- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06317363
수술 후 CABG 환자에서 아카펠라 대 흉부 물리치료의 효과
수술 후 CABG 환자의 호흡곤란, 폐기능 및 기도정리에 대한 아카펠라 대 흉부 물리치료의 효과
관상동맥 우회술(CABG)은 막히거나 좁아진 동맥을 우회하여 심장으로의 혈류를 개선하기 위해 수행되는 수술 절차입니다. CABG는 무기폐 및 폐렴과 같은 폐 합병증을 포함하여 심각한 수술 후 합병증과 관련된 대수술입니다. 흉부 물리치료는 이러한 합병증을 예방하고 치료하기 위해 일반적으로 사용되지만 수술 후 CABG 환자에 대한 효과는 잘 확립되어 있지 않습니다.
이 연구의 목적은 수술 후 CABG 환자의 폐 기능, 기도 청소 및 호흡곤란에 대한 아카펠라 장치 대 흉부 물리치료의 효과를 평가하는 것입니다. 그룹 A는 (기본 치료 에어로졸 요법, ACBT, 가동성, 아카펠라 사용에 추가로 팔을 들어 호흡)을 받고, 그룹 B는 기본 치료를 받습니다. 에어로졸 요법, ACBT, 동원, 20분 동안 흉부 물리치료 타진과 함께 팔을 들어올린 호흡 연구의 주요 결과 측정은 강제 폐활량(FVC), 1초 강제 호기량(FEV1), 및 FEV1/FVC 및 수정된 Borg 호흡곤란 척도. 2차 결과 측정은 제거된 가래의 양입니다. 연구는 시놉시스 승인 후 6개월 동안 진행된다.
이번 연구는 파키스탄 라호르의 3차 진료병원에서 진행될 예정이다. CABG 수술을 받은 환자는 적격성을 선별하고 포함 기준을 충족하는 환자는 연구에 등록됩니다. 만성 폐질환, 흡연, 삽관 환자 또는 기타 호흡기 질환의 병력이 있는 환자는 연구에서 제외됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54600
- Jinnah Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성별 모두
- 55~70세 사이의 환자
- 매우 안정적
- CABG 후 발관된 01일차 환자
- 처음으로 CABG를 받은 환자
제외 기준:
- 만성 폐쇄성 폐질환 또는 천식 환자의 병력이 있는 경우
- 삽관된 환자
- CABG 후 외과적 합병증
- 흡연 경력이 있는 경우
- 과거에 흉부수술을 받은 환자
- 신경근육질환의 병력이 있는 환자
- 심부전 병력이 있는 환자
- 생명이 불안정하거나 CABG 후 인공호흡기를 사용 중인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군A(ACAPELLA)
그룹 A(기본 치료 + 아카펠라)
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15명의 참가자로 구성된 그룹 A(기본 치료 + 아카펠라)는 (기본 치료 에어로졸 요법, ACBT, 가동성, 아카펠라 사용에 추가로 팔을 들어올려 호흡)을 받게 됩니다.
1차 및 2차 결과 측정은 수술 후 1일째와 수술 1주 후에 기준선에서 평가됩니다.
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실험적: 실험그룹 B(수동 흉부 물리치료)
그룹 B(기준선 + 도수 흉부 물리치료)
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15명의 참가자로 구성된 그룹 B는 기본 치료를 받게 됩니다.
에어로졸 요법, ACBT, 동원, 팔을 들어올려 호흡, 추가로 20분 동안 흉부 물리 요법 타진.
1차 및 2차 결과 측정은 수술 후 1일째와 수술 1주 후에 기준선에서 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 보그 호흡곤란 척도
기간: 일주
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이는 환자의 호흡곤란 정도를 평가하는 주관적인 도구입니다.
0부터 10까지 10개 등급으로 구성됩니다. 0은 '호흡에 전혀 어려움이 없음'을 의미하고 10은 '최대 어려움'을 의미합니다. 판독값은 수술 후 첫 번째 날과 수술 후 1주차 후에 실시됩니다.
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일주
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FEV1
기간: 일주
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디지털 폐활량계 장치는 폐용적(ml)을 판독하는 데 사용됩니다.
이러한 측정은 천식, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 낭포성 섬유증과 같은 호흡기 질환을 진단하고 모니터링하는 데 도움이 되는 폐 기능 검사의 일부입니다.
판독값은 첫 번째 게시물 작업일과 첫 번째 게시물 작업 주 이후에 작성됩니다.
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일주
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FVC
기간: 일주
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디지털 폐활량계 장치를 사용하여 폐활량(ml)을 판독합니다.
이러한 측정은 천식, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 낭포성 섬유증과 같은 호흡기 질환을 진단하고 모니터링하는 데 도움이 되는 폐 기능 검사의 일부입니다.
판독값은 첫 번째 게시물 작업일과 첫 번째 게시물 작업 주 이후에 작성됩니다.
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일주
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FEV1/FVC
기간: 일주
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디지털 폐활량계 장치는 FEV1/FVC를 판독하는 데 사용됩니다.
판독값은 첫 번째 게시물 작업일과 첫 번째 게시물 작업 주 이후에 작성됩니다.
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일주
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가래의 양
기간: 1주
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객담 수집병은 특정 기간 동안 환자가 생성한 가래의 양을 (ml) 단위로 기록하는 데 사용됩니다. 가래는 폐에서 뱉어내는 타액과 점액의 혼합물입니다. 가래의 양과 농도를 추적함으로써 의료 전문가는 호흡기 질환의 진행을 모니터링하고 치료 효과를 평가할 수 있습니다. 이러한 결과 측정값은 두 번 판독됩니다. 첫 번째 게시물 작업일 및 첫 주 이후 |
1주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체온 (섭씨 정도)
기간: 일주
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환자에게 부착된 모니터에서 활력 징후의 사전 사후 판독값을 가져옵니다.
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일주
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맥박수(심박수/분)
기간: 일주
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환자에게 부착된 모니터에서 활력 징후의 사전 사후 판독값을 가져옵니다.
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일주
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호흡수(호흡수/분)
기간: 일주
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환자에게 부착된 모니터에서 활력 징후의 사전 사후 판독값을 가져옵니다.
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일주
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혈압(mmHg)
기간: 일주
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환자에게 부착된 모니터에서 활력 징후의 사전 사후 판독값을 가져옵니다.
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일주
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SpO2(%)
기간: 일주
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ABG를 통해 산소 표시기의 사전 사후 판독값을 가져옵니다.
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일주
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SaO2(%)
기간: 일주
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ABG를 통해 산소 표시기의 사전 사후 판독값을 가져옵니다.
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일주
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PaO2(%)
기간: 일주
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ABG를 통해 산소 표시기의 사전 사후 판독값을 가져옵니다.
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일주
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PaCO2(%)
기간: 일주
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ABG를 통해 산소 표시기의 사전 사후 판독값을 가져옵니다.
|
일주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hafiza Muriam Ghani, MSCPPT, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Moradian ST, Heydari AA, Mahmoudi H. What is the Role of Preoperative Breathing Exercises in Reducing Postoperative Atelectasis after CABG? Rev Recent Clin Trials. 2019;14(4):275-279. doi: 10.2174/1574887114666190710165951.
- Chen X, Li C, Zeng L, Rong T, Lin P, Wang Q, Guo Z, Long H, Zhong J. Comparative efficacy of different combinations of acapella, active cycle of breathing technique, and external diaphragmatic pacing in perioperative patients with lung cancer: a randomised controlled trial. BMC Cancer. 2023 Mar 28;23(1):282. doi: 10.1186/s12885-023-10750-4.
- Farina P, Gaudino MFL, Taggart DP. The Eternal Debate With a Consistent Answer: CABG vs PCI. Semin Thorac Cardiovasc Surg. 2020 Spring;32(1):14-20. doi: 10.1053/j.semtcvs.2019.08.009. Epub 2019 Aug 20.
- Jannati M, Navaei MR, Ronizi LG. A comparative review of the outcomes of using arterial versus venous conduits in coronary artery bypass graft (CABG). J Family Med Prim Care. 2019 Sep 30;8(9):2768-2773. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_367_19. eCollection 2019 Sep.
- Shawon MSR, Odutola M, Falster MO, Jorm LR. Patient and hospital factors associated with 30-day readmissions after coronary artery bypass graft (CABG) surgery: a systematic review and meta-analysis. J Cardiothorac Surg. 2021 Jun 10;16(1):172. doi: 10.1186/s13019-021-01556-1.
- Yamamoto K, Natsuaki M, Morimoto T, Shiomi H, Matsumura-Nakano Y, Nakatsuma K, Watanabe H, Yamamoto E, Kato E, Fuki M, Yamaji K, Nishikawa R, Nagao K, Takeji Y, Watanabe H, Tazaki J, Watanabe S, Saito N, Yamazaki K, Soga Y, Komiya T, Ando K, Minatoya K, Furukawa Y, Nakagawa Y, Kadota K, Kimura T; CREDO-Kyoto PCI/CABG Registry Cohort-3 investigators. Periprocedural Stroke After Coronary Revascularization (from the CREDO-Kyoto PCI/CABG Registry Cohort-3). Am J Cardiol. 2021 Mar 1;142:35-43. doi: 10.1016/j.amjcard.2020.11.031. Epub 2020 Dec 3.
- Rupprecht L, Schmid C, Debl K, Lunz D, Florchinger B, Keyser A. Impact of coronary angiography early after CABG for suspected postoperative myocardial ischemia. J Cardiothorac Surg. 2019 Mar 12;14(1):54. doi: 10.1186/s13019-019-0876-0.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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연구 완료 (실제)
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