- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06316011
MCG per stratificazioni del rischio di pazienti con dolore toracico
29 agosto 2024 aggiornato da: Qilu Hospital of Shandong University
Magnetocardiografia nell'identificazione e nella stratificazione del rischio dei pazienti con piano toracico acuto
Questo studio prospettico di coorte ha lo scopo di identificare e stratificare il rischio di pazienti che presentano sintomi di dolore toracico acuto sospettato di sindrome coronarica acuta (ACS) mediante magnetocardiografia (MCG).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
3620
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jiaojiao Pang, Doctor
- Numero di telefono: 0086-0531-82165674
- Email: jiaojiaopang@126.com
Luoghi di studio
-
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Shandong
-
Jinan, Shandong, Cina, 250012
- Reclutamento
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Contatto:
- Jiaojiao Pang, Doctor
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
paziente che soffre di dolore toracico cardiogeno sospettato di sindrome coronarica acuta (SCA).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Quelli con sospetta SCA che presentavano sintomi di dolore toracico acuto.
- Consenso informato firmato.
Criteri di esclusione:
- Quelli con malattie cardiache strutturali note come cardiomiopatia e malattia valvolare;
- Quelli con fibrillazione atriale, tachicardia sopraventricolare, blocco atrioventricolare e altre aritmie che non sono tornate alla normalità;
- Coloro che hanno dolore toracico con nota embolia polmonare o coartazione aortica;
- Coloro che sono ritenuti incapaci di completare l'esame MCG da un medico curante (o medico con qualifiche superiori) a causa di condizioni cliniche instabili, impianti metallici, ecc.;
- Coloro che non possono eseguire esami magnetocardiografici a causa di claustrofobia, ecc., o coloro che non riescono a sottoporsi all'esame magnetocardiografico;
- Quelli con tumori maligni;
- Donne in gravidanza o in allattamento.
- Quelli con malattie acute o critiche di altri sistemi, come malattie respiratorie acute o gravi, presentano anomalie marcate nella funzionalità epatica o renale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di formazione e test
|
Magnetocardiografia
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Gruppo di validazione esterna
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Magnetocardiografia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Efficacia dell'MCG per il rilevamento e la stratificazione del rischio in pazienti ad alto rischio con dolore toracico
Lasso di tempo: dalla data di iscrizione fino alla data di dimissione, massimo 30 giorni
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Stabilendo un modello algoritmico di MCG per identificare il dolore toracico cardiogeno ad alto rischio, l'efficacia del modello è stata valutata in base a sensibilità, specificità, accuratezza, valore predittivo positivo, valore predittivo negativo e AUC, ecc.
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dalla data di iscrizione fino alla data di dimissione, massimo 30 giorni
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Efficacia dell'MCG per il rilevamento e la stratificazione del rischio in pazienti a basso rischio con dolore toracico
Lasso di tempo: dalla data di iscrizione fino alla data di dimissione, massimo 30 giorni
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Stabilendo un modello algoritmico di MCG per identificare il dolore toracico cardiogeno a basso rischio, l'efficacia del modello è stata valutata in base a sensibilità, specificità, accuratezza, valore predittivo positivo, valore predittivo negativo e AUC, ecc.
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dalla data di iscrizione fino alla data di dimissione, massimo 30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Yuguo Chen, Professor, Qliu Hospital of Shandong University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 marzo 2024
Completamento primario (Stimato)
30 ottobre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
18 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 agosto 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MCG-chestpain
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .