Determinanten van metabolische controle bij kinderen met diabetes mellitus type 1
Genetische en omgevingsdeterminanten van metabolische controle bij kinderen en jongvolwassenen met diabetes mellitus type 1
Een goede metabolische controle van diabetes mellitus type 1 (T1DM) is van cruciaal belang om complicaties op de lange termijn die verband houden met de ziekte te voorkomen. Hoewel recent bewijs suggereert dat een goede metabolische controle van T1DM deels onafhankelijk is van de intensiteit van de behandeling en al vanaf het begin kan worden verwacht, blijven factoren die de patronen van geglycosyleerd hemoglobine (HbA1c) beïnvloeden nog steeds slecht begrepen en zijn ze waarschijnlijk genetisch bepaald.
Hoewel er aanzienlijke vooruitgang is geboekt in het begrijpen van de genetische bijdrage aan het ontstaan van T1DM, hebben zeer weinig onderzoeken de rol van genetische factoren op de metabolische controle van T1DM geëvalueerd.
Deze studie heeft tot doel een uitgebreide database van genetische en fenotypische gegevens te creëren in een cohort van kinderen en jonge volwassenen met T1DM en om genetische en omgevingsfactoren te evalueren die trajecten in glykemische controle zouden kunnen voorspellen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Antonietta Robino
- Telefoonnummer: +39.040.785.470
- E-mail: antonietta.robino@burlo.trieste.it
Studie Contact Back-up
- Naam: Gianluca Tornese, MD Phd
- Telefoonnummer: +39.040.785.470
- E-mail: gianluca.tornese@burlo.trieste.it
Studie Locaties
-
-
-
Trieste, Italië, 34137
- Werving
- Institute for Maternal and Child Health - IRCCS "Burlo Garofolo"
-
Contact:
- Antonietta Robino
- Telefoonnummer: +39.040.3785.470
- E-mail: antonietta.robino@burlo.trieste.it
-
Contact:
- Silvia Tommasi
- Telefoonnummer: +39.040.3785.863
- E-mail: silvia.tommasi@burlo.trieste.it
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria
Gevallen:
- leeftijd tussen 6 en 21 jaar;
- patiënten die lijden aan diabetes type 1
Bediening:
- leeftijd tussen 6 en 21 jaar;
- patiënten bij wie een veneuze monsterafname gepland is
Uitsluitingscriteria
Gevallen:
- patiënten voor wie het niet mogelijk is om informatie te verzamelen over de klinische geschiedenis, vanaf het begin van diabetes
- patiënten met andere soorten diabetes mellitus (type 2, monogene diabetes, diabetes gerelateerd aan cystische fibrose...)
- patiënten die niet in staat zijn geldige geïnformeerde toestemming te geven of van wie de ouders niet in staat zijn geldige geïnformeerde toestemming te geven.
Bediening:
- personen met diabetes type 1 en 2
- zwaarlijvige proefpersonen en mensen met een familiegeschiedenis van diabetes en zwaarlijvigheid of andere stofwisselingsstoornissen
- proefpersonen met HbA1c >6%
- patiënten die niet in staat zijn geldige geïnformeerde toestemming te geven of van wie de ouders niet in staat zijn geldige geïnformeerde toestemming te geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controle onderwerpen
|
Fenotypering en genotypering van karakterisering met behulp van bloed en speeksel
|
|
Onderwerpen met T1DM
|
Fenotypering en genotypering van karakterisering met behulp van bloed en speeksel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificatie van omgevingsfactoren die de metabolische controle van T1DM beïnvloeden
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 18 maanden
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 18 maanden
|
|
|
Identificatie van genetische factoren die de metabolische controle van T1DM beïnvloeden
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 18 maanden
|
Identificeer genetische factoren die verantwoordelijk zijn voor verschillen in de metabolische controle van T1DM en ontdek zo genen van potentieel biologisch therapeutisch belang
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GR-2019-12369573
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .