- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06316011
MCG para estratificações de risco de pacientes com dor torácica
12 de março de 2024 atualizado por: Qilu Hospital of Shandong University
Magnetocardiografia na identificação e estratificação de risco de pacientes com quadro torácico agudo
Este estudo de coorte prospectivo tem como objetivo a identificação e estratificação de risco de pacientes que apresentam sintomas de dor torácica aguda com suspeita de síndrome coronariana aguda (SCA) por meio de magnetocardiografia (MCG).
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
3620
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jiaojiao Pang, Doctor
- Número de telefone: 0086-0531-82165674
- E-mail: jiaojiaopang@126.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
paciente que sofre de dor torácica cardiogênica com suspeita de síndrome coronariana aguda (SCA).
Descrição
Critério de inclusão:
- Aqueles com suspeita de SCA que apresentavam sintomas de dor torácica aguda.
- Consentimento informado assinado.
Critério de exclusão:
- Aqueles com doença cardíaca estrutural conhecida, como cardiomiopatia e doença valvular;
- Aqueles com fibrilação atrial, taquicardia supraventricular, bloqueio atrioventricular e outras arritmias que não retornaram ao normal;
- Aqueles que apresentam dor no peito com embolia pulmonar conhecida ou coarctação da aorta;
- Aqueles que se considerem incapazes de realizar o exame MCG por um médico assistente (ou médico com qualificação superior) devido a condições clínicas instáveis, implantes metálicos, etc;
- Aqueles que não conseguem realizar exames de magnetocardiografia por claustrofobia, etc., ou que não conseguem realizar exames de magnetocardiografia;
- Aqueles com tumores malignos;
- Mulheres grávidas ou lactantes.
- Aqueles com doenças agudas ou críticas de outros sistemas, como doenças respiratórias agudas ou graves, anomalias acentuadas na função hepática ou renal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Coorte de treinamento e teste
|
Magnetocardiografia
|
Coorte de validação externa
|
Magnetocardiografia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Eficácia do MCG na detecção e estratificação de risco em pacientes com dor torácica
Prazo: da data da matrícula até a data da alta, até 30 dias
|
Estabelecendo um modelo de algoritmo de MCG na identificação de dor torácica cardiogênica de alto risco, a eficácia do modelo foi avaliada por sensibilidade, especificidade, precisão, valor preditivo positivo, valor preditivo negativo e AUC, etc.
|
da data da matrícula até a data da alta, até 30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yuguo Chen, Professor, Qliu Hospital of Shandong University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
18 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MCG-chestpain
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .