MCG zur Risikostratifizierung von Patienten mit Brustschmerzen
29. August 2024 aktualisiert von: Qilu Hospital of Shandong University
Magnetokardiographie bei der Identifizierung und Risikostratifizierung von Patienten mit akutem Thorax-Pian
Diese prospektive Kohortenstudie zielt auf die Identifizierung und Risikostratifizierung von Patienten mit Symptomen akuter Brustschmerzen bei Verdacht auf ein akutes Koronarsyndrom (ACS) mittels Magnetokardiographie (MCG) ab.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
3620
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jiaojiao Pang, Doctor
- Telefonnummer: 0086-0531-82165674
- E-Mail: jiaojiaopang@126.com
Studienorte
-
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Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250012
- Rekrutierung
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- Jiaojiao Pang, Doctor
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patient, der unter kardiogenen Brustschmerzen leidet und bei dem der Verdacht auf ein akutes Koronarsyndrom (ACS) besteht.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen mit Verdacht auf ACS, die Symptome akuter Brustschmerzen aufwiesen.
- Unterzeichnete Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit bekannten strukturellen Herzerkrankungen wie Kardiomyopathie und Herzklappenerkrankungen;
- Personen mit Vorhofflimmern, supraventrikulärer Tachykardie, atrioventrikulärem Block und anderen Arrhythmien, die sich nicht wieder normalisiert haben;
- Diejenigen, die Brustschmerzen mit bekannter Lungenembolie oder Aortenkoarktation haben;
- Personen, von denen angenommen wird, dass sie aufgrund instabiler klinischer Zustände, Metallimplantaten usw. nicht in der Lage sind, die MCG-Untersuchung durch einen behandelnden Arzt (oder einen Arzt mit höherer Qualifikation) abzuschließen;
- Personen, die aufgrund von Klaustrophobie usw. nicht in der Lage sind, Magnetokardiographie-Untersuchungen durchzuführen, oder diejenigen, die keine Magnetokardiographie-Untersuchung erhalten;
- Personen mit bösartigen Tumoren;
- Schwangere oder stillende Frauen.
- Personen mit akuten oder kritischen Erkrankungen anderer Systeme, wie z. B. akuten oder schweren Atemwegserkrankungen, weisen deutliche Anomalien der Leber- oder Nierenfunktion auf.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Trainings- und Testkohorte
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Magnetokardiographie
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Externe Validierungskohorte
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Magnetokardiographie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wirksamkeit von MCG zur Erkennung und Risikostratifizierung bei Hochrisikopatienten mit Brustschmerzen
Zeitfenster: vom Datum der Einschreibung bis zum Datum der Entlassung, maximal 30 Tage
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Bei der Erstellung eines Algorithmusmodells für MCG zur Identifizierung von kardiogenen Brustschmerzen mit hohem Risiko wurde die Wirksamkeit des Modells anhand von Sensitivität, Spezifität, Genauigkeit, positivem Vorhersagewert, negativem Vorhersagewert und AUC usw. bewertet.
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vom Datum der Einschreibung bis zum Datum der Entlassung, maximal 30 Tage
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Wirksamkeit von MCG zur Erkennung und Risikostratifizierung bei Patienten mit geringem Risiko und Brustschmerzen
Zeitfenster: vom Datum der Einschreibung bis zum Datum der Entlassung, maximal 30 Tage
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Bei der Erstellung eines Algorithmusmodells für MCG zur Identifizierung kardiogener Brustschmerzen mit geringem Risiko wurde die Wirksamkeit des Modells anhand von Sensitivität, Spezifität, Genauigkeit, positivem Vorhersagewert, negativem Vorhersagewert und AUC usw. bewertet.
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vom Datum der Einschreibung bis zum Datum der Entlassung, maximal 30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Yuguo Chen, Professor, Qliu Hospital of Shandong University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. März 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Oktober 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MCG-chestpain
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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