Determinanter for metabolisk kontrol hos børn med type 1-diabetes mellitus
Genetiske og miljømæssige determinanter for metabolisk kontrol hos børn og unge voksne med type 1-diabetes mellitus
En god metabolisk kontrol af type 1 diabetes mellitus (T1DM) er afgørende for at undgå langvarige komplikationer forbundet med sygdommen. Selvom nyere beviser tyder på, at en god metabolisk kontrol af T1DM er delvist uafhængig af behandlingsintensitet og kunne forventes siden starten, er faktorer, der påvirker glykeret hæmoglobin (HbA1c)-mønstre, stadig dårligt forstået og er sandsynligvis genetiske.
Mens der er gjort betydelige fremskridt i forståelsen af det genetiske bidrag til T1DM-debut, har meget få undersøgelser evalueret genetiske faktorers rolle på T1DM metabolisk kontrol.
Denne undersøgelse har til formål at skabe en omfattende database med genetiske og fænotypiske data i en kohorte af børn og unge voksne med T1DM og at evaluere genetiske og miljømæssige faktorer, der kan forudsige baner i glykæmisk kontrol
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Antonietta Robino
- Telefonnummer: +39.040.785.470
- E-mail: antonietta.robino@burlo.trieste.it
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Gianluca Tornese, MD Phd
- Telefonnummer: +39.040.785.470
- E-mail: gianluca.tornese@burlo.trieste.it
Studiesteder
-
-
-
Trieste, Italien, 34137
- Rekruttering
- Institute for Maternal and Child Health - IRCCS "Burlo Garofolo"
-
Kontakt:
- Antonietta Robino
- Telefonnummer: +39.040.3785.470
- E-mail: antonietta.robino@burlo.trieste.it
-
Kontakt:
- Silvia Tommasi
- Telefonnummer: +39.040.3785.863
- E-mail: silvia.tommasi@burlo.trieste.it
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier
Sager:
- alder mellem 6 og 21 år;
- patienter, der lider af type 1-diabetes
Kontrolelementer:
- alder mellem 6 og 21 år;
- patienter, for hvem der er planlagt en venøs prøvetagning
Eksklusionskriterier
Sager:
- patienter, for hvem det ikke er muligt at indsamle oplysninger om den kliniske historie, fra starten af diabetes
- patienter med andre typer diabetes mellitus (type 2, monogen diabetes, diabetes relateret til cystisk fibrose...)
- patienter, der ikke er i stand til at udtrykke gyldigt informeret samtykke, eller hvis forældre ikke er i stand til at udtrykke gyldigt informeret samtykke.
Kontrolelementer:
- personer med type 1 og 2 diabetes
- overvægtige forsøgspersoner og personer med en familiehistorie med diabetes og fedme eller andre metaboliske lidelser
- forsøgspersoner med HbA1c >6 %
- patienter, der ikke er i stand til at udtrykke gyldigt informeret samtykke, eller hvis forældre ikke er i stand til at udtrykke gyldigt informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrolfag
|
Fænotyping og genotypekarakterisering ved hjælp af blod og spyt
|
|
Emner med T1DM
|
Fænotyping og genotypekarakterisering ved hjælp af blod og spyt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikation af miljøfaktorer, der påvirker T1DM metabolisk kontrol
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 18 måneder
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 18 måneder
|
|
|
Identifikation af genetiske faktorer, der påvirker T1DM metabolisk kontrol
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 18 måneder
|
Identificer genetiske faktorer, der er ansvarlige for forskelle i T1DM metabolisk kontrol og afdække således gener af potentiel biologisk terapeutisk betydning
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GR-2019-12369573
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .