Effetti della fisioterapia Acapella VS CHEST nei pazienti con CABG postoperatorio
Effetti della fisioterapia toracica Acapella VS sulla dispnea, sulle funzioni polmonari e sulla pulizia delle vie aeree nei pazienti con CABG postoperatorio
L'innesto di bypass aortocoronarico (CABG) è una procedura chirurgica eseguita per migliorare il flusso sanguigno al cuore bypassando le arterie bloccate o ristrette. Il CABG è un intervento chirurgico importante associato a complicanze postoperatorie significative, comprese complicazioni polmonari come atelettasia e polmonite. La fisioterapia toracica è comunemente utilizzata per prevenire e trattare queste complicanze, ma la sua efficacia nei pazienti con CABG postoperatorio non è ben stabilita.
Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti del dispositivo Acapella rispetto alla fisioterapia toracica sulla funzione polmonare, sulla clearance delle vie aeree e sulla dispnea nei pazienti con CABG postoperatorio. Il gruppo A riceverà (trattamento di base aerosolterapia, ACBT, mobilizzazione, respirazione con elevazione del braccio con aggiunta all'uso di Acapella), mentre il gruppo B riceverà un trattamento di base. aerosolterapia, ACBT, mobilizzazione, respirazione con elevazione del braccio con aggiunta di fisioterapia toracica con percussioni per 20 minuti. Le misure di esito primarie dello studio saranno test di funzionalità polmonare, inclusi capacità vitale forzata (FVC), volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1), e FEV1/FVC e scala di dispnea di Borg modificata. Le misure di esito secondario saranno la quantità di espettorato eliminato. Lo studio sarà condotto per un periodo di 6 mesi dopo l'approvazione della sinossi.
Lo studio sarà condotto in un ospedale di terzo livello a Lahore, in Pakistan. I pazienti che sono stati sottoposti a intervento di CABG verranno sottoposti a screening per l'idoneità e coloro che soddisfano i criteri di inclusione verranno arruolati nello studio. I pazienti che hanno una storia di malattia polmonare cronica, fumo, pazienti intubati o altre condizioni respiratorie saranno esclusi dallo studio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54600
- Jinnah Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- entrambi i sessi
- Pazienti di età compresa tra 55 e 70 anni
- Vitalmente stabile
- pazienti estubati dopo CABG al giorno 01
- Paziente sottoposto per la 1a volta a CABG
Criteri di esclusione:
- Con una storia di malattia polmonare ostruttiva cronica o paziente asmatico
- Paziente intubato
- Complicanza chirurgica dopo CABG
- Con una storia di fumo
- Pazienti che hanno subito un intervento di chirurgia toracica in passato
- Pazienti con una storia di disturbi neuromuscolari
- Pazienti con una storia di insufficienza cardiaca
- Pazienti vitalmente instabili o in ventilazione dopo intervento di CABG
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo Sperimentale A (ACAPELLA)
Gruppo A (trattamento basale + acapella)
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Il gruppo A (trattamento di base + acapella) composto da 15 partecipanti riceverà (trattamento di base con aerosolterapia, ACBT, mobilizzazione, respirazione con elevazione del braccio con aggiunta all'uso di Acapella).
Le misure di esito primario e secondario saranno valutate al basale il giorno 1 postoperatorio e dopo 1 settimana dall'intervento.
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Sperimentale: Gruppo Sperimentale B (FISIOTERAPIA TORACE MANUALE)
Gruppo B (baseline + fisioterapia toracica manuale)
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Il gruppo B composto da 15 partecipanti riceverà il trattamento di base.
aerosolterapia, ACBT, mobilizzazione, respirazione con elevazione del braccio con aggiunta di fisioterapia toracica percussiva per 20 minuti.
Le misure di esito primario e secondario saranno valutate al basale il giorno 1 postoperatorio e dopo 1 settimana dall'intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala della dispnea di Borg modificata
Lasso di tempo: 1 settimana
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È uno strumento soggettivo per valutare il grado di dispnea nei pazienti.
Comprende 10 gradi che iniziano da zero a 10. Zero si riferisce a "nessuna difficoltà respiratoria" e 10 si riferisce a "difficoltà massima". Le letture verranno effettuate il primo giorno post operatorio e dopo la settimana 1 post operatoria.
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1 settimana
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FEV1
Lasso di tempo: 1 settimana
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il dispositivo spirometro digitale verrà utilizzato per leggere i volumi polmonari in (ml).
Queste misurazioni fanno parte di un test di funzionalità polmonare, che aiuta a diagnosticare e monitorare condizioni respiratorie come asma, broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e fibrosi cistica.
Le letture verranno effettuate il primo giorno post operatorio e dopo la prima settimana post operatoria
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1 settimana
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FVC
Lasso di tempo: 1 settimana
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verrà utilizzato un dispositivo spirometro digitale per leggere le capacità polmonari in (ml).
Queste misurazioni fanno parte di un test di funzionalità polmonare, che aiuta a diagnosticare e monitorare condizioni respiratorie come asma, broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e fibrosi cistica.
Le letture verranno effettuate il primo giorno post operatorio e dopo la prima settimana post operatoria
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1 settimana
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FEV1/FVC
Lasso di tempo: 1 settimana
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verrà utilizzato un dispositivo spirometro digitale per effettuare le letture di FEV1/FVC.
Le letture verranno effettuate il primo giorno post operatorio e dopo la prima settimana post operatoria
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1 settimana
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volume dell'espettorato
Lasso di tempo: 1 settimana
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Verrà utilizzato un contenitore per la raccolta dell'espettorato per registrare la quantità di espettorato prodotta da un paziente in un periodo di tempo specifico in (ml). L'espettorato è una miscela di saliva e muco espettorata dai polmoni. Monitorando la quantità e la consistenza dell'espettorato, gli operatori sanitari possono monitorare la progressione delle condizioni respiratorie e valutare l'efficacia del trattamento. Le letture di queste misure di risultato saranno effettuate due volte. 1° giorno post operatorio e dopo la 1° settimana |
1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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temperatura corporea (gradi centigradi)
Lasso di tempo: 1 settimana
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Le letture pre-post dei parametri vitali verranno effettuate dal monitor collegato al paziente
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1 settimana
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frequenza cardiaca (battiti/minuto)
Lasso di tempo: 1 settimana
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Le letture pre-post dei parametri vitali verranno effettuate dal monitor collegato al paziente
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1 settimana
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frequenza respiratoria (respiri/minuto)
Lasso di tempo: 1 settimana
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Le letture pre-post dei parametri vitali verranno effettuate dal monitor collegato al paziente
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1 settimana
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pressione sanguigna (mmHg)
Lasso di tempo: 1 settimana
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Le letture pre-post dei parametri vitali verranno effettuate dal monitor collegato al paziente
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1 settimana
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SpO2 (%)
Lasso di tempo: 1 settimana
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verranno effettuate letture pre-post degli indicatori ossigenati tramite emogasanalisi
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1 settimana
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SaO2 (%)
Lasso di tempo: 1 settimana
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verranno effettuate letture pre-post degli indicatori ossigenati tramite emogasanalisi
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1 settimana
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PaO2 (%)
Lasso di tempo: 1 settimana
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verranno effettuate letture pre-post degli indicatori ossigenati tramite emogasanalisi
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1 settimana
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PaCO2 (%)
Lasso di tempo: 1 settimana
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verranno effettuate letture pre-post degli indicatori ossigenati tramite emogasanalisi
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1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hafiza Muriam Ghani, MSCPPT, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Moradian ST, Heydari AA, Mahmoudi H. What is the Role of Preoperative Breathing Exercises in Reducing Postoperative Atelectasis after CABG? Rev Recent Clin Trials. 2019;14(4):275-279. doi: 10.2174/1574887114666190710165951.
- Chen X, Li C, Zeng L, Rong T, Lin P, Wang Q, Guo Z, Long H, Zhong J. Comparative efficacy of different combinations of acapella, active cycle of breathing technique, and external diaphragmatic pacing in perioperative patients with lung cancer: a randomised controlled trial. BMC Cancer. 2023 Mar 28;23(1):282. doi: 10.1186/s12885-023-10750-4.
- Farina P, Gaudino MFL, Taggart DP. The Eternal Debate With a Consistent Answer: CABG vs PCI. Semin Thorac Cardiovasc Surg. 2020 Spring;32(1):14-20. doi: 10.1053/j.semtcvs.2019.08.009. Epub 2019 Aug 20.
- Jannati M, Navaei MR, Ronizi LG. A comparative review of the outcomes of using arterial versus venous conduits in coronary artery bypass graft (CABG). J Family Med Prim Care. 2019 Sep 30;8(9):2768-2773. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_367_19. eCollection 2019 Sep.
- Shawon MSR, Odutola M, Falster MO, Jorm LR. Patient and hospital factors associated with 30-day readmissions after coronary artery bypass graft (CABG) surgery: a systematic review and meta-analysis. J Cardiothorac Surg. 2021 Jun 10;16(1):172. doi: 10.1186/s13019-021-01556-1.
- Yamamoto K, Natsuaki M, Morimoto T, Shiomi H, Matsumura-Nakano Y, Nakatsuma K, Watanabe H, Yamamoto E, Kato E, Fuki M, Yamaji K, Nishikawa R, Nagao K, Takeji Y, Watanabe H, Tazaki J, Watanabe S, Saito N, Yamazaki K, Soga Y, Komiya T, Ando K, Minatoya K, Furukawa Y, Nakagawa Y, Kadota K, Kimura T; CREDO-Kyoto PCI/CABG Registry Cohort-3 investigators. Periprocedural Stroke After Coronary Revascularization (from the CREDO-Kyoto PCI/CABG Registry Cohort-3). Am J Cardiol. 2021 Mar 1;142:35-43. doi: 10.1016/j.amjcard.2020.11.031. Epub 2020 Dec 3.
- Rupprecht L, Schmid C, Debl K, Lunz D, Florchinger B, Keyser A. Impact of coronary angiography early after CABG for suspected postoperative myocardial ischemia. J Cardiothorac Surg. 2019 Mar 12;14(1):54. doi: 10.1186/s13019-019-0876-0.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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- REC/RCR&AHS/23/0353
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