- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06316011
MCG for risikostratifikasjoner av pasienter med brystsmerter
12. mars 2024 oppdatert av: Qilu Hospital of Shandong University
Magnetokardiografi i identifisering og risikostratifisering av pasienter med akutt brystpian
Denne prospektive kohortstudien er rettet mot identifisering og risikostratifisering av pasienter som har symptomer på akutte brystsmerter mistenkt med akutt koronarsyndrom (ACS) ved bruk av Magnetokardiografi (MCG).
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
3620
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jiaojiao Pang, Doctor
- Telefonnummer: 0086-0531-82165674
- E-post: jiaojiaopang@126.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasient som lider av kardiogene brystsmerter mistenkt for akutt koronarsyndrom (ACS).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- De med mistenkt ACS som presenterte symptomer på akutte brystsmerter.
- Signert informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- De med kjent strukturell hjertesykdom som kardiomyopati og klaffesykdom;
- De med atrieflimmer, supraventrikulær takykardi, atrioventrikulær blokkering og andre arytmier som ikke har normalisert seg;
- De som har brystsmerter med kjent lungeemboli eller aorta-koarktasjon;
- De som antas å være ute av stand til å fullføre MCG-undersøkelsen av en behandlende lege (eller lege med høyere kvalifikasjoner) på grunn av ustabile kliniske forhold, metallimplantater, etc;
- De som ikke er i stand til å utføre magnetokardiografiundersøkelser på grunn av klaustrofobi etc., eller de som ikke får magnetokardiografiundersøkelse;
- De med ondartede svulster;
- Gravide eller ammende kvinner.
- De med akutte eller kritiske sykdommer i andre systemer, for eksempel akutte eller alvorlige luftveissykdommer, markerte abnormiteter i leverfunksjon eller nyrefunksjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Trenings- og testkull
|
Magnetokardiografi
|
Ekstern valideringskohort
|
Magnetokardiografi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effekten av MCG for påvisning og risikostratifisering hos pasienter med brystsmerter
Tidsramme: fra innmeldingsdato til utskrivelsesdato, inntil 30 dager
|
Ved å etablere en algoritmemodell av MCG for å identifisere høyrisiko kardiogene brystsmerter, ble effekten av modellen vurdert ut fra sensitivitet, spesifisitet, nøyaktighet, positiv prediktiv verdi, negativ prediktiv verdi og AUC, etc.
|
fra innmeldingsdato til utskrivelsesdato, inntil 30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yuguo Chen, Professor, Qliu Hospital of Shandong University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
20. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. april 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
18. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MCG-chestpain
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akutt koronarsyndrom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Medtronic CardiovascularFullførtArteriosclerosis of coronary artery bypass graftCanada, Forente stater
-
Lawson Health Research InstituteFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftTyskland
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
William Beaumont HospitalsFullførtKoronararteriesykdom | Arteriosclerosis of coronary artery bypass graftForente stater
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica... og andre samarbeidspartnereUkjentSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromPolen, Spania, Sverige
-
Shaare Zedek Medical CenterUkjentPremenstruelt syndrom - PMS
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.FullførtTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapierelatert myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært høyrisiko myelodysplastisk syndromForente stater