1 型糖尿病の小児における代謝制御の決定因子
2024年3月12日 更新者：IRCCS Burlo Garofolo
1 型糖尿病の小児および若年成人における代謝制御の遺伝的および環境的決定因子
1 型糖尿病 (T1DM) の代謝を良好にコントロールすることは、この疾患に伴う長期的な合併症を回避するために非常に重要です。 最近の証拠は、T1DM の良好な代謝制御は管理の強度とは部分的に独立しており、発症時から予測可能であることを示唆していますが、糖化ヘモグロビン (HbA1c) パターンに影響を与える要因は依然として十分に理解されておらず、遺伝による可能性が高いです。
T1DM 発症に対する遺伝的寄与の理解は大きく進んでいますが、T1DM の代謝制御における遺伝的要因の役割を評価した研究はほとんどありません。
この研究の目的は、T1DM の小児および若年成人コホートにおける遺伝的および表現型データの包括的なデータベースを作成し、血糖コントロールの軌道を予測する可能性のある遺伝的および環境的要因を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
800
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Antonietta Robino
- 電話番号：+39.040.785.470
- メール：antonietta.robino@burlo.trieste.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Gianluca Tornese, MD Phd
- 電話番号：+39.040.785.470
- メール：gianluca.tornese@burlo.trieste.it
研究場所
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Trieste、イタリア、34137
- 募集
- Institute for Maternal and Child Health - IRCCS "Burlo Garofolo"
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コンタクト：
- Antonietta Robino
- 電話番号：+39.040.3785.470
- メール：antonietta.robino@burlo.trieste.it
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コンタクト：
- Silvia Tommasi
- 電話番号：+39.040.3785.863
- メール：silvia.tommasi@burlo.trieste.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
1型糖尿病の有無にかかわらず6歳から21歳の患者
説明
包含基準
ケース:
- 年齢は6歳から21歳まで。
- 1型糖尿病に苦しむ患者
コントロール:
- 年齢は6歳から21歳まで。
- 静脈サンプリングが計画されている患者
除外基準
ケース:
- 糖尿病発症からの病歴情報が収集できない患者さん
- 他のタイプの糖尿病患者（2型、単因性糖尿病、嚢胞性線維症に関連する糖尿病など）
- 有効なインフォームド・コンセントを表現できない患者、またはその両親が有効なインフォームド・コンセントを表現できない患者。
コントロール:
- 1型および2型糖尿病の被験者
- 肥満患者および糖尿病および肥満または他の代謝障害の家族歴のある患者
- HbA1c >6%の被験者
- 有効なインフォームド・コンセントを表現できない患者、またはその両親が有効なインフォームド・コンセントを表現できない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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対照被験者
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血液と唾液を使用した表現型と遺伝子型の特性評価
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T1DMの被験者
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血液と唾液を使用した表現型と遺伝子型の特性評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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T1DM の代謝制御に影響を与える環境要因の特定
時間枠：研究完了までに平均18か月
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研究完了までに平均18か月
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T1DMの代謝制御に影響を与える遺伝的要因の特定
時間枠：研究完了までに平均18か月
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T1DMの代謝制御の違いの原因となる遺伝的要因を特定し、生物学的治療上重要な可能性のある遺伝子を明らかにする
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研究完了までに平均18か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月11日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月12日
最初の投稿 (実際)
2024年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月12日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。