Avaliando e Abordando Exposições Comunitárias a Contaminantes Ambientais
27 de janeiro de 2026 atualizado por: NYU Langone Health
Construindo Soberania Alimentar, Sustentabilidade e Melhor Saúde em Nativos Americanos Impactados Ambientalmente
O objetivo deste estudo é aproveitar nossa parceria tribal-acadêmica equitativa de oito anos com a nação Ramapough do norte de NJ para promover práticas agrícolas centradas na tradição e estratégias de gestão que apoiam sistemas alimentares sustentáveis para aliviar a insegurança alimentar local e a deficiência nutricional, prevenir doenças e promover a saúde. Além disso, avaliar a extensão da contaminação ambiental, as cargas tóxicas individuais e os níveis de micronutrientes e os distúrbios de saúde nos membros da Tribo Ramapough de ambos os sexos, conforme descrito a seguir:
- Coletar informações de pesquisas presenciais/on-line sobre dados demográficos, saúde e ingestão alimentar, nutrição, segurança alimentar e estressores psicossociais, e realizar medidas antropométricas básicas (ou seja, altura, peso, índice de massa corporal, circunferência corporal e pressão arterial) no momento da inscrição em Membros tribais para informar estratégias de promoção da saúde e ações comunitárias.
- Determine as cargas contaminantes em nível individual e as concentrações de micronutrientes (por exemplo, ferro, cálcio, folato, vitaminas) na urina e no sangue dos voluntários do Ramapough Turtle Clan pesquisados (subobjetivo 1a).
- Teste o solo, as plantas e as águas superficiais onde os residentes do Turtle Clan vivem, recriem e frequentem a igreja em Ringwood, NJ, usando uma abordagem de cientista cidadão baseada na comunidade.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Judith T. Zelikoff, PhD
- Número de telefone: 646-754-9451
- E-mail: Judith.zelikoff@nyulangone.org
Estude backup de contato
- Nome: Erica Pratt
- Número de telefone: 646-754-9447
- E-mail: erica.pratt@nyulangone.org
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Recrutamento
- NYU Langone Health
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
População do estudo
Este estudo visa recrutar indivíduos da tribo Ramapough Lenape para garantir que os benefícios e encargos da participação na pesquisa sejam distribuídos para a comunidade pretendida.
Outros residentes não-nativos na área de Ringwood e Mahwah serão brancos não-hispânicos, dada a demografia da área.
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher com idade entre 18 e 80 anos no momento da inscrição
- Morando nas ruas de Halifax Road, Orange Turnpike, Ramapo Ave, 1st-7th Streets, Mountain Avenue e Fox Hollow Road em Hillburn, NY; Peter's Mine Road, Canon Mine Road, Pipeline Road, Milligan Drive, Cable House Road e Van Dunk Lane em Ringwood, NJ; Stag Hill Road e Ramapo Brae Lane em Mahwah, NJ
- Disposto e capaz de fornecer consentimento
Critério de exclusão:
- Gestantes e indivíduos menores de 18 ou maiores de 80 anos
- Não residir nas ruas identificadas acima e/ou residir nelas há menos de 2 anos será excluído do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Nação Ramapough Lunaape
A tribo receberá alimentos ricos em nutrientes e receitas para uma culinária nutritiva.
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A intervenção basear-se-á na parceria tribal-académica de 11 anos com a nação Ramapough do norte de NJ para promover práticas agrícolas centradas na tradição e estratégias de gestão que apoiam sistemas alimentares sustentáveis para aliviar a insegurança alimentar local.
Trabalhar com a fazenda medicinal Munsee Three Sisters, arrendada por Ramapough (cultivo de produtos/safras em solo limpo), fornecerá à tribo alimentos ricos em nutrientes e receitas para uma culinária nutritiva.
As intervenções visam devolver o solo saudável à exploração, permitindo a produção de plantas saudáveis.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de indivíduos com contaminantes de metais pesados em amostras de água doméstica
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 2 anos
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As medidas de resultados serão coletadas usando amostras de água doméstica.
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até a conclusão do estudo, em média 2 anos
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Proporção de indivíduos com contaminações por metais pesados e metalóides em amostras biológicas de sangue
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 2 anos
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As medidas de resultados serão avaliadas usando amostras de sangue da tribo Ramapough Lunaape.
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até a conclusão do estudo, em média 2 anos
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Proporção de indivíduos com contaminações por metais pesados e metalóides em bioespécimes de urina
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 2 anos
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As medidas de resultados serão avaliadas usando amostras de urina da tribo Ramapough Lunaape.
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até a conclusão do estudo, em média 2 anos
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Proporção de indivíduos com níveis insuficientes de micronutrientes séricos
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 2 anos
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As medidas de resultados serão avaliadas usando soro sanguíneo da tribo Ramapough Lunaape.
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até a conclusão do estudo, em média 2 anos
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Proporção de indivíduos com distúrbios de saúde
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 2 anos
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O estado de saúde será avaliado por meio de medidas antropométricas, incluindo pressão arterial, peso corporal, circunferência da cintura, altura e Índice de Massa Corporal (IMC).
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até a conclusão do estudo, em média 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Judith Zelikoff, PhD, NYU Langone Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
18 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-00248
- 1R01ES033545-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 5R01ES033545-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados desidentificados dos participantes do conjunto de dados de pesquisa final usado no manuscrito publicado serão compartilhados mediante solicitação razoável, começando 9 meses e terminando 36 meses após a publicação do artigo ou conforme exigido por uma condição de prêmios e acordos que apoiam a pesquisa, desde que o investigador que propõe para usar os dados assina um contrato de uso de dados com a NYU Langone Health.
As solicitações podem ser direcionadas para: Judith.zelikoff@nyulangone.org.
O protocolo e o plano de análise estatística serão disponibilizados em Clinicaltrials.gov
somente conforme exigido pela regulamentação federal ou como condição de concessões e acordos de apoio à pesquisa
Prazo de Compartilhamento de IPD
Começando 9 meses e terminando 36 meses após a publicação do artigo ou conforme exigido por uma condição de prêmios e acordos de apoio à pesquisa.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O investigador que propôs usar os dados terá acesso mediante solicitação razoável.
As solicitações devem ser direcionadas para Judith.zelikoff@nyulangone.org.
Para obter acesso, os solicitantes de dados precisarão assinar um acordo de acesso a dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .