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MCG para estratificações de risco de pacientes com dor torácica

12 de março de 2024 atualizado por: Qilu Hospital of Shandong University

Magnetocardiografia na identificação e estratificação de risco de pacientes com quadro torácico agudo

Este estudo de coorte prospectivo tem como objetivo a identificação e estratificação de risco de pacientes que apresentam sintomas de dor torácica aguda com suspeita de síndrome coronariana aguda (SCA) por meio de magnetocardiografia (MCG).

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

3620

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

paciente que sofre de dor torácica cardiogênica com suspeita de síndrome coronariana aguda (SCA).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Aqueles com suspeita de SCA que apresentavam sintomas de dor torácica aguda.
  • Consentimento informado assinado.

Critério de exclusão:

  • Aqueles com doença cardíaca estrutural conhecida, como cardiomiopatia e doença valvular;
  • Aqueles com fibrilação atrial, taquicardia supraventricular, bloqueio atrioventricular e outras arritmias que não retornaram ao normal;
  • Aqueles que apresentam dor no peito com embolia pulmonar conhecida ou coarctação da aorta;
  • Aqueles que se considerem incapazes de realizar o exame MCG por um médico assistente (ou médico com qualificação superior) devido a condições clínicas instáveis, implantes metálicos, etc;
  • Aqueles que não conseguem realizar exames de magnetocardiografia por claustrofobia, etc., ou que não conseguem realizar exames de magnetocardiografia;
  • Aqueles com tumores malignos;
  • Mulheres grávidas ou lactantes.
  • Aqueles com doenças agudas ou críticas de outros sistemas, como doenças respiratórias agudas ou graves, anomalias acentuadas na função hepática ou renal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Coorte de treinamento e teste
Magnetocardiografia
Coorte de validação externa
Magnetocardiografia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia do MCG na detecção e estratificação de risco em pacientes com dor torácica
Prazo: da data da matrícula até a data da alta, até 30 dias
Estabelecendo um modelo de algoritmo de MCG na identificação de dor torácica cardiogênica de alto risco, a eficácia do modelo foi avaliada por sensibilidade, especificidade, precisão, valor preditivo positivo, valor preditivo negativo e AUC, etc.
da data da matrícula até a data da alta, até 30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Yuguo Chen, Professor, Qliu Hospital of Shandong University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MCG-chestpain

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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