Aineenvaihdunnan hallintaan vaikuttavat tekijät lapsilla, joilla on tyypin 1 diabetes mellitus
Lasten ja nuorten aikuisten, joilla on tyypin 1 diabetes mellitus, aineenvaihdunnan hallinnan geneettiset ja ympäristötekijät
Tyypin 1 diabetes mellituksen (T1DM) hyvä aineenvaihduntahallinta on ratkaisevan tärkeää taudin pitkäaikaisten komplikaatioiden välttämiseksi. Vaikka viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että T1DM:n hyvä aineenvaihduntahallinta on osittain riippumaton hoidon intensiteetistä ja se voidaan odottaa alkamisesta lähtien, glykoituneen hemoglobiinin (HbA1c) malleihin vaikuttavat tekijät ovat edelleen huonosti ymmärrettyjä ja ovat todennäköisesti geneettisiä.
Vaikka T1DM:n puhkeamisen geneettisen vaikutuksen ymmärtämisessä on edistytty merkittävästi, hyvin harvat tutkimukset ovat arvioineet geneettisten tekijöiden roolia T1DM:n aineenvaihdunnan säätelyssä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda kattava tietokanta geneettisistä ja fenotyyppisistä tiedoista T1DM:ää sairastavien lasten ja nuorten aikuisten kohortissa ja arvioida geneettisiä ja ympäristötekijöitä, jotka voivat ennustaa verensokerin hallinnan kehityskulkuja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Antonietta Robino
- Puhelinnumero: +39.040.785.470
- Sähköposti: antonietta.robino@burlo.trieste.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gianluca Tornese, MD Phd
- Puhelinnumero: +39.040.785.470
- Sähköposti: gianluca.tornese@burlo.trieste.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Trieste, Italia, 34137
- Rekrytointi
- Institute for Maternal and Child Health - IRCCS "Burlo Garofolo"
-
Ottaa yhteyttä:
- Antonietta Robino
- Puhelinnumero: +39.040.3785.470
- Sähköposti: antonietta.robino@burlo.trieste.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Silvia Tommasi
- Puhelinnumero: +39.040.3785.863
- Sähköposti: silvia.tommasi@burlo.trieste.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
Tapaukset:
- ikä 6-21 vuotta;
- tyypin 1 diabetesta sairastaville potilaille
Säätimet:
- ikä 6-21 vuotta;
- potilaille, joille suunnitellaan laskimonäytteenottoa
Poissulkemiskriteerit
Tapaukset:
- potilaat, joiden kliinisestä historiasta ei ole mahdollista kerätä tietoja diabeteksen alkamisesta alkaen
- potilaat, joilla on muuntyyppinen diabetes mellitus (tyypin 2, monogeeninen diabetes, kystiseen fibroosiin liittyvä diabetes...)
- potilaat, jotka eivät pysty antamaan pätevää tietoon perustuvaa suostumusta tai joiden vanhemmat eivät pysty antamaan pätevää tietoon perustuvaa suostumusta.
Säätimet:
- tyypin 1 ja 2 diabetesta sairastaville
- lihavia henkilöitä ja henkilöitä, joiden suvussa on esiintynyt diabetesta ja liikalihavuutta tai muita aineenvaihduntahäiriöitä
- koehenkilöt, joiden HbA1c >6 %
- potilaat, jotka eivät pysty antamaan pätevää tietoon perustuvaa suostumusta tai joiden vanhemmat eivät pysty antamaan pätevää tietoon perustuvaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kontrollikohteet
|
Fenotyypityksen ja genotyypin karakterisointi veren ja syljen avulla
|
|
Kohteet, joilla on T1DM
|
Fenotyypityksen ja genotyypin karakterisointi veren ja syljen avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
T1DM-metaboliaan vaikuttavien ympäristötekijöiden tunnistaminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
|
|
T1DM-metaboliaan vaikuttavien geneettisten tekijöiden tunnistaminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
Tunnista geneettiset tekijät, jotka ovat vastuussa eroista T1DM-aineenvaihdunnan hallinnassa ja paljastavat siten geenejä, joilla on mahdollisesti biologista terapeuttista merkitystä
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GR-2019-12369573
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .