Efectos de la fisioterapia Acapella VS CHEST en pacientes posoperatorios de CABG
Efectos de la fisioterapia torácica Acapella VS sobre la disnea, las funciones pulmonares y la limpieza de las vías respiratorias en pacientes postoperatorios con CABG
El injerto de derivación de arteria coronaria (CABG) es un procedimiento quirúrgico que se realiza para mejorar el flujo sanguíneo al corazón evitando las arterias bloqueadas o estrechadas. La CABG es una cirugía mayor que se asocia con importantes complicaciones posoperatorias, incluidas complicaciones pulmonares como atelectasia y neumonía. La fisioterapia torácica se utiliza habitualmente para prevenir y tratar estas complicaciones, pero su eficacia en pacientes postoperatorios de CABG no está bien establecida.
El propósito de este estudio es evaluar los efectos del dispositivo Acapella frente a la fisioterapia torácica sobre la función pulmonar, el aclaramiento de las vías respiratorias y la disnea en pacientes posoperatorios de CABG. El grupo A recibirá (tratamiento inicial terapia con aerosol, ACBT, movilización, respiración con elevación del brazo además del uso de Acapella), mientras que el grupo B recibirá tratamiento inicial. terapia con aerosol, ACBT, movilización, respiración con elevación del brazo con fisioterapia torácica adicional, percusión durante 20 minutos Las medidas de resultado principales del estudio serán las pruebas de función pulmonar, incluida la capacidad vital forzada (FVC), el volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1), y FEV1/FVC, y escala de disnea de Borg modificada. Las medidas de resultado secundarias serán la cantidad de esputo eliminado. El estudio se llevará a cabo durante un período de 6 meses después de la aprobación de la sinopsis.
El estudio se llevará a cabo en un hospital de atención terciaria en Lahore, Pakistán. Los pacientes que se hayan sometido a una cirugía CABG serán evaluados para determinar su elegibilidad y aquellos que cumplan con los criterios de inclusión se inscribirán en el estudio. Se excluirán del estudio los pacientes que tengan antecedentes de enfermedad pulmonar crónica, tabaquismo, paciente intubado u otras afecciones respiratorias.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54600
- Jinnah Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- ambos sexos
- Pacientes con edades comprendidas entre 55 y 70 años.
- Vitalmente estable
- pacientes extubados post-CABG día 01
- Paciente sometido por primera vez a CABG
Criterio de exclusión:
- Con antecedentes de enfermedad pulmonar obstructiva crónica o paciente con asma.
- Paciente intubado
- Complicación quirúrgica después de CABG
- Con antecedentes de tabaquismo.
- Pacientes que se han sometido a cirugía torácica en el pasado.
- Pacientes con antecedentes de trastornos neuromusculares.
- Pacientes con antecedentes de insuficiencia cardíaca.
- Pacientes vitalmente inestables o con ventilador después de CABG
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Experimental A (ACAPELLA)
Grupo A (tratamiento basal + acapella)
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El grupo A (tratamiento inicial + acapella) que consta de 15 participantes recibirá (tratamiento inicial terapia con aerosol, ACBT, movilización, respiración con elevación del brazo además del uso de Acapella).
Las medidas de resultado primarias y secundarias se evaluarán al inicio del día 1 posoperatorio y después de 1 semana de la cirugía.
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Experimental: Grupo Experimental B (FISIOTERAPIA TORÁCICA MANUAL)
Grupo B (basal + fisioterapia torácica manual)
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El grupo B, formado por 15 participantes, recibirá el tratamiento inicial.
aerosolterapia, ACBT, movilización, respiración con elevación del brazo y además fisioterapia torácica con percusión durante 20 minutos.
Las medidas de resultado primarias y secundarias se evaluarán al inicio del día 1 posoperatorio y después de 1 semana de la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de disnea de Borg modificada
Periodo de tiempo: 1 semana
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Es una herramienta subjetiva para evaluar el grado de disnea en los pacientes.
Se compone de 10 grados que comienzan de cero a 10. Cero se refiere a "Sin dificultad para respirar" y 10 se refiere a "dificultad máxima". Las lecturas se tomarán el primer día postoperatorio y después de la semana 1 postoperatoria.
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1 semana
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FEV1
Periodo de tiempo: 1 semana
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Se utilizará un dispositivo espirómetro digital para tomar lecturas de los volúmenes pulmonares en (ml).
Estas mediciones son parte de una prueba de función pulmonar, que ayuda a diagnosticar y controlar afecciones respiratorias como el asma, la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y la fibrosis quística.
Las lecturas se tomarán el primer día postoperatorio y después de la primera semana postoperatoria.
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1 semana
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CVF
Periodo de tiempo: 1 semana
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Se utilizará un dispositivo espirómetro digital para tomar lecturas de la capacidad pulmonar en (ml).
Estas mediciones son parte de una prueba de función pulmonar, que ayuda a diagnosticar y controlar afecciones respiratorias como el asma, la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y la fibrosis quística.
Las lecturas se tomarán el primer día postoperatorio y después de la primera semana postoperatoria.
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1 semana
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FEV1/CVF
Periodo de tiempo: 1 semana
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Se utilizará un dispositivo espirómetro digital para tomar lecturas de FEV1 / FVC.
Las lecturas se tomarán el primer día postoperatorio y después de la primera semana postoperatoria.
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1 semana
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volumen de esputo
Periodo de tiempo: 1 semana
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Se utilizará un frasco de recolección de esputo para registrar la cantidad de esputo producido por un paciente durante un período de tiempo específico en (ml). El esputo es una mezcla de saliva y moco que se expectora de los pulmones. Al realizar un seguimiento de la cantidad y consistencia del esputo, los profesionales sanitarios pueden controlar la progresión de las afecciones respiratorias y evaluar la eficacia del tratamiento. Las lecturas de estas medidas de resultado se tomarán dos veces. 1er día postoperatorio y después de la 1ra semana |
1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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temperatura corporal (grados centígrados)
Periodo de tiempo: 1 semana
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Las lecturas previas y posteriores de los signos vitales se tomarán del monitor conectado al paciente.
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1 semana
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frecuencia del pulso (latidos/minuto)
Periodo de tiempo: 1 semana
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Las lecturas previas y posteriores de los signos vitales se tomarán del monitor conectado al paciente.
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1 semana
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frecuencia respiratoria (respiraciones/minuto)
Periodo de tiempo: 1 semana
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Las lecturas previas y posteriores de los signos vitales se tomarán del monitor conectado al paciente.
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1 semana
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presión arterial (mmHg)
Periodo de tiempo: 1 semana
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Las lecturas previas y posteriores de los signos vitales se tomarán del monitor conectado al paciente.
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1 semana
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SpO2 (%)
Periodo de tiempo: 1 semana
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Se tomarán lecturas pre-post de indicadores oxigénicos a través de ABG.
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1 semana
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SaO2 (%)
Periodo de tiempo: 1 semana
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Se tomarán lecturas pre-post de indicadores oxigénicos a través de ABG.
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1 semana
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PaO2 (%)
Periodo de tiempo: 1 semana
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Se tomarán lecturas pre-post de indicadores oxigénicos a través de ABG.
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1 semana
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PaCO2 (%)
Periodo de tiempo: 1 semana
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Se tomarán lecturas pre-post de indicadores oxigénicos a través de ABG.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hafiza Muriam Ghani, MSCPPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Moradian ST, Heydari AA, Mahmoudi H. What is the Role of Preoperative Breathing Exercises in Reducing Postoperative Atelectasis after CABG? Rev Recent Clin Trials. 2019;14(4):275-279. doi: 10.2174/1574887114666190710165951.
- Chen X, Li C, Zeng L, Rong T, Lin P, Wang Q, Guo Z, Long H, Zhong J. Comparative efficacy of different combinations of acapella, active cycle of breathing technique, and external diaphragmatic pacing in perioperative patients with lung cancer: a randomised controlled trial. BMC Cancer. 2023 Mar 28;23(1):282. doi: 10.1186/s12885-023-10750-4.
- Farina P, Gaudino MFL, Taggart DP. The Eternal Debate With a Consistent Answer: CABG vs PCI. Semin Thorac Cardiovasc Surg. 2020 Spring;32(1):14-20. doi: 10.1053/j.semtcvs.2019.08.009. Epub 2019 Aug 20.
- Jannati M, Navaei MR, Ronizi LG. A comparative review of the outcomes of using arterial versus venous conduits in coronary artery bypass graft (CABG). J Family Med Prim Care. 2019 Sep 30;8(9):2768-2773. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_367_19. eCollection 2019 Sep.
- Shawon MSR, Odutola M, Falster MO, Jorm LR. Patient and hospital factors associated with 30-day readmissions after coronary artery bypass graft (CABG) surgery: a systematic review and meta-analysis. J Cardiothorac Surg. 2021 Jun 10;16(1):172. doi: 10.1186/s13019-021-01556-1.
- Yamamoto K, Natsuaki M, Morimoto T, Shiomi H, Matsumura-Nakano Y, Nakatsuma K, Watanabe H, Yamamoto E, Kato E, Fuki M, Yamaji K, Nishikawa R, Nagao K, Takeji Y, Watanabe H, Tazaki J, Watanabe S, Saito N, Yamazaki K, Soga Y, Komiya T, Ando K, Minatoya K, Furukawa Y, Nakagawa Y, Kadota K, Kimura T; CREDO-Kyoto PCI/CABG Registry Cohort-3 investigators. Periprocedural Stroke After Coronary Revascularization (from the CREDO-Kyoto PCI/CABG Registry Cohort-3). Am J Cardiol. 2021 Mar 1;142:35-43. doi: 10.1016/j.amjcard.2020.11.031. Epub 2020 Dec 3.
- Rupprecht L, Schmid C, Debl K, Lunz D, Florchinger B, Keyser A. Impact of coronary angiography early after CABG for suspected postoperative myocardial ischemia. J Cardiothorac Surg. 2019 Mar 12;14(1):54. doi: 10.1186/s13019-019-0876-0.
Fechas de registro del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- REC/RCR&AHS/23/0353
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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