Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MCG a mellkasi fájdalomban szenvedő betegek kockázati csoportosítására

2024. március 12. frissítette: Qilu Hospital of Shandong University

Magnetokardiográfia az akut mellkasi fájdalomban szenvedő betegek azonosításában és kockázati rétegződésében

Ez a prospektív kohorsz vizsgálat azon betegek azonosítását és kockázati rétegzését célozza, akiknél akut koszorúér-szindrómára (ACS) gyanítható akut mellkasi fájdalom tünetei vannak Magnetocardiographia (MCG) segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

3620

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

akut koszorúér-szindrómával (ACS) feltehetően kardiogén mellkasi fájdalomban szenvedő beteg.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az ACS-gyanús betegek, akiknél akut mellkasi fájdalom tünetei jelentkeztek.
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

  • Ismert strukturális szívbetegségben szenvedők, mint például kardiomiopátia és billentyűbetegség;
  • Azok, akiknél pitvarfibrilláció, supraventricularis tachycardia, atrioventricularis blokk és egyéb olyan aritmiák szenvednek, amelyek nem tértek vissza a normális szintre;
  • Azok, akiknek ismert tüdőembóliával vagy aorta koarktációjával járó mellkasi fájdalmaik vannak;
  • Azok, akikről úgy gondolják, hogy instabil klinikai állapotok, fém implantátumok stb. miatt nem tudják elvégezni a kezelőorvos (vagy magasabb végzettségű orvos) által végzett MCG vizsgálatot;
  • Akik nem tudnak magnetokardiográfiás vizsgálatot végezni klausztrofóbia stb. miatt, illetve akik elmulasztják a magnetokardiográfiás vizsgálatot;
  • Rosszindulatú daganatos betegek;
  • Terhes vagy szoptató nők.
  • Más rendszerek akut vagy kritikus betegségei, például akut vagy súlyos légúti megbetegedések, jelentős máj- vagy veseműködési rendellenességekben szenvedők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Képzési és tesztelési kohorsz
Magnetokardiográfia
Külső érvényesítési kohorsz
Magnetokardiográfia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az MCG hatékonysága mellkasi fájdalomban szenvedő betegek kimutatására és kockázati rétegződésére
Időkeret: a beiratkozástól a felmentésig, legfeljebb 30 napig
Az MCG algoritmus modelljének felállítása során a magas kockázatú kardiogén mellkasi fájdalom azonosítására, a modell hatékonyságát érzékenység, specifitás, pontosság, pozitív prediktív érték, negatív prediktív érték és AUC stb. alapján értékelték.
a beiratkozástól a felmentésig, legfeljebb 30 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yuguo Chen, Professor, Qliu Hospital of Shandong University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. március 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. április 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 12.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MCG-chestpain

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut koronária szindróma

3
Iratkozz fel