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MCG para estratificaciones de riesgo de pacientes con dolor torácico

29 de agosto de 2024 actualizado por: Qilu Hospital of Shandong University

Magnetocardiografía en la identificación y estratificación del riesgo de pacientes con pian torácico agudo

Este estudio de cohorte prospectivo tiene como objetivo la identificación y estratificación del riesgo de pacientes que tienen síntomas de dolor torácico agudo sospechado de síndrome coronario agudo (SCA) mediante magnetocardiografía (MCG).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

3620

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jiaojiao Pang, Doctor
  • Número de teléfono: 0086-0531-82165674
  • Correo electrónico: jiaojiaopang@126.com

Ubicaciones de estudio

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Porcelana, 250012
        • Reclutamiento
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Contacto:
          • Jiaojiao Pang, Doctor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente que sufre dolor torácico cardiogénico con sospecha de síndrome coronario agudo (SCA).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Aquellos con sospecha de SCA que presentaron síntomas de dolor torácico agudo.
  • Consentimiento informado firmado.

Criterio de exclusión:

  • Aquellos con enfermedad cardíaca estructural conocida, como miocardiopatía y valvulopatía;
  • Aquellos con fibrilación auricular, taquicardia supraventricular, bloqueo auriculoventricular y otras arritmias que no han vuelto a la normalidad;
  • Aquellos que tienen dolor en el pecho con embolia pulmonar o coartación aórtica conocida;
  • Aquellos que se consideran incapaces de completar el examen MCG realizado por un médico tratante (o un médico con calificaciones superiores) debido a condiciones clínicas inestables, implantes metálicos, etc.;
  • Aquellos que no pueden realizar exámenes magnetocardiográficos debido a claustrofobia, etc., o aquellos que no reciben un examen magnetocardiográfico;
  • Aquellos con tumores malignos;
  • Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
  • Aquellos con enfermedades agudas o críticas de otros sistemas, como enfermedades respiratorias agudas o graves, anomalías marcadas en la función hepática o renal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte de formación y pruebas
Magnetocardiografía
Cohorte de validación externa
Magnetocardiografía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficacia de MCG para la detección y estratificación de riesgo en pacientes de alto riesgo con dolor torácico
Periodo de tiempo: desde la fecha de inscripción hasta la fecha de alta, hasta 30 días
Al establecer un modelo algorítmico de MCG para identificar el dolor torácico cardiogénico de alto riesgo, la eficacia del modelo se evaluó mediante la sensibilidad, la especificidad, la precisión, el valor predictivo positivo, el valor predictivo negativo y el AUC, etc.
desde la fecha de inscripción hasta la fecha de alta, hasta 30 días
Eficacia de MCG para la detección y estratificación de riesgo en pacientes de bajo riesgo con dolor torácico
Periodo de tiempo: desde la fecha de inscripción hasta la fecha de alta, hasta 30 días
Al establecer un modelo algorítmico de MCG para identificar el dolor torácico cardiogénico de bajo riesgo, la eficacia del modelo se evaluó mediante la sensibilidad, especificidad, precisión, valor predictivo positivo, valor predictivo negativo y AUC, etc.
desde la fecha de inscripción hasta la fecha de alta, hasta 30 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

18 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MCG-chestpain

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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