Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Acapella VS BORST-fysiotherapie bij postoperatieve CABG-patiënten

17 maart 2024 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van Acapella VS borstfysiotherapie op kortademigheid, longfuncties en luchtwegklaring bij postoperatieve CABG-patiënten

Coronaire bypass-transplantatie (CABG) is een chirurgische procedure die wordt uitgevoerd om de bloedstroom naar het hart te verbeteren door geblokkeerde of vernauwde slagaders te omzeilen. CABG is een grote operatie die gepaard gaat met aanzienlijke postoperatieve complicaties, waaronder longcomplicaties zoals atelectase en pneumonie. Borstfysiotherapie wordt vaak gebruikt om deze complicaties te voorkomen en te behandelen, maar de effectiviteit ervan bij postoperatieve CABG-patiënten is niet goed vastgesteld.

Het doel van deze studie is om de effecten van Acapella-apparaat versus borstfysiotherapie op de longfunctie, luchtwegklaring en kortademigheid bij postoperatieve CABG-patiënten te evalueren. Groep A krijgt (basisbehandeling aërosoltherapie, ACBT, mobilisatie, ademhalen met armverhoging met aanvulling op het gebruik van Acapella), terwijl groep B een basisbehandeling krijgt. aërosoltherapie, ACBT, mobilisatie, ademen met opgeheven armen en daarnaast fysiotherapie op de borstkas percussie gedurende 20 minuten. De primaire uitkomstmaten van het onderzoek zijn longfunctietesten, waaronder geforceerde vitale capaciteit (FVC), geforceerd uitademingsvolume in één seconde (FEV1), en FEV1/FVC, en gemodificeerde Borg-dyspnoeschaal. De secundaire uitkomstmaten zijn de hoeveelheid verwijderd sputum. Het onderzoek zal worden uitgevoerd over een periode van 6 maanden na goedkeuring van de synopsis.

Het onderzoek zal worden uitgevoerd in een tertiair ziekenhuis in Lahore, Pakistan. Patiënten die een CABG-operatie hebben ondergaan, worden gescreend op geschiktheid en degenen die aan de inclusiecriteria voldoen, worden aan het onderzoek deelgenomen. Patiënten met een voorgeschiedenis van chronische longziekte, roken, geïntubeerde patiënten of andere aandoeningen van de luchtwegen zullen van het onderzoek worden uitgesloten

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54600
        • Jinnah Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • beide geslacht
  • Patiënten tussen 55 en 70 jaar
  • Vitaal stabiel
  • geëxtubeerde patiënten na CABG dag 01
  • Patiënt onderging voor de 1e keer CABG

Uitsluitingscriteria:

  • Met een voorgeschiedenis van chronische obstructieve longziekte of astmapatiënt
  • Geïntubeerde patiënt
  • Chirurgische complicatie na CABG
  • Met een geschiedenis van roken
  • Patiënten die in het verleden een thoraxoperatie hebben ondergaan
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van neuromusculaire aandoeningen
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van hartfalen
  • Vital onstabiel of beademd na CABG-patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep A (ACAPELLA)
Groep A (basisbehandeling + acapella)
Ander: Basislijn + ACEPELLA
Groep A (basisbehandeling + acapella) bestaande uit 15 deelnemers krijgt (basisbehandeling aerosoltherapie, ACBT, Mobilisatie, ademhalen met armverhoging met aanvulling op het gebruik van Acapella). De primaire en secundaire uitkomstmaten worden beoordeeld op dag 1 na de operatie en na 1 week operatie.
Experimenteel: Experimentele groep B (MANUAL BORST FYSIOTHERAPIE)
Groep B (basislijn + manuele borstfysiotherapie)
Ander: Basislijn + Manuele borstfysiotherapie
Groep B bestaande uit 15 deelnemers krijgt een basisbehandeling. aërosoltherapie, ACBT, mobilisatie, ademhaling met arm omhoog met daarnaast borstfysiotherapie percussie gedurende 20 minuten. De primaire en secundaire uitkomstmaten worden beoordeeld op dag 1 na de operatie en na 1 week operatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemodificeerde Borg-dyspnoeschaal
Tijdsspanne: 1 week
Het is een subjectief hulpmiddel om de mate van kortademigheid bij patiënten te beoordelen. De reeks bestaat uit 10 cijfers, beginnend bij nul tot 10. Nul verwijst naar 'Helemaal geen moeite met ademhalen' en 10 verwijst naar 'maximale moeilijkheid'. De metingen worden uitgevoerd op de eerste postoperatieve dag en na postoperatieve week 1.
1 week
FEV1
Tijdsspanne: 1 week
Er zal een digitaal spirometerapparaat worden gebruikt om de longvolumes in (ml) te meten. Deze metingen maken deel uit van een longfunctietest, die helpt bij het diagnosticeren en monitoren van ademhalingsaandoeningen zoals astma, chronische obstructieve longziekte (COPD) en cystische fibrose. De metingen worden uitgevoerd op de eerste postoperatiedag en na de eerste postoperatieve week
1 week
FVC
Tijdsspanne: 1 week
Er zal een digitaal spirometerapparaat worden gebruikt om de longcapaciteit in (ml) te meten. Deze metingen maken deel uit van een longfunctietest, die helpt bij het diagnosticeren en monitoren van ademhalingsaandoeningen zoals astma, chronische obstructieve longziekte (COPD) en cystische fibrose. De metingen worden uitgevoerd op de eerste postoperatiedag en na de eerste postoperatieve week
1 week
FEV1/FVC
Tijdsspanne: 1 week
Er zal een digitaal spirometerapparaat worden gebruikt om FEV1/FVC-metingen uit te voeren. De metingen worden uitgevoerd op de eerste postoperatiedag en na de eerste postoperatieve week
1 week
sputumvolume
Tijdsspanne: 1 weken

Er wordt een sputumopvangpot gebruikt om de hoeveelheid sputum te registreren die een patiënt gedurende een specifieke periode in (ml) produceert. Sputum is een mengsel van speeksel en slijm dat uit de longen wordt uitgespuugd. Door de hoeveelheid en consistentie van het sputum te volgen, kunnen zorgverleners de progressie van ademhalingsaandoeningen volgen en de effectiviteit van de behandeling beoordelen.

De metingen van deze uitkomstmaat worden twee keer uitgevoerd. 1e postoperatiedag en na de 1e week
1 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
lichaamstemperatuur (graden Celsius)
Tijdsspanne: 1 week
Pre-post metingen van vitale functies worden uitgevoerd vanaf de monitor die aan de patiënt is bevestigd
1 week
hartslag (slagen/minuut)
Tijdsspanne: 1 week
Pre-post metingen van vitale functies worden uitgevoerd vanaf de monitor die aan de patiënt is bevestigd
1 week
ademhalingsfrequentie (ademhalingen/minuut)
Tijdsspanne: 1 week
Pre-post metingen van vitale functies worden uitgevoerd vanaf de monitor die aan de patiënt is bevestigd
1 week
bloeddruk (mmHg)
Tijdsspanne: 1 week
Pre-post metingen van vitale functies worden uitgevoerd vanaf de monitor die aan de patiënt is bevestigd
1 week
SpO2 (%)
Tijdsspanne: 1 week
Er zullen pre-post metingen worden gedaan van zuurstofindicatoren via ABG's
1 week
SaO2 (%)
Tijdsspanne: 1 week
Er zullen pre-post metingen worden gedaan van zuurstofindicatoren via ABG's
1 week
PaO2 (%)
Tijdsspanne: 1 week
Er zullen pre-post metingen worden gedaan van zuurstofindicatoren via ABG's
1 week
PaCO2 (%)
Tijdsspanne: 1 week
Er zullen pre-post metingen worden gedaan van zuurstofindicatoren via ABG's
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hafiza Muriam Ghani, MSCPPT, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/RCR&AHS/23/0353

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren