MCG pro rizikové stratifikace pacientů s bolestí na hrudi
29. srpna 2024 aktualizováno: Qilu Hospital of Shandong University
Magnetokardiografie v identifikaci a stratifikaci rizika u pacientů s akutním hrudním pianem
Tato prospektivní kohortová studie je zaměřena na identifikaci a rizikovou stratifikaci pacientů, kteří mají příznaky akutní bolesti na hrudi s podezřením na akutní koronární syndrom (ACS) pomocí magnetokardiografie (MCG).
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
3620
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jiaojiao Pang, Doctor
- Telefonní číslo: 0086-0531-82165674
- E-mail: jiaojiaopang@126.com
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250012
- Nábor
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- Jiaojiao Pang, Doctor
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacient trpící kardiogenní bolestí na hrudi s podezřením na akutní koronární syndrom (ACS).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ti s podezřením na AKS, kteří vykazovali příznaky akutní bolesti na hrudi.
- Podepsaný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Osoby se známým strukturálním onemocněním srdce, jako je kardiomyopatie a onemocnění chlopní;
- Pacienti s fibrilací síní, supraventrikulární tachykardií, atrioventrikulární blokádou a jinými arytmiemi, které se nevrátily do normálu;
- Ti, kteří mají bolest na hrudi se známou plicní embolií nebo koarktací aorty;
- Ti, kteří jsou považováni za neschopné absolvovat MCG vyšetření ošetřujícím lékařem (nebo lékařem s vyšší kvalifikací) z důvodu nestabilních klinických stavů, kovových implantátů apod.;
- ti, kteří nemohou provádět magnetokardiografické vyšetření z důvodu klaustrofobie apod., nebo ti, kteří magnetokardiografické vyšetření neprovedou;
- Ti s maligními nádory;
- Těhotné nebo kojící ženy.
- Lidé s akutními nebo kritickými onemocněními jiných systémů, jako jsou akutní nebo závažná respirační onemocnění, výrazné abnormality ve funkci jater nebo ledvin.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Školicí a testovací kohorta
|
Magnetokardiografie
|
|
Externí validační kohorta
|
Magnetokardiografie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost MCG pro detekci a stratifikaci rizika u vysoce rizikových pacientů s bolestí na hrudi
Časové okno: od data zápisu do data propuštění do 30 dnů
|
Při sestavení algoritmického modelu MCG při identifikaci vysoce rizikové kardiogenní bolesti na hrudi byla účinnost modelu hodnocena podle citlivosti, specificity, přesnosti, pozitivní prediktivní hodnoty, negativní prediktivní hodnoty a AUC atd.
|
od data zápisu do data propuštění do 30 dnů
|
|
Účinnost MCG pro detekci a stratifikaci rizika u pacientů s nízkým rizikem s bolestí na hrudi
Časové okno: od data zápisu do data propuštění do 30 dnů
|
Při sestavení algoritmického modelu MCG při identifikaci kardiogenní bolesti na hrudi s nízkým rizikem byla účinnost modelu hodnocena podle citlivosti, specificity, přesnosti, pozitivní prediktivní hodnoty, negativní prediktivní hodnoty a AUC atd.
|
od data zápisu do data propuštění do 30 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yuguo Chen, Professor, Qliu Hospital of Shandong University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. října 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
18. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MCG-chestpain
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .