- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06316011
MCG a mellkasi fájdalomban szenvedő betegek kockázati csoportosítására
2024. március 12. frissítette: Qilu Hospital of Shandong University
Magnetokardiográfia az akut mellkasi fájdalomban szenvedő betegek azonosításában és kockázati rétegződésében
Ez a prospektív kohorsz vizsgálat azon betegek azonosítását és kockázati rétegzését célozza, akiknél akut koszorúér-szindrómára (ACS) gyanítható akut mellkasi fájdalom tünetei vannak Magnetocardiographia (MCG) segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
3620
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jiaojiao Pang, Doctor
- Telefonszám: 0086-0531-82165674
- E-mail: jiaojiaopang@126.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
akut koszorúér-szindrómával (ACS) feltehetően kardiogén mellkasi fájdalomban szenvedő beteg.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az ACS-gyanús betegek, akiknél akut mellkasi fájdalom tünetei jelentkeztek.
- Aláírt, tájékozott beleegyezés.
Kizárási kritériumok:
- Ismert strukturális szívbetegségben szenvedők, mint például kardiomiopátia és billentyűbetegség;
- Azok, akiknél pitvarfibrilláció, supraventricularis tachycardia, atrioventricularis blokk és egyéb olyan aritmiák szenvednek, amelyek nem tértek vissza a normális szintre;
- Azok, akiknek ismert tüdőembóliával vagy aorta koarktációjával járó mellkasi fájdalmaik vannak;
- Azok, akikről úgy gondolják, hogy instabil klinikai állapotok, fém implantátumok stb. miatt nem tudják elvégezni a kezelőorvos (vagy magasabb végzettségű orvos) által végzett MCG vizsgálatot;
- Akik nem tudnak magnetokardiográfiás vizsgálatot végezni klausztrofóbia stb. miatt, illetve akik elmulasztják a magnetokardiográfiás vizsgálatot;
- Rosszindulatú daganatos betegek;
- Terhes vagy szoptató nők.
- Más rendszerek akut vagy kritikus betegségei, például akut vagy súlyos légúti megbetegedések, jelentős máj- vagy veseműködési rendellenességekben szenvedők.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Képzési és tesztelési kohorsz
|
Magnetokardiográfia
|
Külső érvényesítési kohorsz
|
Magnetokardiográfia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az MCG hatékonysága mellkasi fájdalomban szenvedő betegek kimutatására és kockázati rétegződésére
Időkeret: a beiratkozástól a felmentésig, legfeljebb 30 napig
|
Az MCG algoritmus modelljének felállítása során a magas kockázatú kardiogén mellkasi fájdalom azonosítására, a modell hatékonyságát érzékenység, specifitás, pontosság, pozitív prediktív érték, negatív prediktív érték és AUC stb. alapján értékelték.
|
a beiratkozástól a felmentésig, legfeljebb 30 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yuguo Chen, Professor, Qliu Hospital of Shandong University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. március 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. április 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 12.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 12.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MCG-chestpain
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Akut koronária szindróma
-
B. Braun Medical International Trading Company...Ismeretlen
-
Central Clinical Hospital of the Ministry of Internal...BefejezveSirolimus-eluáló rozsdamentes acél Coronary Stent Prolim®
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalNecmettin Erbakan UniversityBefejezve
-
North Texas Veterans Healthcare SystemMegszűntOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Gyógyszeres eluáló sztentek (DES) | Fedetlen és rosszul felhelyezett sztentrugókEgyesült Államok
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaBefejezvePCI (Percutan Coronary Intervention) vizsgálatra tervezett betegek CTO (krónikus teljes elzáródás) miattSpanyolország
-
Universitätsmedizin MannheimBefejezvePercutan Coronary Intervention (PCI) | Artériás záróeszköz | Access Site Bleeding | Nemkívánatos kardiológiai eseményekNémetország
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...BefejezveOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Egyfoton emissziós számítógépes tomográfia (SPECT) | Koronária angiográfia (CAG) | Határvonalbeli koszorúér-elváltozásokKína
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernSahajanand Medical Technologies LimitedToborzásPitvarfibrilláció (AF) | Orális antikoaguláció | Percutan Coronary Intervention (PCI) | P2Y12 inhibitorSpanyolország, Franciaország, Svájc, Egyesült Királyság, Németország, Belgium, Olaszország, Hollandia, Lengyelország
-
Assiut UniversityToborzásCAD - Coronary Artery DiseaseEgyiptom
-
CathWorks Ltd.BefejezveCAD - Coronary Artery DiseaseIzrael