MCG do oceny ryzyka pacjentów z bólem w klatce piersiowej
29 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Qilu Hospital of Shandong University
Magnetokardiografia w identyfikacji i klasyfikacji ryzyka pacjentów z ostrym zapaleniem klatki piersiowej
Celem tego prospektywnego badania kohortowego jest identyfikacja i stratyfikacja ryzyka pacjentów z objawami ostrego bólu w klatce piersiowej, podejrzanymi o ostry zespół wieńcowy (ACS), za pomocą magnetokardiografii (MCG).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
3620
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jiaojiao Pang, Doctor
- Numer telefonu: 0086-0531-82165674
- E-mail: jiaojiaopang@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250012
- Rekrutacyjny
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- Jiaojiao Pang, Doctor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjent cierpiący na kardiogenny ból w klatce piersiowej podejrzany o ostry zespół wieńcowy (OZW).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z podejrzeniem ACS, u których wystąpiły objawy ostrego bólu w klatce piersiowej.
- Podpisana świadoma zgoda.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby ze stwierdzoną strukturalną chorobą serca, taką jak kardiomiopatia i choroba zastawkowa;
- Osoby z migotaniem przedsionków, częstoskurczem nadkomorowym, blokiem przedsionkowo-komorowym i innymi zaburzeniami rytmu, które nie powróciły do normy;
- Osoby cierpiące na ból w klatce piersiowej ze stwierdzoną zatorowością płucną lub koarktacją aorty;
- Osoby, które nie są w stanie wykonać badania MCG przez lekarza prowadzącego (lub lekarza z wyższymi kwalifikacjami) ze względu na niestabilny stan kliniczny, metalowe implanty itp.;
- Osoby, które nie mogą wykonać badań magnetokardiograficznych ze względu na klaustrofobię itp. lub nie poddają się badaniu magnetokardiograficznemu;
- Osoby z nowotworami złośliwymi;
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- Osoby z ostrymi lub krytycznymi chorobami innych układów, takimi jak ostre lub ciężkie choroby układu oddechowego, mają wyraźne nieprawidłowości w funkcjonowaniu wątroby lub nerek.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta szkoleniowa i testowa
|
Magnetokardiografia
|
|
Kohorta walidacji zewnętrznej
|
Magnetokardiografia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność MCG w wykrywaniu i stratyfikacji ryzyka u pacjentów wysokiego ryzyka z bólem w klatce piersiowej
Ramy czasowe: od dnia przyjęcia do dnia wypisu, do 30 dni
|
Ustanawiając model algorytmiczny MCG w identyfikacji kardiogennego bólu w klatce piersiowej wysokiego ryzyka, skuteczność modelu oceniono na podstawie czułości, swoistości, dokładności, dodatniej wartości predykcyjnej, ujemnej wartości predykcyjnej oraz AUC itp.
|
od dnia przyjęcia do dnia wypisu, do 30 dni
|
|
Skuteczność MCG w wykrywaniu i stratyfikacji ryzyka u pacjentów niskiego ryzyka z bólem w klatce piersiowej
Ramy czasowe: od dnia przyjęcia do dnia wypisu, do 30 dni
|
Ustanawiając model algorytmu MCG w identyfikacji kardiogennego bólu w klatce piersiowej niskiego ryzyka, skuteczność modelu oceniono na podstawie czułości, swoistości, dokładności, dodatniej wartości predykcyjnej, ujemnej wartości predykcyjnej oraz AUC itp.
|
od dnia przyjęcia do dnia wypisu, do 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Yuguo Chen, Professor, Qliu Hospital of Shandong University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 października 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MCG-chestpain
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .