MCG rintakipusta kärsivien potilaiden riskiryhmittelyyn
torstai 29. elokuuta 2024 päivittänyt: Qilu Hospital of Shandong University
Magnetokardiografia akuuttia rintapiippua sairastavien potilaiden tunnistamisessa ja riskien jakautumisessa
Tämän prospektiivisen kohorttitutkimuksen tavoitteena on tunnistaa ja riskin jakaminen potilailla, joilla on oireita akuutista rintakipusta, johon epäillään liittyvää akuuttia sepelvaltimotautioireyhtymää (ACS), käyttämällä magnetokardiografiaa (MCG).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3620
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jiaojiao Pang, Doctor
- Puhelinnumero: 0086-0531-82165674
- Sähköposti: jiaojiaopang@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250012
- Rekrytointi
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jiaojiao Pang, Doctor
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilas, joka kärsii kardiogeenisestä rintakivusta, jonka epäillään olevan akuutti koronaarioireyhtymä (ACS).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ne, joilla epäillään ACS:ää ja joilla oli akuutin rintakivun oireita.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on tunnettu rakenteellinen sydänsairaus, kuten kardiomyopatia ja läppäsairaus;
- Ne, joilla on eteisvärinä, supraventrikulaarinen takykardia, eteiskammiokatkos ja muut rytmihäiriöt, jotka eivät ole palanneet normaaliksi;
- Ne, joilla on rintakipua, johon liittyy tunnettu keuhkoembolia tai aortan koarktaatio;
- Henkilöt, joiden uskotaan olevan kyvyttömiä suorittamaan hoitavan lääkärin (tai korkeamman pätevyyden omaavan lääkärin) suorittamaa MCG-tutkimusta epävakaiden kliinisten tilojen, metallisten implanttien jne. vuoksi;
- Ne, jotka eivät voi tehdä magnetokardiografiatutkimuksia klaustrofobian tms. vuoksi tai jotka eivät saa magnetokardiografiatutkimusta;
- Ne, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia;
- Raskaana oleville tai imettäville naisille.
- Potilaat, joilla on muiden järjestelmien akuutit tai kriittiset sairaudet, kuten akuutit tai vakavat hengityselinten sairaudet, merkittäviä poikkeavuuksia maksan tai munuaisten toiminnassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Koulutus- ja testauskohortti
|
Magnetokardiografia
|
|
Ulkoinen validointikohortti
|
Magnetokardiografia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MCG:n tehokkuus rintakipua sairastavien korkean riskin potilaiden havaitsemiseen ja riskin kerrostumiseen
Aikaikkuna: ilmoittautumispäivästä lähtöpäivään, enintään 30 päivää
|
MCG-algoritmimallin luomisessa riskialttiiden kardiogeenisten rintakipujen tunnistamisessa mallin tehokkuutta arvioitiin herkkyyden, spesifisyyden, tarkkuuden, positiivisen ennustusarvon, negatiivisen ennustusarvon ja AUC:n jne. perusteella.
|
ilmoittautumispäivästä lähtöpäivään, enintään 30 päivää
|
|
MCG:n tehokkuus rintakipua sairastavien matalariskisten potilaiden havaitsemiseen ja riskin kerrostumiseen
Aikaikkuna: ilmoittautumispäivästä lähtöpäivään, enintään 30 päivää
|
Perustettaessa MCG:n algoritmimalli matalariskisen kardiogeenisen rintakivun tunnistamisessa, mallin tehokkuutta arvioitiin herkkyyden, spesifisyyden, tarkkuuden, positiivisen ennustusarvon, negatiivisen ennustusarvon ja AUC:n jne. perusteella.
|
ilmoittautumispäivästä lähtöpäivään, enintään 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yuguo Chen, Professor, Qliu Hospital of Shandong University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCG-chestpain
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .