Účinky fyzioterapie Acapella VS HRUDNÍK u pooperačních pacientů s CABG
Účinky Acapella VS Fyzioterapie hrudníku na dušnost, plicní funkce a uvolnění dýchacích cest u pooperačních pacientů s CABG
Koronární arteriální bypass (CABG) je chirurgický zákrok, který se provádí za účelem zlepšení průtoku krve do srdce obcházením zablokovaných nebo zúžených tepen. CABG je velký chirurgický zákrok, který je spojen s významnými pooperačními komplikacemi, včetně plicních komplikací, jako je atelektáza a pneumonie. Fyzioterapie hrudníku se běžně používá k prevenci a léčbě těchto komplikací, ale její účinnost u pooperačních pacientů s CABG není dobře prokázána.
Účelem této studie je zhodnotit účinky přístroje Acapella vs. fyzioterapie hrudníku na plicní funkce, clearance dýchacích cest a dušnost u pooperačních pacientů s CABG. Skupina A dostane (základní léčbu aerosolovou terapií, ACBT, mobilizaci, dýchání s elevací paží s použitím Acapella), zatímco skupina B dostane základní léčbu. aerosolová terapie, ACBT, Mobilizace, dýchání s elevací paže s přídavnou fyzioterapií hrudníku poklepy po dobu 20 minut Primárním výstupním měřítkem studie budou testy plicních funkcí, včetně usilovné vitální kapacity (FVC), usilovného výdechového objemu za jednu sekundu (FEV1), a FEV1/FVC a modifikovaná Borgova stupnice dušnosti. Sekundárním výsledným měřítkem bude množství vyčištěného sputa. Studie bude provedena po dobu 6 měsíců po schválení synopse.
Studie bude provedena v nemocnici terciární péče v Lahore v Pákistánu. Pacienti, kteří podstoupili operaci CABG, budou podrobeni screeningu na způsobilost a ti, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou zařazeni do studie. Pacienti, kteří mají v anamnéze chronické onemocnění plic, kouření, intubovaní pacienti nebo jiné respirační stavy, budou ze studie vyloučeni
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54600
- Jinnah Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- oba pohlaví
- Pacienti ve věku 55-70 let
- Vitálně stabilní
- extubovaní pacienti po CABG den 01
- Pacientka podstoupila 1. CABG
Kritéria vyloučení:
- S anamnézou chronické obstrukční plicní nemoci nebo astmatu
- Intubovaný pacient
- Chirurgická komplikace po CABG
- S historií kouření
- Pacienti, kteří v minulosti podstoupili operaci hrudníku
- Pacienti s anamnézou neuromuskulárních poruch
- Pacienti s anamnézou srdečního selhání
- Vitálně nestabilní nebo na ventilátoru u pacientů po CABG
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina A (ACAPELLA)
Skupina A (základní léčba + acapella)
|
Skupina A (základní léčba + acapella) složená z 15 účastníků obdrží (základní léčbu aerosolovou terapii, ACBT, mobilizaci, dýchání s elevací paží s doplněním o použití Acapella).
Primární a sekundární výsledná měření budou hodnocena 1. den po operaci a po 1 týdnu operace.
|
|
Experimentální: Experimentální skupina B (MANUÁLNÍ FYZIOTERAPIE HRUDNÍKU)
Skupina B (základní + manuální fyzioterapie hrudníku)
|
Skupina B složená z 15 účastníků dostane základní léčbu.
aerosolová terapie, ACBT, Mobilizace, dýchání s elevací paží s přídavnou fyzioterapií hrudníku poklepem na 20 minut.
Primární a sekundární výsledná měření budou hodnocena 1. den po operaci a po 1 týdnu operace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Modifikovaná Borgova stupnice dušnosti
Časové okno: 1 týden
|
Jde o subjektivní nástroj k posouzení stupně dušnosti u pacientů.
Skládá se z 10 známek od nuly do 10. Nula znamená „žádné potíže s dýcháním vůbec“ a 10 znamená „maximální obtížnost“ Čtení se bude odečítat v 1. den po operaci a po 1. týdnu po operaci
|
1 týden
|
|
FEV1
Časové okno: 1 týden
|
digitální spirometr bude použit k odečítání objemů plic v (ml).
Tato měření jsou součástí testu funkce plic, který pomáhá diagnostikovat a monitorovat respirační stavy, jako je astma, chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) a cystická fibróza.
Odečty budou provedeny v 1. den operace a po 1. týdnu operace
|
1 týden
|
|
FVC
Časové okno: 1 týden
|
digitální spirometr bude sloužit k měření kapacity plic v (ml).
Tato měření jsou součástí testu funkce plic, který pomáhá diagnostikovat a monitorovat respirační stavy, jako je astma, chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) a cystická fibróza.
Odečty budou provedeny v 1. den operace a po 1. týdnu operace
|
1 týden
|
|
FEV1/FVC
Časové okno: 1 týden
|
digitální spirometr bude použit k měření FEV1/FVC.
Odečty budou provedeny v 1. den operace a po 1. týdnu operace
|
1 týden
|
|
objem sputa
Časové okno: 1 týden
|
Nádoba na odběr sputa bude použita k zaznamenání množství sputa vyprodukovaného pacientem za určité časové období v (ml). Sputum je směs slin a hlenu, která je vykašlávána z plic. Sledováním množství a konzistence sputa mohou zdravotníci sledovat progresi respiračních stavů a hodnotit účinnost léčby. Odečty těchto výsledných měření budou provedeny dvakrát. 1. post op den a po 1. týdnu |
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
tělesná teplota (stupně Celsia)
Časové okno: 1 týden
|
Hodnoty vitálních funkcí před následným odběrem se odeberou z monitoru připojeného k pacientovi
|
1 týden
|
|
tepová frekvence (údery/minuta)
Časové okno: 1 týden
|
Hodnoty vitálních funkcí před následným odběrem se odeberou z monitoru připojeného k pacientovi
|
1 týden
|
|
dechová frekvence (dechy/minuta)
Časové okno: 1 týden
|
Hodnoty vitálních funkcí před následným odběrem se odeberou z monitoru připojeného k pacientovi
|
1 týden
|
|
krevní tlak (mmHg)
Časové okno: 1 týden
|
Hodnoty vitálních funkcí před následným odběrem se odeberou z monitoru připojeného k pacientovi
|
1 týden
|
|
SpO2 (%)
Časové okno: 1 týden
|
pre-post budou odečteny kyslíkové indikátory prostřednictvím ABG
|
1 týden
|
|
SaO2 (%)
Časové okno: 1 týden
|
pre-post budou odečteny kyslíkové indikátory prostřednictvím ABG
|
1 týden
|
|
PaO2 (%)
Časové okno: 1 týden
|
pre-post budou odečteny kyslíkové indikátory prostřednictvím ABG
|
1 týden
|
|
PaCO2 (%)
Časové okno: 1 týden
|
pre-post budou odečteny kyslíkové indikátory prostřednictvím ABG
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hafiza Muriam Ghani, MSCPPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Moradian ST, Heydari AA, Mahmoudi H. What is the Role of Preoperative Breathing Exercises in Reducing Postoperative Atelectasis after CABG? Rev Recent Clin Trials. 2019;14(4):275-279. doi: 10.2174/1574887114666190710165951.
- Chen X, Li C, Zeng L, Rong T, Lin P, Wang Q, Guo Z, Long H, Zhong J. Comparative efficacy of different combinations of acapella, active cycle of breathing technique, and external diaphragmatic pacing in perioperative patients with lung cancer: a randomised controlled trial. BMC Cancer. 2023 Mar 28;23(1):282. doi: 10.1186/s12885-023-10750-4.
- Farina P, Gaudino MFL, Taggart DP. The Eternal Debate With a Consistent Answer: CABG vs PCI. Semin Thorac Cardiovasc Surg. 2020 Spring;32(1):14-20. doi: 10.1053/j.semtcvs.2019.08.009. Epub 2019 Aug 20.
- Jannati M, Navaei MR, Ronizi LG. A comparative review of the outcomes of using arterial versus venous conduits in coronary artery bypass graft (CABG). J Family Med Prim Care. 2019 Sep 30;8(9):2768-2773. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_367_19. eCollection 2019 Sep.
- Shawon MSR, Odutola M, Falster MO, Jorm LR. Patient and hospital factors associated with 30-day readmissions after coronary artery bypass graft (CABG) surgery: a systematic review and meta-analysis. J Cardiothorac Surg. 2021 Jun 10;16(1):172. doi: 10.1186/s13019-021-01556-1.
- Yamamoto K, Natsuaki M, Morimoto T, Shiomi H, Matsumura-Nakano Y, Nakatsuma K, Watanabe H, Yamamoto E, Kato E, Fuki M, Yamaji K, Nishikawa R, Nagao K, Takeji Y, Watanabe H, Tazaki J, Watanabe S, Saito N, Yamazaki K, Soga Y, Komiya T, Ando K, Minatoya K, Furukawa Y, Nakagawa Y, Kadota K, Kimura T; CREDO-Kyoto PCI/CABG Registry Cohort-3 investigators. Periprocedural Stroke After Coronary Revascularization (from the CREDO-Kyoto PCI/CABG Registry Cohort-3). Am J Cardiol. 2021 Mar 1;142:35-43. doi: 10.1016/j.amjcard.2020.11.031. Epub 2020 Dec 3.
- Rupprecht L, Schmid C, Debl K, Lunz D, Florchinger B, Keyser A. Impact of coronary angiography early after CABG for suspected postoperative myocardial ischemia. J Cardiothorac Surg. 2019 Mar 12;14(1):54. doi: 10.1186/s13019-019-0876-0.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/23/0353
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .