Determinanten der Stoffwechselkontrolle bei Kindern mit Typ-1-Diabetes mellitus
Genetische und umweltbedingte Determinanten der Stoffwechselkontrolle bei Kindern und jungen Erwachsenen mit Typ-1-Diabetes mellitus
Eine gute Stoffwechselkontrolle des Typ-1-Diabetes mellitus (T1DM) ist entscheidend, um mit der Krankheit verbundene Langzeitkomplikationen zu vermeiden. Obwohl jüngste Erkenntnisse darauf hindeuten, dass eine gute metabolische Kontrolle von T1DM teilweise unabhängig von der Behandlungsintensität ist und von Anfang an erwartet werden konnte, sind Faktoren, die die Muster des glykierten Hämoglobins (HbA1c) beeinflussen, nach wie vor kaum verstanden und wahrscheinlich genetisch bedingt.
Während beim Verständnis des genetischen Beitrags zum Ausbruch von T1DM erhebliche Fortschritte erzielt wurden, haben nur sehr wenige Studien die Rolle genetischer Faktoren bei der Stoffwechselkontrolle von T1DM untersucht.
Ziel dieser Studie ist es, eine umfassende Datenbank genetischer und phänotypischer Daten in einer Kohorte von Kindern und jungen Erwachsenen mit T1DM zu erstellen und genetische und Umweltfaktoren zu bewerten, die den Verlauf der Blutzuckerkontrolle vorhersagen könnten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Antonietta Robino
- Telefonnummer: +39.040.785.470
- E-Mail: antonietta.robino@burlo.trieste.it
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Gianluca Tornese, MD Phd
- Telefonnummer: +39.040.785.470
- E-Mail: gianluca.tornese@burlo.trieste.it
Studienorte
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Trieste, Italien, 34137
- Rekrutierung
- Institute for Maternal and Child Health - IRCCS "Burlo Garofolo"
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Kontakt:
- Antonietta Robino
- Telefonnummer: +39.040.3785.470
- E-Mail: antonietta.robino@burlo.trieste.it
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Kontakt:
- Silvia Tommasi
- Telefonnummer: +39.040.3785.863
- E-Mail: silvia.tommasi@burlo.trieste.it
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien
Fälle:
- Alter zwischen 6 und 21 Jahren;
- Patienten, die an Typ-1-Diabetes leiden
Kontrollen:
- Alter zwischen 6 und 21 Jahren;
- Patienten, bei denen eine venöse Probenentnahme geplant ist
Ausschlusskriterien
Fälle:
- Patienten, bei denen es nicht möglich ist, Informationen zur Krankengeschichte ab Beginn des Diabetes zu sammeln
- Patienten mit anderen Arten von Diabetes mellitus (Typ 2, monogener Diabetes, Diabetes im Zusammenhang mit Mukoviszidose...)
- Patienten, die nicht in der Lage sind, eine gültige Einverständniserklärung abzugeben, oder deren Eltern nicht in der Lage sind, eine gültige Einverständniserklärung abzugeben.
Kontrollen:
- Probanden mit Typ-1- und Typ-2-Diabetes
- übergewichtige Personen und Personen mit einer familiären Vorgeschichte von Diabetes, Fettleibigkeit oder anderen Stoffwechselstörungen
- Probanden mit HbA1c >6 %
- Patienten, die nicht in der Lage sind, eine gültige Einverständniserklärung abzugeben, oder deren Eltern nicht in der Lage sind, eine gültige Einverständniserklärung abzugeben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kontrollpersonen
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Phänotypisierung und Genotypisierung mittels Blut und Speichel
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Probanden mit T1DM
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Phänotypisierung und Genotypisierung mittels Blut und Speichel
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Identifizierung von Umweltfaktoren, die die Stoffwechselkontrolle bei T1DM beeinflussen
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 18 Monate
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Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 18 Monate
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Identifizierung genetischer Faktoren, die die Stoffwechselkontrolle bei T1DM beeinflussen
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 18 Monate
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Identifizieren Sie genetische Faktoren, die für Unterschiede in der T1DM-Stoffwechselkontrolle verantwortlich sind, und decken Sie so Gene von potenzieller biologischer therapeutischer Bedeutung auf
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Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GR-2019-12369573
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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