胸痛患者のリスク層別化のための MCG
2024年8月29日 更新者：Qilu Hospital of Shandong University
急性胸部ピアン患者の特定とリスク層別化における心磁図検査
この前向きコホート研究は、心磁図検査（MCG）を使用して、急性冠症候群（ACS）が疑われる急性胸痛の症状を有する患者を特定し、リスク層別化することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
3620
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jiaojiao Pang, Doctor
- 電話番号：0086-0531-82165674
- メール：jiaojiaopang@126.com
研究場所
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Shandong
-
Jinan、Shandong、中国、250012
- 募集
- Qilu Hospital of Shandong University
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コンタクト：
- Jiaojiao Pang, Doctor
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
急性冠症候群（ACS）が疑われる心原性胸痛に苦しむ患者。
説明
包含基準:
- 急性胸痛の症状を呈し、ACSが疑われる患者。
- インフォームドコンセントに署名しました。
除外基準:
- 心筋症や弁膜症などの既知の構造的心臓病を患っている人。
- 心房細動、上室性頻拍、房室ブロックなどの不整脈が正常に戻らない方。
- 既知の肺塞栓症または大動脈縮窄症により胸痛がある人。
- 不安定な病状や金属インプラント等により、主治医（またはそれ以上の資格を有する医師）によるMCG検査が不可能と判断される方。
- 閉所恐怖症等により心磁図検査ができない方、または心磁図検査を受けられなかった方。
- 悪性腫瘍のある人;
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 急性または重度の呼吸器疾患、肝機能または腎機能の顕著な異常など、他の系統の急性または重篤な疾患を患っている人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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トレーニングとテストのコホート
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心磁図検査
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外部検証コホート
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心磁図検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胸痛を伴う高リスク患者の検出とリスク階層化に対する MCG の有効性
時間枠：入学日から退院日まで最長30日間
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高リスク心原性胸痛の特定におけるMCGのアルゴリズムモデルを確立し、モデルの有効性を感度、特異度、精度、陽性的中率、陰性的中率、AUCなどによって評価した。
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入学日から退院日まで最長30日間
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胸痛のある低リスク患者の検出とリスク階層化に対する MCG の有効性
時間枠：入学日から退院日まで最長30日間
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低リスクの心原性胸痛を特定する際の MCG のアルゴリズム モデルを確立し、モデルの有効性を感度、特異度、精度、陽性的中率、陰性的中率、AUC などによって評価しました。
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入学日から退院日まで最長30日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Yuguo Chen, Professor、Qliu Hospital of Shandong University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月20日
一次修了 (推定)
2024年10月30日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月12日
最初の投稿 (実際)
2024年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月29日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。