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術後CABG患者におけるアカペラVS胸部理学療法の効果

2024年3月17日 更新者:Riphah International University

術後CABG患者の呼吸困難、肺機能および気道クリアランスに対するアカペラVS胸部理学療法の効果

冠状動脈バイパス移植術 (CABG) は、閉塞または狭窄した動脈をバイパスすることで心臓への血流を改善するために行われる外科手術です。 CABG は、無気肺や肺炎などの肺合併症を含む重大な術後合併症を伴う大手術です。 これらの合併症の予防と治療には胸部理学療法が一般的に使用されていますが、術後 CABG 患者に対するその有効性は十分に確立されていません。

この研究の目的は、術後 CABG 患者の肺機能、気道クリアランス、呼吸困難に対するアカペラ装置と胸部理学療法の効果を評価することです。 グループ A は(ベースライン治療エアロゾル療法、ACBT、モビライゼーション、アカペラの使用に加えて腕を上げて呼吸する)を受け、グループ B はベースライン治療を受けます。 エアロゾル療法、ACBT、モビライゼーション、腕を上げて呼吸し、20分間の胸部理学療法パーカッションを追加 研究の主要評価項目は、努力肺活量(FVC)、1秒努力呼気量(FEV1)、 FEV1/FVC、および修正ボーグ呼吸困難スケール。 副次的結果の測定値は、除去された喀痰の量となります。 研究は概要の承認後、6か月にわたって実施されます。

この研究はパキスタンのラホールにある三次医療病院で実施される。 CABG手術を受けた患者は適格性についてスクリーニングされ、選択基準を満たす患者が研究に登録される。 慢性肺疾患、喫煙、挿管患者、またはその他の呼吸器疾患の病歴がある患者は研究から除外されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54600
        • Jinnah Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 両方の性別
  • 55~70歳の患者
  • 極めて安定した
  • CABG後1日目に抜管された患者
  • 初めてCABGを受けた患者

除外基準:

  • 慢性閉塞性肺疾患または喘息患者の病歴がある
  • 挿管された患者
  • CABG後の外科的合併症
  • 喫煙歴あり
  • 過去に胸部手術を受けた患者さん
  • 神経筋障害の既往歴のある患者
  • 心不全の既往歴のある患者
  • CABG後に生命が不安定または人工呼吸器を使用している患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループA(アカペラ)
グループA (ベースライントリートメント + アカペラ)
15 人の参加者で構成されるグループ A (ベースライン治療 + アカペラ) は、(ベースライン治療エアロゾル療法、ACBT、モビライゼーション、アカペラの使用に加えて腕を上げて呼吸する) を受けます。 一次および二次アウトカムの測定値は、ベースラインの術後 1 日目と手術の 1 週間後に評価されます。
実験的:実験グループ B (手動胸部理学療法)
グループ B (ベースライン + 徒手による胸部理学療法)
15 人の参加者からなるグループ B はベースライン治療を受けます。 エアロゾル療法、ACBT、モビライゼーション、腕を上げて呼吸し、さらに20分間の胸部理学療法パーカッション。 一次および二次アウトカムの測定値は、ベースラインの術後 1 日目と手術の 1 週間後に評価されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正されたボーグ呼吸困難スケール
時間枠:1週間
これは患者の呼吸困難の程度を評価するための主観的なツールです。 ゼロから 10 までの 10 段階で構成されます。ゼロは「呼吸困難がまったくない」ことを示し、10 は「呼吸困難が最大」を示します。測定は術後 1 日目と術後 1 週間後に行われます。
1週間
FEV1
時間枠:1週間
デジタル肺活量計デバイスを使用して肺容積 (ml) を測定します。 これらの測定は肺機能検査の一部であり、喘息、慢性閉塞性肺疾患 (COPD)、嚢胞性線維症などの呼吸器疾患の診断と監視に役立ちます。 測定は、手術後最初の日と手術後最初の週後に行われます。
1週間
FVC
時間枠:1週間
デジタル肺活量計デバイスを使用して、肺活量 (ml) を測定します。 これらの測定は肺機能検査の一部であり、喘息、慢性閉塞性肺疾患 (COPD)、嚢胞性線維症などの呼吸器疾患の診断と監視に役立ちます。 測定は、手術後最初の日と手術後最初の週後に行われます。
1週間
FEV1/FVC
時間枠:1週間
デジタル肺活量計デバイスは、FEV1/FVC の測定に使用されます。 測定は、手術後最初の日と手術後最初の週後に行われます。
1週間
喀痰量
時間枠:1週間

喀痰収集ジャーは、特定の期間にわたって患者によって生成された喀痰の量を (ml) 単位で記録するために使用されます。 痰は、肺から吐き出される唾液と粘液の混合物です。 医療専門家は、喀痰の量と一貫性を追跡することで、呼吸状態の進行を監視し、治療の有効性を評価できます。

これらの結果測定の測定は 2 回行われます。 術後1日目と1週間後

1週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体温(摂氏)
時間枠:1週間
バイタルの前後の測定値は、患者に取り付けられたモニターから取得されます。
1週間
脈拍数 (拍/分)
時間枠:1週間
バイタルの前後の測定値は、患者に取り付けられたモニターから取得されます。
1週間
呼吸数(呼吸/分)
時間枠:1週間
バイタルの前後の測定値は、患者に取り付けられたモニターから取得されます。
1週間
血圧 (mmHg)
時間枠:1週間
バイタルの前後の測定値は、患者に取り付けられたモニターから取得されます。
1週間
SpO2 (%)
時間枠:1週間
ABG を通じて酸素摂取量の指標の前後の測定値が取得されます。
1週間
SaO2 (%)
時間枠:1週間
ABG を通じて酸素摂取量の指標の前後の測定値が取得されます。
1週間
PaO2 (%)
時間枠:1週間
ABG を通じて酸素摂取量の指標の前後の測定値が取得されます。
1週間
PaCO2 (%)
時間枠:1週間
ABG を通じて酸素摂取量の指標の前後の測定値が取得されます。
1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Hafiza Muriam Ghani, MSCPPT、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月23日

一次修了 (実際)

2024年1月30日

研究の完了 (実際)

2024年2月15日

試験登録日

最初に提出

2024年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月17日

最初の投稿 (実際)

2024年3月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月17日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • REC/RCR&AHS/23/0353

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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