Determinanty kontroli metabolicznej u dzieci chorych na cukrzycę typu 1
Genetyczne i środowiskowe uwarunkowania kontroli metabolicznej u dzieci i młodych dorosłych chorych na cukrzycę typu 1
Dobra kontrola metaboliczna cukrzycy typu 1 (T1DM) ma kluczowe znaczenie dla uniknięcia długotrwałych powikłań związanych z tą chorobą. Chociaż najnowsze dowody sugerują, że dobra kontrola metaboliczna T1DM jest częściowo niezależna od intensywności leczenia i można ją przewidzieć od początku choroby, czynniki wpływające na stężenie hemoglobiny glikowanej (HbA1c) pozostają słabo poznane i prawdopodobnie mają podłoże genetyczne.
Chociaż poczyniono znaczne postępy w zrozumieniu wpływu genetycznego na wystąpienie T1DM, bardzo niewiele badań oceniało rolę czynników genetycznych w kontroli metabolicznej T1DM.
Celem tego badania jest stworzenie kompleksowej bazy danych zawierających dane genetyczne i fenotypowe w kohorcie dzieci i młodych dorosłych chorych na T1DM oraz ocenę czynników genetycznych i środowiskowych, które mogą przewidywać trajektorie kontroli glikemii
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Antonietta Robino
- Numer telefonu: +39.040.785.470
- E-mail: antonietta.robino@burlo.trieste.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Gianluca Tornese, MD Phd
- Numer telefonu: +39.040.785.470
- E-mail: gianluca.tornese@burlo.trieste.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trieste, Włochy, 34137
- Rekrutacyjny
- Institute for Maternal and Child Health - IRCCS "Burlo Garofolo"
-
Kontakt:
- Antonietta Robino
- Numer telefonu: +39.040.3785.470
- E-mail: antonietta.robino@burlo.trieste.it
-
Kontakt:
- Silvia Tommasi
- Numer telefonu: +39.040.3785.863
- E-mail: silvia.tommasi@burlo.trieste.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia
Sprawy:
- wiek od 6 do 21 lat;
- pacjentów cierpiących na cukrzycę typu 1
Sterownica:
- wiek od 6 do 21 lat;
- pacjentów, u których planowane jest pobranie krwi żylnej
Kryteria wyłączenia
Sprawy:
- pacjentów, dla których nie jest możliwe zebranie informacji o historii klinicznej, począwszy od wystąpienia cukrzycy
- pacjenci z innymi typami cukrzycy (typ 2, cukrzyca monogenowa, cukrzyca związana z mukowiscydozą...)
- pacjentów niezdolnych do wyrażenia ważnej świadomej zgody lub których rodzice nie są w stanie wyrazić ważnej świadomej zgody.
Sterownica:
- osób chorych na cukrzycę typu 1 i 2
- osoby otyłe oraz osoby, u których w rodzinie występowała cukrzyca i otyłość lub inne zaburzenia metaboliczne
- osoby z HbA1c >6%
- pacjentów niezdolnych do wyrażenia ważnej świadomej zgody lub których rodzice nie są w stanie wyrazić ważnej świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przedmioty kontrolne
|
Fenotypowanie i charakterystyka genotypowania z wykorzystaniem krwi i śliny
|
|
Pacjenci z T1DM
|
Fenotypowanie i charakterystyka genotypowania z wykorzystaniem krwi i śliny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja czynników środowiskowych wpływających na kontrolę metaboliczną T1DM
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 18 miesięcy
|
Do zakończenia studiów, średnio 18 miesięcy
|
|
|
Identyfikacja czynników genetycznych wpływających na kontrolę metaboliczną T1DM
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 18 miesięcy
|
Zidentyfikuj czynniki genetyczne odpowiedzialne za różnice w kontroli metabolicznej T1DM i odkryj w ten sposób geny o potencjalnym biologicznym znaczeniu terapeutycznym
|
Do zakończenia studiów, średnio 18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GR-2019-12369573
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .