- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06316011
MCG for risikostratifikationer af patienter med brystsmerter
12. marts 2024 opdateret af: Qilu Hospital of Shandong University
Magnetokardiografi i identifikation og risikostratificering af patienter med akut brystpian
Denne prospektive kohorteundersøgelse er rettet mod identifikation og risikostratificering af patienter, der har symptomer på akutte brystsmerter, mistænkt for akut koronarsyndrom (ACS) ved hjælp af magnetokardiografi (MCG).
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
3620
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jiaojiao Pang, Doctor
- Telefonnummer: 0086-0531-82165674
- E-mail: jiaojiaopang@126.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patient, der lider af kardiogene brystsmerter, mistænkt for akut koronarsyndrom (ACS).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Dem med mistanke om ACS, som viste symptomer på akutte brystsmerter.
- Underskrevet informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Dem med kendt strukturel hjertesygdom, såsom kardiomyopati og klapsygdom;
- Dem med atrieflimren, supraventrikulær takykardi, atrioventrikulær blokering og andre arytmier, der ikke er vendt tilbage til det normale;
- Dem, der har brystsmerter med kendt lungeemboli eller aorta-koarktation;
- De, der menes at være ude af stand til at gennemføre MCG-undersøgelsen af en behandlende læge (eller læge med højere kvalifikationer) på grund af ustabile kliniske tilstande, metalimplantater osv.;
- Dem, der ikke er i stand til at udføre magnetokardiografiundersøgelser på grund af klaustrofobi mv., eller dem, der undlader at modtage magnetokardiografiundersøgelse;
- Dem med ondartede tumorer;
- Gravide eller ammende kvinder.
- Dem med akutte eller kritiske sygdomme i andre systemer, såsom akutte eller svære luftvejssygdomme, markante abnormiteter i leverfunktion eller nyrefunktion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Trænings- og testkohorte
|
Magnetokardiografi
|
Ekstern valideringskohorte
|
Magnetokardiografi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effekten af MCG til påvisning og risikostratificering hos patienter med brystsmerter
Tidsramme: fra indskrivningsdatoen til udskrivelsesdatoen op til 30 dage
|
Etablering af en algoritmemodel af MCG til at identificere højrisiko kardiogene brystsmerter, effektiviteten af modellen blev vurderet ved sensitivitet, specificitet, nøjagtighed, positiv prædiktiv værdi, negativ prædiktiv værdi og AUC osv.
|
fra indskrivningsdatoen til udskrivelsesdatoen op til 30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yuguo Chen, Professor, Qliu Hospital of Shandong University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
20. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. april 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
18. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. marts 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MCG-chestpain
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringEffekten af aromaterapiapplikation med bergamot og grapefrugt æteriske olier på PMS (Aromatherapy)Præmenstruelt syndrom - PMSKalkun
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Hrain Biotechnology Co., Ltd.Shanghai Changzheng HospitalAktiv, ikke rekrutterendePOMES syndrom | Tilbagefaldende og refraktær POMES-syndromKina
-
Riphah International UniversityRekrutteringNedre kors syndromPakistan
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
University of CalgaryUkendtNefrotisk syndrom hos børn | Nefrotisk syndrom, minimal ændring | Nefrotisk syndrom, idiopatiskCanada