Effekter av Acapella versus brystfysioterapi hos postoperative CABG-pasienter
Effekter av Acapella VS brystfysioterapi på dyspné, lungefunksjoner og luftveisklaring hos postoperative CABG-pasienter
Koronararterie bypass grafting (CABG) er en kirurgisk prosedyre som utføres for å forbedre blodstrømmen til hjertet ved å omgå blokkerte eller innsnevrede arterier. CABG er en større operasjon som er forbundet med betydelige postoperative komplikasjoner, inkludert lungekomplikasjoner som atelektase og lungebetennelse. Brystfysioterapi brukes ofte for å forebygge og behandle disse komplikasjonene, men effektiviteten hos postoperative CABG-pasienter er ikke godt etablert.
Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av Acapella-apparat vs brystfysioterapi på lungefunksjon, luftveisclearance og dyspné hos postoperative CABG-pasienter. Gruppe A vil få (baseline behandling aerosolterapi, ACBT, Mobilisering, pust med armheving med tillegg til bruk av Acapella), mens gruppe B vil få baseline behandling. aerosolterapi, ACBT, Mobilisering, pust med armheving med tillegg brystfysioterapi perkussing i 20 minutter Studiens primære utfallsmål vil være lungefunksjonstester, inkludert forsert vitalkapasitet (FVC), forsert ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1), og FEV1/FVC, og Modifisert Borg dyspnéskala. De sekundære utfallsmålene vil være mengden sputum som fjernes. Studien vil bli gjennomført over en periode på 6 måneder etter godkjenning av synopsis.
Studien vil bli utført på et tertiærsykehus i Lahore, Pakistan. Pasienter som har gjennomgått CABG-operasjoner vil undersøkes for kvalifisering, og de som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli registrert i studien. Pasienter som har en historie med kronisk lungesykdom, røyking, intubert pasient eller andre luftveislidelser vil bli ekskludert fra studien
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54600
- Jinnah Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- begge kjønn
- Pasienter i alderen 55-70 år
- Vitalt stabil
- ekstuberte post-CABG dag 01 pasienter
- Pasient gjennomgått CABG for første gang
Ekskluderingskriterier:
- Med en historie med kronisk obstruktiv lungesykdom eller astmapasient
- Intubert pasient
- Kirurgisk komplikasjon etter CABG
- Med en historie med røyking
- Pasienter som har gjennomgått thoraxkirurgi tidligere
- Pasienter med en historie med nevromuskulære lidelser
- Pasienter med en historie med hjertesvikt
- Vitalt ustabil eller på respirator etter CABG-pasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe A (ACAPELLA)
Gruppe A (grunnlinjebehandling + acapella)
|
Gruppe A (baseline-behandling + acapella) bestående av 15 deltakere vil få (baseline-behandling aerosolterapi, ACBT, Mobilisering, pust med armheving med tillegg til bruk av Acapella).
De primære og sekundære utfallsmålene vil bli vurdert ved baseline post-op dag 1, og etter 1 uke med operasjon.
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe B (MANUELL BRYSTFYSIOTERAPI)
Gruppe B (grunnlinje + manuell brystfysioterapi)
|
Gruppe B som består av 15 deltakere vil få basisbehandling.
aerosolterapi, ACBT, Mobilisering, pust med armheving med tillegg brystfysioterapi perkussing i 20 minutter.
De primære og sekundære utfallsmålene vil bli vurdert ved baseline post-op dag 1, og etter 1 uke med operasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert Borg Dyspné-skala
Tidsramme: 1 uke
|
Det er et subjektivt verktøy for å vurdere grad av dyspné hos pasienter.
Består av 10 karakterer som starter fra null til 10. Null refererer til 'Ingen pustevansker i det hele tatt' og 10 refererer til 'maksimal vanskelighetsgrad'. Avlesningene vil bli tatt på 1. post op dag og etter post op uke 1
|
1 uke
|
|
FEV1
Tidsramme: 1 uke
|
digital spirometerenhet vil bli brukt til å ta avlesninger av lungevolumer i (ml).
Disse målingene er en del av en lungefunksjonstest, som hjelper til med å diagnostisere og overvåke luftveistilstander som astma, kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) og cystisk fibrose.
Avlesningene vil bli tatt på 1. post op dag og etter 1. post op uke
|
1 uke
|
|
FVC
Tidsramme: 1 uke
|
digital spirometer vil bli brukt til å ta avlesninger av lungekapasitet i (ml).
Disse målingene er en del av en lungefunksjonstest, som hjelper til med å diagnostisere og overvåke luftveistilstander som astma, kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) og cystisk fibrose.
Avlesningene vil bli tatt på 1. post op dag og etter 1. post op uke
|
1 uke
|
|
FEV1/FVC
Tidsramme: 1 uke
|
digital spirometerenhet vil bli brukt til å ta avlesninger av FEV1/FVC.
Avlesningene vil bli tatt på 1. post op dag og etter 1. post op uke
|
1 uke
|
|
sputum volum
Tidsramme: 1 uker
|
En sputumsamlingskrukke vil bli brukt til å registrere mengden sputum produsert av en pasient over en bestemt tidsperiode i (ml). Sputum er en blanding av spytt og slim som er ekspektorert fra lungene. Ved å spore mengden og konsistensen av sputum, kan helsepersonell overvåke utviklingen av respiratoriske tilstander og vurdere effektiviteten av behandlingen. Avlesningene av disse utfallsmålene vil bli tatt to ganger. 1. post op dag og etter 1. uke |
1 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kroppstemperatur (grader celsius)
Tidsramme: 1 uke
|
Pre-post avlesninger av vital vil bli tatt fra monitor festet til pasienten
|
1 uke
|
|
puls (slag/minutt)
Tidsramme: 1 uke
|
Pre-post avlesninger av vital vil bli tatt fra monitor festet til pasienten
|
1 uke
|
|
respirasjonsfrekvens (pust/minutt)
Tidsramme: 1 uke
|
Pre-post avlesninger av vital vil bli tatt fra monitor festet til pasienten
|
1 uke
|
|
blodtrykk (mmHg)
Tidsramme: 1 uke
|
Pre-post avlesninger av vital vil bli tatt fra monitor festet til pasienten
|
1 uke
|
|
SpO2 (%)
Tidsramme: 1 uke
|
pre-post-avlesninger vil bli tatt av oksygenholdige indikatorer gjennom ABG
|
1 uke
|
|
SaO2 (%)
Tidsramme: 1 uke
|
pre-post-avlesninger vil bli tatt av oksygenholdige indikatorer gjennom ABG
|
1 uke
|
|
PaO2 (%)
Tidsramme: 1 uke
|
pre-post-avlesninger vil bli tatt av oksygenholdige indikatorer gjennom ABG
|
1 uke
|
|
PaCO2 (%)
Tidsramme: 1 uke
|
pre-post-avlesninger vil bli tatt av oksygenholdige indikatorer gjennom ABG
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hafiza Muriam Ghani, MSCPPT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Moradian ST, Heydari AA, Mahmoudi H. What is the Role of Preoperative Breathing Exercises in Reducing Postoperative Atelectasis after CABG? Rev Recent Clin Trials. 2019;14(4):275-279. doi: 10.2174/1574887114666190710165951.
- Chen X, Li C, Zeng L, Rong T, Lin P, Wang Q, Guo Z, Long H, Zhong J. Comparative efficacy of different combinations of acapella, active cycle of breathing technique, and external diaphragmatic pacing in perioperative patients with lung cancer: a randomised controlled trial. BMC Cancer. 2023 Mar 28;23(1):282. doi: 10.1186/s12885-023-10750-4.
- Farina P, Gaudino MFL, Taggart DP. The Eternal Debate With a Consistent Answer: CABG vs PCI. Semin Thorac Cardiovasc Surg. 2020 Spring;32(1):14-20. doi: 10.1053/j.semtcvs.2019.08.009. Epub 2019 Aug 20.
- Jannati M, Navaei MR, Ronizi LG. A comparative review of the outcomes of using arterial versus venous conduits in coronary artery bypass graft (CABG). J Family Med Prim Care. 2019 Sep 30;8(9):2768-2773. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_367_19. eCollection 2019 Sep.
- Shawon MSR, Odutola M, Falster MO, Jorm LR. Patient and hospital factors associated with 30-day readmissions after coronary artery bypass graft (CABG) surgery: a systematic review and meta-analysis. J Cardiothorac Surg. 2021 Jun 10;16(1):172. doi: 10.1186/s13019-021-01556-1.
- Yamamoto K, Natsuaki M, Morimoto T, Shiomi H, Matsumura-Nakano Y, Nakatsuma K, Watanabe H, Yamamoto E, Kato E, Fuki M, Yamaji K, Nishikawa R, Nagao K, Takeji Y, Watanabe H, Tazaki J, Watanabe S, Saito N, Yamazaki K, Soga Y, Komiya T, Ando K, Minatoya K, Furukawa Y, Nakagawa Y, Kadota K, Kimura T; CREDO-Kyoto PCI/CABG Registry Cohort-3 investigators. Periprocedural Stroke After Coronary Revascularization (from the CREDO-Kyoto PCI/CABG Registry Cohort-3). Am J Cardiol. 2021 Mar 1;142:35-43. doi: 10.1016/j.amjcard.2020.11.031. Epub 2020 Dec 3.
- Rupprecht L, Schmid C, Debl K, Lunz D, Florchinger B, Keyser A. Impact of coronary angiography early after CABG for suspected postoperative myocardial ischemia. J Cardiothorac Surg. 2019 Mar 12;14(1):54. doi: 10.1186/s13019-019-0876-0.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/23/0353
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .