Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Acapella VS CHEST -fysioterapian vaikutukset leikkauksen jälkeisillä CABG-potilailla

sunnuntai 17. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University

Acapella VS:n rintakehän fysioterapian vaikutukset hengenahdistukseen, keuhkojen toimintoihin ja hengitysteiden puhdistumiseen leikkauksen jälkeisillä CABG-potilailla

Sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) on kirurginen toimenpide, jolla parannetaan verenkiertoa sydämeen ohittamalla tukkeutuneita tai ahtautuneita valtimoita. CABG on suuri leikkaus, joka liittyy merkittäviin postoperatiivisiin komplikaatioihin, mukaan lukien keuhkokomplikaatiot, kuten atelektaasin ja keuhkokuumeen. Rintakehän fysioterapiaa käytetään yleisesti näiden komplikaatioiden ehkäisyyn ja hoitoon, mutta sen tehokkuutta leikkauksen jälkeisillä CABG-potilailla ei ole hyvin osoitettu.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Acapella-laitteen ja rintakehän fysioterapian vaikutuksia keuhkojen toimintaan, hengitysteiden puhdistumaan ja hengenahdistukseen leikkauksen jälkeisillä CABG-potilailla. Ryhmä A saa (perushoidon aerosolihoitoa, ACBT:tä, mobilisaatiota, hengitystä käsivarsien kohotuksella Acapellan käytön lisäksi), kun taas ryhmä B saa perushoidon. aerosolihoito, ACBT, mobilisaatio, hengitys käsivarren kohotuksella ja lisäksi rintakehän fysioterapia lyöminen 20 minuuttia Tutkimuksen ensisijaiset tulosmittaukset ovat keuhkojen toimintatestit, mukaan lukien pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC), pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1), ja FEV1/FVC sekä modifioitu Borgin hengenahdistusasteikko. Toissijainen tulosmitta on puhdistetun ysköksen määrä. Tutkimus suoritetaan 6 kuukauden ajan synopsiksen hyväksymisen jälkeen.

Tutkimus tehdään korkea-asteen sairaalassa Lahoressa Pakistanissa. Potilaiden, joille on tehty CABG-leikkaus, kelpoisuus seulotaan, ja ne, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, otetaan mukaan tutkimukseen. Potilaat, joilla on ollut krooninen keuhkosairaus, tupakointi, intuboitu potilas tai muut hengityselinten sairaudet, suljetaan pois tutkimuksesta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54600
        • Jinnah Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • molempia sukupuolia
  • 55-70-vuotiaat potilaat
  • Elinvoimaisen vakaa
  • ekstuboidut CABG-päivän 01 jälkeiset potilaat
  • Potilaalle tehtiin 1. kerran CABG

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalla, jolla on ollut krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus tai astmapotilas
  • Intuboitu potilas
  • Kirurginen komplikaatio CABG:n jälkeen
  • Tupakoinnin historialla
  • Potilaat, joille on aiemmin tehty rintakehäleikkaus
  • Potilaat, joilla on ollut neuromuskulaarisia häiriöitä
  • Potilaat, joilla on ollut sydämen vajaatoiminta
  • Elinvoimaisesti epävakaa tai hengityskoneella CABG:n jälkeiset potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä A (ACAPELLA)
Ryhmä A (perushoito + acapella)
Muut: Peruslinja + ACEPELLA
Ryhmä A (perushoito + acapella), johon kuuluu 15 osallistujaa, saa (perushoito aerosolihoito, ACBT, mobilisaatio, hengitys käsivarsien kohotuksella Acapellan käytön lisäksi). Ensisijaiset ja toissijaiset tulosmittaukset arvioidaan lähtötilanteessa ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä ja 1 viikon leikkauksen jälkeen.
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä B (MANUAALINEN RINTA FYSIOTERAPIA)
Ryhmä B (perustilanne + manuaalinen rintakehän fysioterapia)
Muut: Peruslinja + manuaalinen rintakehän fysioterapia
Ryhmä B, jossa on 15 osallistujaa, saa perushoidon. aerosolihoito, ACBT, mobilisaatio, hengitys käsivarsien kohotuksella, lisäksi rintakehän fysioterapia lyömällä 20 minuuttia. Ensisijaiset ja toissijaiset tulosmittaukset arvioidaan lähtötilanteessa ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä ja viikon kuluttua leikkauksesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokattu Borgin hengenahdistusasteikko
Aikaikkuna: 1 viikko
Se on subjektiivinen väline potilaiden hengenahdistuksen asteen arvioimiseksi. Sisältää 10 arvosanaa nollasta 10:een. Nolla tarkoittaa "ei hengitysvaikeuksia ollenkaan" ja 10 viittaa "maksimivaikeuteen". Lukemat otetaan 1. leikkauksen jälkeisenä päivänä ja leikkauksen jälkeisellä viikolla 1.
1 viikko
FEV1
Aikaikkuna: 1 viikko
digitaalista spirometria käytetään keuhkojen tilavuuden lukemiseen (ml). Nämä mittaukset ovat osa keuhkojen toimintatestiä, joka auttaa diagnosoimaan ja seuraamaan hengityssairauksia, kuten astmaa, kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) ja kystistä fibroosia. Lukemat otetaan 1. post op -päivänä ja 1. post op -viikon jälkeen
1 viikko
FVC
Aikaikkuna: 1 viikko
digitaalista spirometria käytetään mittaamaan keuhkojen kapasiteetti (ml). Nämä mittaukset ovat osa keuhkojen toimintatestiä, joka auttaa diagnosoimaan ja seuraamaan hengityssairauksia, kuten astmaa, kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) ja kystistä fibroosia. Lukemat otetaan 1. post op -päivänä ja 1. post op -viikon jälkeen
1 viikko
FEV1/FVC
Aikaikkuna: 1 viikko
FEV1/FVC-lukemien ottamiseen käytetään digitaalista spirometria. Lukemat otetaan 1. post op -päivänä ja 1. post op -viikon jälkeen
1 viikko
ysköksen määrä
Aikaikkuna: 1 viikkoa

Ysköksenkeräysastiaa käytetään potilaan tietyn ajanjakson aikana tuottaman ysköksen määrän kirjaamiseen (ml). Yskös on sekoitus sylkeä ja limaa, joka erittyy keuhkoista. Seuraamalla ysköksen määrää ja koostumusta terveydenhuollon ammattilaiset voivat seurata hengityselinten sairauksien etenemistä ja arvioida hoidon tehokkuutta.

Näiden tulosmittausten lukemat otetaan kaksi kertaa. 1. post op päivä ja 1. viikon jälkeen
1 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ruumiinlämpö (celsiusastetta)
Aikaikkuna: 1 viikko
Potilaaseen kiinnitetystä näytöstä otetaan vitaaliarvot ennen postausta
1 viikko
pulssi (lyöntiä/minuutti)
Aikaikkuna: 1 viikko
Potilaaseen kiinnitetystä näytöstä otetaan vitaaliarvot ennen postausta
1 viikko
hengitystiheys (hengitys/minuutti)
Aikaikkuna: 1 viikko
Potilaaseen kiinnitetystä näytöstä otetaan vitaaliarvot ennen postausta
1 viikko
verenpaine (mmHg)
Aikaikkuna: 1 viikko
Potilaaseen kiinnitetystä näytöstä otetaan vitaaliarvot ennen postausta
1 viikko
SpO2 (%)
Aikaikkuna: 1 viikko
Happiindikaattoreista otetaan esi-post lukemat ABG:n kautta
1 viikko
SaO2 (%)
Aikaikkuna: 1 viikko
Happiindikaattoreista otetaan esi-post lukemat ABG:n kautta
1 viikko
PaO2 (%)
Aikaikkuna: 1 viikko
Happiindikaattoreista otetaan esi-post lukemat ABG:n kautta
1 viikko
PaCO2 (%)
Aikaikkuna: 1 viikko
Happiindikaattoreista otetaan esi-post lukemat ABG:n kautta
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Riphah International University

Tutkijat

  • Päätutkija: Hafiza Muriam Ghani, MSCPPT, Riphah International University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REC/RCR&AHS/23/0353

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CABG

Kliiniset tutkimukset Peruslinja + ACEPELLA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa