Effekter af Acapella VS BRYST Fysioterapi hos postoperative CABG-patienter
Effekter af Acapella VS brystfysioterapi på dyspnø, lungefunktioner og luftvejsclearance hos postoperative CABG-patienter
Koronararterie bypass grafting (CABG) er en kirurgisk procedure, der udføres for at forbedre blodgennemstrømningen til hjertet ved at omgå blokerede eller forsnævrede arterier. CABG er en større operation, der er forbundet med betydelige postoperative komplikationer, herunder lungekomplikationer såsom atelektase og lungebetændelse. Brystfysioterapi er almindeligt anvendt til at forebygge og behandle disse komplikationer, men dens effektivitet hos postoperative CABG-patienter er ikke veletableret.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af Acapella-apparat vs brystfysioterapi på lungefunktion, luftvejsclearance og dyspnø hos postoperative CABG-patienter. Gruppe A vil modtage (baseline behandling aerosolterapi, ACBT, Mobilisering, vejrtrækning med arm elevation med tillæg til brug af Acapella), mens gruppe B vil modtage baseline behandling. aerosolterapi, ACBT, Mobilisering, vejrtrækning med armløftning med tillæg brystfysioterapi slag i 20 minutter. Studiets primære resultatmål vil være lungefunktionstests, herunder forceret vitalkapacitet (FVC), forceret ekspiratorisk volumen på et sekund (FEV1), og FEV1/FVC og Modificeret Borg dyspnøskala. De sekundære resultatmål vil være mængden af renset opspyt. Undersøgelsen vil blive gennemført over en periode på 6 måneder efter godkendelse af synopsis.
Undersøgelsen vil blive udført på et tertiært hospital i Lahore, Pakistan. Patienter, der har gennemgået CABG-kirurgi, vil blive screenet for egnethed, og de, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive tilmeldt undersøgelsen. Patienter, der har en historie med kronisk lungesygdom, rygning, intuberet patient eller andre luftvejssygdomme vil blive udelukket fra undersøgelsen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54600
- Jinnah Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- begge køn
- Patienter i alderen 55-70 år
- Vitalt stabil
- ekstuberet post-CABG dag 01 patienter
- Patient gennemgået CABG for 1. gang
Ekskluderingskriterier:
- Med en historie med kronisk obstruktiv lungesygdom eller astmapatient
- Intuberet patient
- Kirurgisk komplikation efter CABG
- Med en historie med rygning
- Patienter, der tidligere har gennemgået thoraxoperationer
- Patienter med en historie med neuromuskulære lidelser
- Patienter med en historie med hjertesvigt
- Vitalt ustabil eller på ventilator efter CABG-patienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe A (ACAPELLA)
Gruppe A (baseline behandling + acapella)
|
Gruppe A (baseline behandling + acapella) bestående af 15 deltagere vil modtage (baseline behandling aerosol terapi, ACBT, Mobilisering, vejrtrækning med arm elevation med tillæg til brug af Acapella).
De primære og sekundære resultatmål vil blive vurderet ved baseline post-op dag 1 og efter 1 uges operation.
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe B (MANUEL BRYSTFYSIOTERAPI)
Gruppe B (baseline + manuel brystfysioterapi)
|
Gruppe B bestående af 15 deltagere vil modtage basisbehandling.
aerosolterapi, ACBT, Mobilisering, vejrtrækning med armløftning med tillæg brystfysioterapi slag i 20 minutter.
De primære og sekundære resultatmål vil blive vurderet ved baseline post-op dag 1 og efter 1 uges operation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modificeret Borg Dyspnø-skala
Tidsramme: En uge
|
Det er et subjektivt værktøj til at vurdere graden af dyspnø hos patienter.
Består af 10 karakterer startende fra nul til 10. Nul refererer til 'Ingen vejrtrækningsbesvær overhovedet' og 10 henviser til 'maksimal sværhedsgrad'. Aflæsninger vil blive taget på 1. post op dag og efter post op uge 1
|
En uge
|
|
FEV1
Tidsramme: En uge
|
digital spirometer enhed vil blive brugt til at tage aflæsninger af lungevolumener i (ml).
Disse målinger er en del af en lungefunktionstest, som hjælper med at diagnosticere og overvåge luftvejstilstande såsom astma, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og cystisk fibrose.
Aflæsninger vil blive taget på 1. post op-dag og efter 1. post op-uge
|
En uge
|
|
FVC
Tidsramme: En uge
|
digital spirometer enhed vil blive brugt til at tage aflæsninger af lungekapacitet i (ml).
Disse målinger er en del af en lungefunktionstest, som hjælper med at diagnosticere og overvåge luftvejstilstande såsom astma, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og cystisk fibrose.
Aflæsninger vil blive taget på 1. post op-dag og efter 1. post op-uge
|
En uge
|
|
FEV1/FVC
Tidsramme: En uge
|
digital spirometer enhed vil blive brugt til at tage aflæsninger af FEV1/FVC.
Aflæsninger vil blive taget på 1. post op-dag og efter 1. post op-uge
|
En uge
|
|
sputum volumen
Tidsramme: 1 uge
|
En sputumopsamlingsbeholder vil blive brugt til at registrere mængden af sputum produceret af en patient over en bestemt tidsperiode i (ml). Sputum er en blanding af spyt og slim, der opsuges fra lungerne. Ved at spore mængden og konsistensen af sputum kan sundhedspersonale overvåge udviklingen af respiratoriske tilstande og vurdere effektiviteten af behandlingen. Aflæsningerne af disse resultatmål vil blive taget to gange. 1. post op dag og efter 1. uge |
1 uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kropstemperatur (grader)
Tidsramme: En uge
|
Præ-post-aflæsninger af vitale værdier vil blive taget fra monitor, der er knyttet til patienten
|
En uge
|
|
puls (slag/minut)
Tidsramme: En uge
|
Præ-post-aflæsninger af vitale værdier vil blive taget fra monitor, der er knyttet til patienten
|
En uge
|
|
respirationsfrekvens (vejrtrækninger/minut)
Tidsramme: En uge
|
Præ-post-aflæsninger af vitale værdier vil blive taget fra monitor, der er knyttet til patienten
|
En uge
|
|
blodtryk (mmHg)
Tidsramme: En uge
|
Præ-post-aflæsninger af vitale værdier vil blive taget fra monitor, der er knyttet til patienten
|
En uge
|
|
SpO2 (%)
Tidsramme: En uge
|
præ-post-aflæsninger vil blive taget af oxygenindikatorer gennem ABG'er
|
En uge
|
|
SaO2 (%)
Tidsramme: En uge
|
præ-post-aflæsninger vil blive taget af oxygenindikatorer gennem ABG'er
|
En uge
|
|
PaO2 (%)
Tidsramme: En uge
|
præ-post-aflæsninger vil blive taget af oxygenindikatorer gennem ABG'er
|
En uge
|
|
PaCO2 (%)
Tidsramme: En uge
|
præ-post-aflæsninger vil blive taget af oxygenindikatorer gennem ABG'er
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hafiza Muriam Ghani, MSCPPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Moradian ST, Heydari AA, Mahmoudi H. What is the Role of Preoperative Breathing Exercises in Reducing Postoperative Atelectasis after CABG? Rev Recent Clin Trials. 2019;14(4):275-279. doi: 10.2174/1574887114666190710165951.
- Chen X, Li C, Zeng L, Rong T, Lin P, Wang Q, Guo Z, Long H, Zhong J. Comparative efficacy of different combinations of acapella, active cycle of breathing technique, and external diaphragmatic pacing in perioperative patients with lung cancer: a randomised controlled trial. BMC Cancer. 2023 Mar 28;23(1):282. doi: 10.1186/s12885-023-10750-4.
- Farina P, Gaudino MFL, Taggart DP. The Eternal Debate With a Consistent Answer: CABG vs PCI. Semin Thorac Cardiovasc Surg. 2020 Spring;32(1):14-20. doi: 10.1053/j.semtcvs.2019.08.009. Epub 2019 Aug 20.
- Jannati M, Navaei MR, Ronizi LG. A comparative review of the outcomes of using arterial versus venous conduits in coronary artery bypass graft (CABG). J Family Med Prim Care. 2019 Sep 30;8(9):2768-2773. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_367_19. eCollection 2019 Sep.
- Shawon MSR, Odutola M, Falster MO, Jorm LR. Patient and hospital factors associated with 30-day readmissions after coronary artery bypass graft (CABG) surgery: a systematic review and meta-analysis. J Cardiothorac Surg. 2021 Jun 10;16(1):172. doi: 10.1186/s13019-021-01556-1.
- Yamamoto K, Natsuaki M, Morimoto T, Shiomi H, Matsumura-Nakano Y, Nakatsuma K, Watanabe H, Yamamoto E, Kato E, Fuki M, Yamaji K, Nishikawa R, Nagao K, Takeji Y, Watanabe H, Tazaki J, Watanabe S, Saito N, Yamazaki K, Soga Y, Komiya T, Ando K, Minatoya K, Furukawa Y, Nakagawa Y, Kadota K, Kimura T; CREDO-Kyoto PCI/CABG Registry Cohort-3 investigators. Periprocedural Stroke After Coronary Revascularization (from the CREDO-Kyoto PCI/CABG Registry Cohort-3). Am J Cardiol. 2021 Mar 1;142:35-43. doi: 10.1016/j.amjcard.2020.11.031. Epub 2020 Dec 3.
- Rupprecht L, Schmid C, Debl K, Lunz D, Florchinger B, Keyser A. Impact of coronary angiography early after CABG for suspected postoperative myocardial ischemia. J Cardiothorac Surg. 2019 Mar 12;14(1):54. doi: 10.1186/s13019-019-0876-0.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/23/0353
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .