Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты физиотерапии Acapella VS CHEST у послеоперационных пациентов с АКШ

17 марта 2024 г. обновлено: Riphah International University

Влияние физиотерапии грудной клетки Acapella VS на одышку, функции легких и просвет дыхательных путей у пациентов после оперативного АКШ

Аортокоронарное шунтирование (АКШ) — это хирургическая процедура, которая проводится для улучшения притока крови к сердцу путем обхода заблокированных или суженных артерий. АКШ — это серьезная операция, которая связана с серьезными послеоперационными осложнениями, включая легочные осложнения, такие как ателектаз и пневмония. Физиотерапия грудной клетки обычно используется для предотвращения и лечения этих осложнений, но ее эффективность у пациентов после операции АКШ не установлена.

Целью данного исследования является оценка влияния устройства Acapella по сравнению с физиотерапией грудной клетки на функцию легких, клиренс дыхательных путей и одышку у послеоперационных пациентов с АКШ. Группа А получит (базовое лечение аэрозольной терапией, ACBT, мобилизация, дыхание с поднятием руки в дополнение к использованию Акапеллы), а группа Б получит базовое лечение. аэрозольная терапия, ACBT, мобилизация, дыхание с поднятием руки с добавлением физиотерапии грудной клетки, перкуссия в течение 20 минут. Первичными результатами исследования будут тесты функции легких, включая форсированную жизненную емкость (ФЖЕЛ), объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1), ОФВ1/ФЖЕЛ и модифицированную шкалу одышки Борга. Вторичным показателем результата будет количество выведенной мокроты. Исследование будет проводиться в течение 6 месяцев после утверждения краткого описания.

Исследование будет проводиться в больнице третичного уровня в Лахоре, Пакистан. Пациенты, перенесшие операцию АКШ, будут проверены на соответствие критериям включения, и те, кто соответствует критериям включения, будут включены в исследование. Пациенты, у которых в анамнезе есть хронические заболевания легких, курение, интубированные пациенты или другие респираторные заболевания, будут исключены из исследования.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Пакистан, 54600
        • Jinnah hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • оба пола
  • Пациенты в возрасте 55-70 лет.
  • Жизненно стабильный
  • экстубированные пациенты после АКШ в 01-й день
  • Пациент впервые перенес АКШ.

Критерий исключения:

  • При наличии в анамнезе хронической обструктивной болезни легких или астмы.
  • Интубированный пациент
  • Хирургическое осложнение после АКШ
  • С историей курения
  • Пациенты, перенесшие торакальные операции в прошлом
  • Пациенты с нервно-мышечными расстройствами в анамнезе
  • Пациенты с сердечной недостаточностью в анамнезе
  • Жизненно нестабильные пациенты или пациенты, находящиеся на искусственной вентиляции легких после АКШ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа А (АКАПЕЛЛА)
Группа А (базовое лечение + акапелла)
Группа А (базовое лечение + акапелла), состоящая из 15 участников, получит (базовое лечение, аэрозольную терапию, ACBT, мобилизацию, дыхание с поднятием руки в дополнение к использованию акапеллы). Первичные и вторичные результаты будут оцениваться в первый день после операции и через 1 неделю после операции.
Экспериментальный: Экспериментальная группа Б (РУЧНАЯ ФИЗИОТЕРАПИЯ ГРУДИ)
Группа Б (исходный уровень + мануальная физиотерапия грудной клетки)
Группа B, состоящая из 15 участников, получит базовое лечение. аэрозольная терапия, АКТТ, Мобилизация, дыхание с поднятием руки с добавлением физиотерапевтических перкуссий грудной клетки в течение 20 мин. Первичные и вторичные показатели результатов будут оцениваться в первый послеоперационный день и через 1 неделю после операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модифицированная шкала одышки Борга
Временное ограничение: 1 неделя
Это субъективный инструмент для оценки степени одышки у пациентов. Состоит из 10 оценок, начиная с 0 до 10. Ноль означает «нет затруднений при дыхании вообще», а 10 означает «максимальная трудность». Показания будут сняты в 1-й день после операции и через 1-ю послеоперационную неделю.
1 неделя
ОФВ1
Временное ограничение: 1 неделя
цифровой спирометр будет использоваться для снятия показаний объема легких в (мл). Эти измерения являются частью теста функции легких, который помогает диагностировать и контролировать респираторные заболевания, такие как астма, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) и муковисцидоз. Показания будут сняты в первый послеоперационный день и через первую послеоперационную неделю.
1 неделя
ФЖЕЛ
Временное ограничение: 1 неделя
цифровой спирометр будет использоваться для измерения объема легких в (мл). Эти измерения являются частью теста функции легких, который помогает диагностировать и контролировать респираторные заболевания, такие как астма, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) и муковисцидоз. Показания будут сняты в первый послеоперационный день и через первую послеоперационную неделю.
1 неделя
ОФВ1/ФЖЕЛ
Временное ограничение: 1 неделя
цифровой спирометр будет использоваться для снятия показаний ОФВ1/ФЖЕЛ. Показания будут сняты в первый послеоперационный день и через первую послеоперационную неделю.
1 неделя
объем мокроты
Временное ограничение: 1 недели

Емкость для сбора мокроты будет использоваться для записи количества мокроты, выделяемой пациентом за определенный период времени в (мл). Мокрота представляет собой смесь слюны и слизи, выделяемую из легких. Отслеживая количество и консистенцию мокроты, медицинские работники могут отслеживать прогрессирование респираторных заболеваний и оценивать эффективность лечения.

Показания этих итоговых показателей будут сняты два раза. 1-й послеоперационный день и через 1-ю неделю

1 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
температура тела (градусы Цельсия)
Временное ограничение: 1 неделя
Предварительные показания жизненно важных показателей будут сняты с монитора, прикрепленного к пациенту.
1 неделя
частота пульса (ударов в минуту)
Временное ограничение: 1 неделя
Предварительные показания жизненно важных показателей будут сняты с монитора, прикрепленного к пациенту.
1 неделя
частота дыхания (вдохов в минуту)
Временное ограничение: 1 неделя
Предварительные показания жизненно важных показателей будут сняты с монитора, прикрепленного к пациенту.
1 неделя
кровяное давление (мм рт.ст.)
Временное ограничение: 1 неделя
Предварительные показания жизненно важных показателей будут сняты с монитора, прикрепленного к пациенту.
1 неделя
SpO2 (%)
Временное ограничение: 1 неделя
до-после будут сняты показания кислородных показателей через анализ крови
1 неделя
СаО2 (%)
Временное ограничение: 1 неделя
до-после будут сняты показания кислородных показателей через анализ крови
1 неделя
ПаО2 (%)
Временное ограничение: 1 неделя
до-после будут сняты показания кислородных показателей через анализ крови
1 неделя
ПаСО2 (%)
Временное ограничение: 1 неделя
до-после будут сняты показания кислородных показателей через анализ крови
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Hafiza Muriam Ghani, MSCPPT, Riphah International University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 января 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования АКШ

Клинические исследования Базовая линия + АЦЕПЕЛЛА

Подписаться