Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ fizjoterapii Acapella VS CHEST u pacjentów po operacji CABG

17 marca 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ fizjoterapii klatki piersiowej Acapella VS na duszność, czynność płuc i oczyszczanie dróg oddechowych u pacjentów po operacji CABG

Pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG) to zabieg chirurgiczny przeprowadzany w celu poprawy przepływu krwi do serca poprzez ominięcie zablokowanych lub zwężonych tętnic. CABG jest poważną operacją związaną ze znaczącymi powikłaniami pooperacyjnymi, w tym powikłaniami płucnymi, takimi jak niedodma i zapalenie płuc. W celu zapobiegania i leczenia tych powikłań powszechnie stosuje się fizjoterapię klatki piersiowej, ale jej skuteczność u pacjentów po CABG pooperacyjnym nie jest dobrze poznana.

Celem tego badania jest ocena wpływu urządzenia Acapella w porównaniu z fizjoterapią klatki piersiowej na czynność płuc, oczyszczanie dróg oddechowych i duszność u pacjentów po operacji CABG. Grupa A otrzyma (leczenie bazowe aerozoloterapią, ACBT, mobilizację, oddychanie z uniesieniem ramienia z dodatkiem stosowania Acapelli), natomiast grupa B otrzyma leczenie podstawowe. terapia aerozolowa, ACBT, mobilizacja, oddychanie z uniesieniem ramienia z dodatkiem fizjoterapia opukiwaniem klatki piersiowej przez 20 minut Podstawowymi miarami wyniku badania będą badania czynnościowe płuc, w tym natężona pojemność życiowa (FVC), natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1), i FEV1/FVC oraz zmodyfikowaną skalę duszności Borga. Drugorzędnym miernikiem wyniku będzie ilość usuniętej plwociny. Badanie będzie prowadzone przez okres 6 miesięcy od zatwierdzenia streszczenia.

Badanie zostanie przeprowadzone w szpitalu trzeciego stopnia w Lahore w Pakistanie. Pacjenci, którzy przeszli operację CABG, zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem kwalifikowalności, a ci, którzy spełniają kryteria włączenia, zostaną zapisani do badania. Pacjenci, którzy w przeszłości cierpieli na przewlekłą chorobę płuc, palili papierosy, byli zaintubowani lub mieli inne choroby układu oddechowego, zostaną wykluczeni z badania

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54600
        • Jinnah hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • obie płcie
  • Pacjenci w wieku 55-70 lat
  • Całkowicie stabilny
  • ekstubowani pacjenci w 01. dniu po CABG
  • Pacjentka po raz pierwszy poddana CABG

Kryteria wyłączenia:

  • Z historią przewlekłej obturacyjnej choroby płuc lub astmy
  • Zaintubowany pacjent
  • Powikłania chirurgiczne po CABG
  • Z historią palenia
  • Pacjenci, którzy w przeszłości przeszli operację klatki piersiowej
  • Pacjenci z chorobami nerwowo-mięśniowymi w wywiadzie
  • Pacjenci z niewydolnością serca w wywiadzie
  • Pacjenci całkowicie niestabilni lub pod respiratorem po CABG

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna A (ACAPELLA)
Grupa A (leczenie podstawowe + acapella)
Inny: Linia bazowa + ACEPELLA
Grupa A (kuracja podstawowa + acapella) składająca się z 15 uczestników otrzyma (leczenie bazowe terapia aerozolowa, ACBT, mobilizacja, oddychanie z uniesieniem ramienia z dodatkiem stosowania Acapelli). Pierwszorzędowe i wtórne pomiary wyniku zostaną ocenione na początku badania w 1. dniu po operacji i po 1 tygodniu od operacji.
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna B (MANUALNA FIZJOTERAPIA KLATKI)
Grupa B (wyjściowa + manualna fizjoterapia klatki piersiowej)
Inny: Linia podstawowa + manualna fizjoterapia klatki piersiowej
Grupa B składająca się z 15 uczestników otrzyma leczenie podstawowe. terapia aerozolowa, ACBT, mobilizacja, oddychanie z uniesieniem ramienia z dodatkiem fizjoterapii opukiwania klatki piersiowej przez 20 minut. Pierwszorzędowe i wtórne pomiary wyniku zostaną ocenione na początku badania w 1. dniu po operacji i po 1 tygodniu od operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana Skala Duszności Borga
Ramy czasowe: 1 tydzień
Jest to subiektywne narzędzie oceny stopnia duszności u pacjentów. Obejmuje 10 ocen, począwszy od zera do 10. Zero oznacza „Brak trudności w oddychaniu”, a 10 oznacza „maksymalną trudność”. Odczyty będą dokonywane w pierwszym dniu po operacji i po pierwszym tygodniu po operacji
1 tydzień
FEV1
Ramy czasowe: 1 tydzień
Do odczytu objętości płuc w (ml) zostanie użyty cyfrowy spirometr. Pomiary te stanowią część testu czynności płuc, który pomaga diagnozować i monitorować choroby układu oddechowego, takie jak astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) i mukowiscydoza. Odczyty będą dokonywane w pierwszym dniu po operacji i po pierwszym tygodniu po operacji
1 tydzień
FVC
Ramy czasowe: 1 tydzień
cyfrowy spirometr będzie używany do dokonywania odczytów pojemności płuc w (ml). Pomiary te stanowią część testu czynności płuc, który pomaga diagnozować i monitorować choroby układu oddechowego, takie jak astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) i mukowiscydoza. Odczyty będą dokonywane w pierwszym dniu po operacji i po pierwszym tygodniu po operacji
1 tydzień
FEV1/FVC
Ramy czasowe: 1 tydzień
do dokonywania odczytów FEV1/FVC zostanie użyty cyfrowy spirometr. Odczyty będą dokonywane w pierwszym dniu po operacji i po pierwszym tygodniu po operacji
1 tydzień
objętość plwociny
Ramy czasowe: 1 tydzień

Pojemnik do zbierania plwociny będzie używany do rejestrowania ilości plwociny wyprodukowanej przez pacjenta w określonym czasie (w ml). Plwocina to mieszanina śliny i śluzu wydalana z płuc. Śledząc ilość i konsystencję plwociny, pracownicy służby zdrowia mogą monitorować postęp chorób układu oddechowego i oceniać skuteczność leczenia.

Odczyty tych mierników wyniku będą dokonywane dwukrotnie. Pierwszy dzień po operacji i po pierwszym tygodniu
1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
temperatura ciała (stopień Celsjusza)
Ramy czasowe: 1 tydzień
Odczyty parametrów życiowych przed badaniem zostaną pobrane z monitora podłączonego do pacjenta
1 tydzień
częstość tętna (uderzenia/minutę)
Ramy czasowe: 1 tydzień
Odczyty parametrów życiowych przed badaniem zostaną pobrane z monitora podłączonego do pacjenta
1 tydzień
częstość oddechów (oddechy/minutę)
Ramy czasowe: 1 tydzień
Odczyty parametrów życiowych przed badaniem zostaną pobrane z monitora podłączonego do pacjenta
1 tydzień
ciśnienie krwi (mmHg)
Ramy czasowe: 1 tydzień
Odczyty parametrów życiowych przed badaniem zostaną pobrane z monitora podłączonego do pacjenta
1 tydzień
SpO2 (%)
Ramy czasowe: 1 tydzień
przed i po dokonane zostaną odczyty wskaźników tlenowych poprzez ABG
1 tydzień
SaO2 (%)
Ramy czasowe: 1 tydzień
przed i po dokonane zostaną odczyty wskaźników tlenowych poprzez ABG
1 tydzień
PaO2 (%)
Ramy czasowe: 1 tydzień
przed i po dokonane zostaną odczyty wskaźników tlenowych poprzez ABG
1 tydzień
PaCO2 (%)
Ramy czasowe: 1 tydzień
przed i po dokonane zostaną odczyty wskaźników tlenowych poprzez ABG
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Hafiza Muriam Ghani, MSCPPT, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR&AHS/23/0353

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CABG

Badania kliniczne na Linia bazowa + ACEPELLA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj