- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06316011
MCG pour les stratifications de risque des patients souffrant de douleurs thoraciques
12 mars 2024 mis à jour par: Qilu Hospital of Shandong University
Magnétocardiographie dans l'identification et la stratification des risques des patients atteints de pian thoracique aigu
Cette étude de cohorte prospective vise à l'identification et à la stratification du risque des patients présentant des symptômes de douleur thoracique aiguë suspectée de syndrome coronarien aigu (SCA) par magnétocardiographie (MCG).
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
3620
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jiaojiao Pang, Doctor
- Numéro de téléphone: 0086-0531-82165674
- E-mail: jiaojiaopang@126.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patient qui souffre de douleurs thoraciques cardiogéniques suspectées d'un syndrome coronarien aigu (SCA).
La description
Critère d'intégration:
- Ceux avec une suspicion de SCA qui présentaient des symptômes de douleur thoracique aiguë.
- Consentement éclairé signé.
Critère d'exclusion:
- Ceux qui souffrent d'une maladie cardiaque structurelle connue telle qu'une cardiomyopathie et une maladie valvulaire ;
- Ceux souffrant de fibrillation auriculaire, de tachycardie supraventriculaire, de bloc auriculo-ventriculaire et d'autres arythmies qui ne sont pas revenues à la normale ;
- Ceux qui ont des douleurs thoraciques avec une embolie pulmonaire connue ou une coarctation aortique ;
- Ceux qui sont considérés comme incapables de passer l'examen MCG par un médecin traitant (ou un médecin plus qualifié) en raison de conditions cliniques instables, d'implants métalliques, etc. ;
- Ceux qui sont incapables d'effectuer des examens magnétocardiographiques en raison de claustrophobie, etc., ou ceux qui ne parviennent pas à subir un examen magnétocardiographique ;
- Ceux qui ont des tumeurs malignes ;
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Ceux qui souffrent de maladies aiguës ou critiques d'autres systèmes, telles que des maladies respiratoires aiguës ou graves, des anomalies marquées de la fonction hépatique ou rénale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Cohorte de formation et de tests
|
Magnétocardiographie
|
Cohorte de validation externe
|
Magnétocardiographie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Efficacité du MCG pour la détection et la stratification du risque chez les patients souffrant de douleurs thoraciques
Délai: de la date d'inscription jusqu'à la date de sortie, jusqu'à 30 jours
|
En établissant un modèle d'algorithme de MCG pour identifier les douleurs thoraciques cardiogéniques à haut risque, l'efficacité du modèle a été évaluée par la sensibilité, la spécificité, l'exactitude, la valeur prédictive positive, la valeur prédictive négative et l'ASC, etc.
|
de la date d'inscription jusqu'à la date de sortie, jusqu'à 30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yuguo Chen, Professor, Qliu Hospital of Shandong University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
20 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 avril 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2024
Première publication (Réel)
18 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MCG-chestpain
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .