Auswirkungen der Acapella VS CHEST-Physiotherapie bei postoperativen CABG-Patienten
Auswirkungen der Acapella VS-Brustphysiotherapie auf Dyspnoe, Lungenfunktionen und Atemwegsfreigabe bei postoperativen CABG-Patienten
Die Koronararterien-Bypass-Transplantation (CABG) ist ein chirurgischer Eingriff, der durchgeführt wird, um die Durchblutung des Herzens durch Umgehung verstopfter oder verengter Arterien zu verbessern. CABG ist eine große Operation, die mit erheblichen postoperativen Komplikationen verbunden ist, einschließlich pulmonaler Komplikationen wie Atelektase und Lungenentzündung. Brustphysiotherapie wird häufig zur Vorbeugung und Behandlung dieser Komplikationen eingesetzt, ihre Wirksamkeit bei postoperativen CABG-Patienten ist jedoch nicht gut belegt.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen des Acapella-Geräts im Vergleich zur Brustphysiotherapie auf Lungenfunktion, Atemwegsfreiheit und Atemnot bei postoperativen CABG-Patienten. Die Gruppe A erhält (Basisbehandlung mit Aerosoltherapie, ACBT, Mobilisierung, Atmung mit Armerhöhung zusätzlich zur Verwendung von Acapella), während die Gruppe B eine Basisbehandlung erhält. Aerosoltherapie, ACBT, Mobilisierung, Atmung mit Armheben mit zusätzlicher Brustphysiotherapie, Perkussion für 20 Minuten. Die primären Ergebnismaße der Studie werden Lungenfunktionstests sein, einschließlich forcierter Vitalkapazität (FVC), forciertem Exspirationsvolumen in einer Sekunde (FEV1), und FEV1/FVC und modifizierte Borg-Dyspnoe-Skala. Die sekundären Ergebnismaße werden die Menge des ausgeschiedenen Sputums sein. Die Studie wird über einen Zeitraum von 6 Monaten nach Genehmigung der Zusammenfassung durchgeführt.
Die Studie wird in einem Krankenhaus der Tertiärversorgung in Lahore, Pakistan, durchgeführt. Patienten, die sich einer CABG-Operation unterzogen haben, werden auf ihre Eignung überprüft und diejenigen, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden in die Studie aufgenommen. Patienten mit chronischen Lungenerkrankungen, Rauchen, intubierten Patienten oder anderen Atemwegserkrankungen in der Vorgeschichte werden von der Studie ausgeschlossen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54600
- Jinnah Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- beide Geschlechter
- Patienten im Alter zwischen 55 und 70 Jahren
- Vital stabil
- extubierte Patienten nach CABG am Tag 01
- Der Patient wurde zum ersten Mal einer CABG unterzogen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung oder Asthma in der Vorgeschichte
- Intubierter Patient
- Chirurgische Komplikation nach CABG
- Mit einer Vorgeschichte des Rauchens
- Patienten, die sich in der Vergangenheit einer Thoraxoperation unterzogen haben
- Patienten mit neuromuskulären Störungen in der Vorgeschichte
- Patienten mit Herzinsuffizienz in der Vorgeschichte
- Vital instabile oder beatmete Patienten nach CABG
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Versuchsgruppe A (ACAPELLA)
Gruppe A (Grundbehandlung + Acapella)
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Gruppe A (Grundbehandlung + Acapella), bestehend aus 15 Teilnehmern, erhält (Grundbehandlung Aerosoltherapie, ACBT, Mobilisierung, Atmung mit Armerhöhung zusätzlich zur Verwendung von Acapella).
Die primären und sekundären Ergebnismaße werden zu Studienbeginn am ersten postoperativen Tag und nach einer Woche der Operation bewertet.
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Experimental: Versuchsgruppe B (Manuelle Brustphysiotherapie)
Gruppe B (Grundlinie + manuelle Brustphysiotherapie)
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Die aus 15 Teilnehmern bestehende Gruppe B erhält eine Basisbehandlung.
Aerosoltherapie, ACBT, Mobilisierung, Atmung mit Armhebung mit zusätzlicher Brustphysiotherapie und Perkussion für 20 Minuten.
Die primären und sekundären Ergebnismaße werden zu Studienbeginn am ersten postoperativen Tag und nach einer Woche der Operation bewertet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Modifizierte Borg-Dyspnoe-Skala
Zeitfenster: 1 Woche
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Es handelt sich um ein subjektives Instrument zur Beurteilung des Grades der Dyspnoe bei Patienten.
Die Bewertung umfasst 10 Noten von null bis 10. Null bedeutet „überhaupt keine Schwierigkeiten beim Atmen“ und 10 bedeutet „maximale Schwierigkeit“. Die Messungen werden am ersten Tag nach der Operation und nach der ersten Woche nach der Operation durchgeführt
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1 Woche
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FEV1
Zeitfenster: 1 Woche
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Mit einem digitalen Spirometer werden die Lungenvolumina in (ml) gemessen.
Diese Messungen sind Teil eines Lungenfunktionstests, der bei der Diagnose und Überwachung von Atemwegserkrankungen wie Asthma, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) und Mukoviszidose hilft.
Die Messungen werden am ersten Tag nach der Operation und nach der ersten Woche nach der Operation durchgeführt
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1 Woche
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FVC
Zeitfenster: 1 Woche
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Mit einem digitalen Spirometer werden die Lungenkapazitäten in (ml) gemessen.
Diese Messungen sind Teil eines Lungenfunktionstests, der bei der Diagnose und Überwachung von Atemwegserkrankungen wie Asthma, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) und Mukoviszidose hilft.
Die Messungen werden am ersten Tag nach der Operation und nach der ersten Woche nach der Operation durchgeführt
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1 Woche
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FEV1/FVC
Zeitfenster: 1 Woche
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Zur Messung von FEV1/FVC wird ein digitales Spirometer verwendet.
Die Messungen werden am ersten Tag nach der Operation und nach der ersten Woche nach der Operation durchgeführt
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1 Woche
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Sputumvolumen
Zeitfenster: 1 Wochen
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Ein Sputum-Sammelgefäß wird verwendet, um die von einem Patienten über einen bestimmten Zeitraum produzierte Sputummenge in (ml) aufzuzeichnen. Sputum ist eine Mischung aus Speichel und Schleim, die aus der Lunge ausgespuckt wird. Durch die Verfolgung der Menge und Konsistenz des Auswurfs können medizinische Fachkräfte das Fortschreiten von Atemwegserkrankungen überwachen und die Wirksamkeit der Behandlung beurteilen. Die Messwerte dieser Ergebnismessung werden zweimal durchgeführt. Am ersten Tag nach der Operation und nach der ersten Woche |
1 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körpertemperatur (Grad Celsius)
Zeitfenster: 1 Woche
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Die Vor- und Nachmessungen der Vitalwerte werden von einem am Patienten angebrachten Monitor durchgeführt
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1 Woche
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Pulsfrequenz (Schläge/Minute)
Zeitfenster: 1 Woche
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Die Vor- und Nachmessungen der Vitalwerte werden von einem am Patienten angebrachten Monitor durchgeführt
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1 Woche
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Atemfrequenz (Atemzüge/Minute)
Zeitfenster: 1 Woche
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Die Vor- und Nachmessungen der Vitalwerte werden von einem am Patienten angebrachten Monitor durchgeführt
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1 Woche
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Blutdruck (mmHg)
Zeitfenster: 1 Woche
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Die Vor- und Nachmessungen der Vitalwerte werden von einem am Patienten angebrachten Monitor durchgeführt
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1 Woche
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SpO2 (%)
Zeitfenster: 1 Woche
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Es werden Vor- und Nachmessungen der Sauerstoffindikatoren durch ABGs durchgeführt
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1 Woche
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SaO2 (%)
Zeitfenster: 1 Woche
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Es werden Vor- und Nachmessungen der Sauerstoffindikatoren durch ABGs durchgeführt
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1 Woche
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PaO2 (%)
Zeitfenster: 1 Woche
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Es werden Vor- und Nachmessungen der Sauerstoffindikatoren durch ABGs durchgeführt
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1 Woche
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PaCO2 (%)
Zeitfenster: 1 Woche
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Es werden Vor- und Nachmessungen der Sauerstoffindikatoren durch ABGs durchgeführt
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1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hafiza Muriam Ghani, MSCPPT, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Moradian ST, Heydari AA, Mahmoudi H. What is the Role of Preoperative Breathing Exercises in Reducing Postoperative Atelectasis after CABG? Rev Recent Clin Trials. 2019;14(4):275-279. doi: 10.2174/1574887114666190710165951.
- Chen X, Li C, Zeng L, Rong T, Lin P, Wang Q, Guo Z, Long H, Zhong J. Comparative efficacy of different combinations of acapella, active cycle of breathing technique, and external diaphragmatic pacing in perioperative patients with lung cancer: a randomised controlled trial. BMC Cancer. 2023 Mar 28;23(1):282. doi: 10.1186/s12885-023-10750-4.
- Farina P, Gaudino MFL, Taggart DP. The Eternal Debate With a Consistent Answer: CABG vs PCI. Semin Thorac Cardiovasc Surg. 2020 Spring;32(1):14-20. doi: 10.1053/j.semtcvs.2019.08.009. Epub 2019 Aug 20.
- Jannati M, Navaei MR, Ronizi LG. A comparative review of the outcomes of using arterial versus venous conduits in coronary artery bypass graft (CABG). J Family Med Prim Care. 2019 Sep 30;8(9):2768-2773. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_367_19. eCollection 2019 Sep.
- Shawon MSR, Odutola M, Falster MO, Jorm LR. Patient and hospital factors associated with 30-day readmissions after coronary artery bypass graft (CABG) surgery: a systematic review and meta-analysis. J Cardiothorac Surg. 2021 Jun 10;16(1):172. doi: 10.1186/s13019-021-01556-1.
- Yamamoto K, Natsuaki M, Morimoto T, Shiomi H, Matsumura-Nakano Y, Nakatsuma K, Watanabe H, Yamamoto E, Kato E, Fuki M, Yamaji K, Nishikawa R, Nagao K, Takeji Y, Watanabe H, Tazaki J, Watanabe S, Saito N, Yamazaki K, Soga Y, Komiya T, Ando K, Minatoya K, Furukawa Y, Nakagawa Y, Kadota K, Kimura T; CREDO-Kyoto PCI/CABG Registry Cohort-3 investigators. Periprocedural Stroke After Coronary Revascularization (from the CREDO-Kyoto PCI/CABG Registry Cohort-3). Am J Cardiol. 2021 Mar 1;142:35-43. doi: 10.1016/j.amjcard.2020.11.031. Epub 2020 Dec 3.
- Rupprecht L, Schmid C, Debl K, Lunz D, Florchinger B, Keyser A. Impact of coronary angiography early after CABG for suspected postoperative myocardial ischemia. J Cardiothorac Surg. 2019 Mar 12;14(1):54. doi: 10.1186/s13019-019-0876-0.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- REC/RCR&AHS/23/0353
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
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