor A törzsi tagok tájékoztatást nyújtanak az egészségfejlesztési stratégiákról és a közösségi akciókról.
  • Határozza meg az egyéni szintű szennyezőanyag-terhelést és a mikrotápanyag-koncentrációkat (pl. vas, kalcium, folát, vitaminok) a vizeletben és a vérben, a Ramapough Turtle Clan önkénteseitől származó (1a. alcél).
  • Tesztelje a talajt, a növényeket és a felszíni vizet ott, ahol a Teknős-klán lakói élnek, újjáteremtik és járják a templomot Ringwoodban, NJ-ben közösségi alapú, állampolgári tudósok megközelítésével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

400

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • Toborzás
        • NYU Langone Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy a Ramapough Lenape törzsből származó személyeket toborozzon annak biztosítása érdekében, hogy a kutatásban való részvétel előnyeit és terheit megosszák a kívánt közösséggel. A Ringwood és Mahwah körzet más nem őslakosai nem spanyol ajkú fehérek, tekintettel a terület demográfiai jellemzőire.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A beiratkozás időpontjában 18-80 év közötti férfi vagy nő
  • A Halifax Road, Orange Turnpike, Ramapo Ave, 1st-7th Streets, Mountain Avenue és Fox Hollow Road utcáin lakik Hillburnben, NY; Peter's Mine Road, Canon Mine Road, Pipeline Road, Milligan Drive, Cable House Road és Van Dunk Lane Ringwoodban, NJ; A Stag Hill Road és a Ramapo Brae Lane Mahwah-ban, NJ
  • Hajlandó és képes beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nők és 18 év alatti vagy 80 év feletti személyek
  • Kizárjuk a vizsgálatból, ha nem él a fenti utcákban és/vagy 2 évnél rövidebb ideig él ott

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Feljegyzés a Ford Motor gyárból származó szennyeződésről
Legalább 2 egymást követő évig olyan területen éltek, amelyről a Ford Motor üzem múltbeli vagy jelenlegi szennyezettsége van.
Nincs adat a Ford Motor gyárból származó szennyeződésről
Legalább 2 egymást követő évig olyan területen éltek, ahol nincs feljegyzés a Ford Motor üzem által okozott jelenlegi vagy múltbeli szennyeződésről

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Nehézfém-szennyezőanyaggal rendelkező egyedek aránya az otthoni vízmintákban
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
Nehézfémmel és metalloiddal szennyezett egyedek aránya a vér biomintain
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
Nehézfém- és metalloid szennyezettségű egyedek aránya a vizelet biomintában
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
Az elégtelen vérszérum mikrotápanyag-szinttel rendelkező egyének aránya
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
Egészségügyi zavarral küzdők aránya
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Judith Zelikoff, PhD, NYU Langone Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 11.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 22-00248
  • 1R01ES033545-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • 5R01ES033545-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A publikált kéziratban felhasznált végleges kutatási adatkészletből származó, azonosítatlan résztvevői adatokat ésszerű kérésre osztják meg a cikk megjelenését követő 9 hónaptól a cikk megjelenését követő 36 hónapig, vagy a kutatást támogató díjak és megállapodások feltételeinek megfelelően, feltéve, hogy a javaslatot tevő kutató az adatok felhasználására adathasználati megállapodást köt a NYU Langone Health társasággal. A kéréseket a Judith.zelikoff@nyulangone.org címre lehet küldeni. A protokoll és a statisztikai elemzési terv elérhető lesz a Clinicaltrials.gov oldalon csak a szövetségi rendelet előírásai szerint, vagy a kutatást támogató díjak és megállapodások feltételeként

IPD megosztási időkeret

A cikk megjelenését követő 9 hónap elteltével és a cikk megjelenését követő 36 hónap elteltével, vagy a kutatást támogató díjak és megállapodások feltétele szerint.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatok felhasználását javasolt vizsgáló ésszerű kérésre hozzáférést biztosít. A kéréseket a Judith.zelikoff@nyulangone.org címre kell küldeni. A hozzáféréshez az adatigénylőknek adathozzáférési szerződést kell aláírniuk.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Környezeti expozíció

3
Iratkozz fel