Efeitos da fisioterapia Acapella VS CHEST em pacientes pós-operatórios de revascularização do miocárdio
Efeitos da fisioterapia torácica Acapella VS na dispneia, funções pulmonares e desobstrução das vias aéreas em pacientes pós-operatórios de revascularização do miocárdio
A cirurgia de revascularização miocárdica (CABG) é um procedimento cirúrgico realizado para melhorar o fluxo sanguíneo para o coração, contornando artérias bloqueadas ou estreitadas. A CRM é uma cirurgia de grande porte associada a complicações pós-operatórias significativas, incluindo complicações pulmonares como atelectasia e pneumonia. A fisioterapia respiratória é comumente utilizada para prevenir e tratar essas complicações, mas sua eficácia em pacientes pós-operatórios de CRM não está bem estabelecida.
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos do dispositivo Acapella versus fisioterapia respiratória na função pulmonar, desobstrução das vias aéreas e dispneia em pacientes pós-operatórios de revascularização do miocárdio. O grupo A receberá (tratamento basal aerossolterapia, ACBT, Mobilização, respiração com elevação do braço além do uso de Acapella), enquanto o grupo B receberá tratamento basal. terapia com aerossol, ACBT, mobilização, respiração com elevação do braço com adição de fisioterapia torácica percutindo por 20 minutos. As medidas de resultados primários do estudo serão testes de função pulmonar, incluindo capacidade vital forçada (CVF), volume expiratório forçado em um segundo (VEF1), e VEF1/CVF e escala de dispneia de Borg modificada. As medidas de resultados secundários serão a quantidade de expectoração eliminada. O estudo será realizado durante um período de 6 meses após aprovação da sinopse.
O estudo será realizado em um hospital terciário em Lahore, Paquistão. Os pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio serão avaliados para elegibilidade e aqueles que atenderem aos critérios de inclusão serão incluídos no estudo. Pacientes com histórico de doença pulmonar crônica, tabagismo, paciente intubado ou outras condições respiratórias serão excluídos do estudo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54600
- Jinnah Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- ambos os sexos
- Pacientes com idade entre 55 e 70 anos
- Vitalmente Estável
- pacientes extubados pós-CRM dia 01
- Paciente submetido pela 1ª revascularização miocárdica
Critério de exclusão:
- Com história de doença pulmonar obstrutiva crônica ou paciente com asma
- Paciente intubado
- Complicação cirúrgica após CABG
- Com histórico de tabagismo
- Pacientes que foram submetidos a cirurgia torácica no passado
- Pacientes com histórico de distúrbios neuromusculares
- Pacientes com histórico de insuficiência cardíaca
- Pacientes vitalmente instáveis ou em ventilação mecânica após revascularização do miocárdio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo Experimental A (ACAPELLA)
Grupo A (tratamento basal + acapella)
|
O Grupo A (tratamento basal + acapella) composto por 15 participantes receberá (tratamento basal terapia com aerossol, ACBT, Mobilização, respiração com elevação do braço além do uso de Acapella).
As medidas de resultados primários e secundários serão avaliadas no início do dia 1 do pós-operatório e após 1 semana da cirurgia.
|
|
Experimental: Grupo Experimental B (FISIOTERAPIA TORÁCICA MANUAL)
Grupo B (linha de base + fisioterapia torácica manual)
|
O grupo B composto por 15 participantes receberá tratamento de linha de base.
aerossolterapia, ACBT, Mobilização, respiração com elevação do braço com adição de fisioterapia torácica percutindo por 20 minutos.
As medidas de resultados primários e secundários serão avaliadas no início do dia 1 do pós-operatório e após 1 semana da cirurgia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de dispneia de Borg modificada
Prazo: 1 semana
|
É uma ferramenta subjetiva para avaliar o grau de dispneia em pacientes.
É composto por 10 notas começando de zero a 10. Zero refere-se a 'Nenhuma dificuldade em respirar' e 10 refere-se a 'dificuldade máxima'. As leituras serão feitas no primeiro dia de pós-operatório e após a semana 1 de pós-operatório
|
1 semana
|
|
VEF1
Prazo: 1 semana
|
um dispositivo espirômetro digital será usado para fazer leituras dos volumes pulmonares em (ml).
Essas medições fazem parte de um teste de função pulmonar, que ajuda a diagnosticar e monitorar condições respiratórias como asma, doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) e fibrose cística.
As leituras serão feitas no primeiro dia de pós-operatório e após a primeira semana de pós-operatório
|
1 semana
|
|
CVF
Prazo: 1 semana
|
um dispositivo espirômetro digital será usado para fazer leituras das capacidades pulmonares em (ml).
Essas medições fazem parte de um teste de função pulmonar, que ajuda a diagnosticar e monitorar condições respiratórias como asma, doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) e fibrose cística.
As leituras serão feitas no primeiro dia de pós-operatório e após a primeira semana de pós-operatório
|
1 semana
|
|
VEF1/CVF
Prazo: 1 semana
|
um dispositivo espirômetro digital será usado para fazer leituras de VEF1/CVF.
As leituras serão feitas no primeiro dia de pós-operatório e após a primeira semana de pós-operatório
|
1 semana
|
|
volume de expectoração
Prazo: 1 semana
|
Um frasco de coleta de escarro será usado para registrar a quantidade de escarro produzida por um paciente durante um período específico de tempo em (ml). A expectoração é uma mistura de saliva e muco expectorada dos pulmões. Ao monitorizar a quantidade e a consistência da expectoração, os profissionais de saúde podem monitorizar a progressão das condições respiratórias e avaliar a eficácia do tratamento. As leituras dessas medidas de resultado serão feitas duas vezes. 1º dia pós-operatório e após 1ª semana |
1 semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
temperatura corporal (graus centígrados)
Prazo: 1 semana
|
As leituras pré-pós dos sinais vitais serão obtidas do monitor conectado ao paciente
|
1 semana
|
|
taxa de pulso (batimentos/minuto)
Prazo: 1 semana
|
As leituras pré-pós dos sinais vitais serão obtidas do monitor conectado ao paciente
|
1 semana
|
|
frequência respiratória (respirações/minuto)
Prazo: 1 semana
|
As leituras pré-pós dos sinais vitais serão obtidas do monitor conectado ao paciente
|
1 semana
|
|
pressão arterial (mmHg)
Prazo: 1 semana
|
As leituras pré-pós dos sinais vitais serão obtidas do monitor conectado ao paciente
|
1 semana
|
|
SpO2 (%)
Prazo: 1 semana
|
serão feitas leituras pré-pós dos indicadores de oxigênio por meio de ABGs
|
1 semana
|
|
SaO2 (%)
Prazo: 1 semana
|
serão feitas leituras pré-pós dos indicadores de oxigênio por meio de ABGs
|
1 semana
|
|
PaO2 (%)
Prazo: 1 semana
|
serão feitas leituras pré-pós dos indicadores de oxigênio por meio de ABGs
|
1 semana
|
|
PaCO2 (%)
Prazo: 1 semana
|
serão feitas leituras pré-pós dos indicadores de oxigênio por meio de ABGs
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hafiza Muriam Ghani, MSCPPT, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Moradian ST, Heydari AA, Mahmoudi H. What is the Role of Preoperative Breathing Exercises in Reducing Postoperative Atelectasis after CABG? Rev Recent Clin Trials. 2019;14(4):275-279. doi: 10.2174/1574887114666190710165951.
- Chen X, Li C, Zeng L, Rong T, Lin P, Wang Q, Guo Z, Long H, Zhong J. Comparative efficacy of different combinations of acapella, active cycle of breathing technique, and external diaphragmatic pacing in perioperative patients with lung cancer: a randomised controlled trial. BMC Cancer. 2023 Mar 28;23(1):282. doi: 10.1186/s12885-023-10750-4.
- Farina P, Gaudino MFL, Taggart DP. The Eternal Debate With a Consistent Answer: CABG vs PCI. Semin Thorac Cardiovasc Surg. 2020 Spring;32(1):14-20. doi: 10.1053/j.semtcvs.2019.08.009. Epub 2019 Aug 20.
- Jannati M, Navaei MR, Ronizi LG. A comparative review of the outcomes of using arterial versus venous conduits in coronary artery bypass graft (CABG). J Family Med Prim Care. 2019 Sep 30;8(9):2768-2773. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_367_19. eCollection 2019 Sep.
- Shawon MSR, Odutola M, Falster MO, Jorm LR. Patient and hospital factors associated with 30-day readmissions after coronary artery bypass graft (CABG) surgery: a systematic review and meta-analysis. J Cardiothorac Surg. 2021 Jun 10;16(1):172. doi: 10.1186/s13019-021-01556-1.
- Yamamoto K, Natsuaki M, Morimoto T, Shiomi H, Matsumura-Nakano Y, Nakatsuma K, Watanabe H, Yamamoto E, Kato E, Fuki M, Yamaji K, Nishikawa R, Nagao K, Takeji Y, Watanabe H, Tazaki J, Watanabe S, Saito N, Yamazaki K, Soga Y, Komiya T, Ando K, Minatoya K, Furukawa Y, Nakagawa Y, Kadota K, Kimura T; CREDO-Kyoto PCI/CABG Registry Cohort-3 investigators. Periprocedural Stroke After Coronary Revascularization (from the CREDO-Kyoto PCI/CABG Registry Cohort-3). Am J Cardiol. 2021 Mar 1;142:35-43. doi: 10.1016/j.amjcard.2020.11.031. Epub 2020 Dec 3.
- Rupprecht L, Schmid C, Debl K, Lunz D, Florchinger B, Keyser A. Impact of coronary angiography early after CABG for suspected postoperative myocardial ischemia. J Cardiothorac Surg. 2019 Mar 12;14(1):54. doi: 10.1186/s13019-019-0876-0.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/23/0353
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .