Determinanty metabolické kontroly u dětí s diabetes mellitus 1. typu
Genetické a environmentální determinanty metabolické kontroly u dětí a mladých dospělých s diabetes mellitus 1.
Dobrá metabolická kontrola diabetes mellitus 1. typu (T1DM) je zásadní pro zamezení dlouhodobých komplikací spojených s onemocněním. Ačkoli nedávné důkazy naznačují, že dobrá metabolická kontrola T1DM je částečně nezávislá na intenzitě řízení a lze ji očekávat od počátku, faktory, které ovlivňují vzorce glykovaného hemoglobinu (HbA1c), zůstávají špatně pochopeny a pravděpodobně jsou genetické.
I když byl učiněn významný pokrok v pochopení genetického příspěvku k nástupu DM1, jen velmi málo studií hodnotilo roli genetických faktorů na metabolickou kontrolu T1DM.
Tato studie si klade za cíl vytvořit komplexní databázi genetických a fenotypových dat u kohorty dětí a mladých dospělých s T1DM a vyhodnotit genetické a environmentální faktory, které by mohly predikovat trajektorie glykemické kontroly.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Antonietta Robino
- Telefonní číslo: +39.040.785.470
- E-mail: antonietta.robino@burlo.trieste.it
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Gianluca Tornese, MD Phd
- Telefonní číslo: +39.040.785.470
- E-mail: gianluca.tornese@burlo.trieste.it
Studijní místa
-
-
-
Trieste, Itálie, 34137
- Nábor
- Institute for Maternal and Child Health - IRCCS "Burlo Garofolo"
-
Kontakt:
- Antonietta Robino
- Telefonní číslo: +39.040.3785.470
- E-mail: antonietta.robino@burlo.trieste.it
-
Kontakt:
- Silvia Tommasi
- Telefonní číslo: +39.040.3785.863
- E-mail: silvia.tommasi@burlo.trieste.it
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení
Případy:
- věk mezi 6 a 21 lety;
- pacientů trpících diabetem 1. typu
Řízení:
- věk mezi 6 a 21 lety;
- pacientů, u kterých je plánován žilní odběr
Kritéria vyloučení
Případy:
- pacientů, u kterých není možné sbírat informace o klinické anamnéze, počínaje propuknutím diabetu
- pacienti s jinými typy diabetes mellitus (typ 2, monogenní diabetes, diabetes související s cystickou fibrózou...)
- pacienti neschopní vyjádřit platný informovaný souhlas nebo jejichž rodiče nejsou schopni vyjádřit platný informovaný souhlas.
Řízení:
- subjekty s diabetem 1. a 2. typu
- obézní subjekty a osoby s rodinnou anamnézou diabetu a obezity nebo jiných metabolických poruch
- subjekty s HbA1c >6 %
- pacienti neschopní vyjádřit platný informovaný souhlas nebo jejichž rodiče nejsou schopni vyjádřit platný informovaný souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kontrolní předměty
|
Fenotypizace a charakterizace genotypu pomocí krve a slin
|
|
Subjekty s T1DM
|
Fenotypizace a charakterizace genotypu pomocí krve a slin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikace faktorů prostředí ovlivňujících metabolickou kontrolu T1DM
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 18 měsíců
|
Po ukončení studia v průměru 18 měsíců
|
|
|
Identifikace genetických faktorů ovlivňujících metabolickou kontrolu T1DM
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 18 měsíců
|
Identifikovat genetické faktory odpovědné za rozdíly v metabolické kontrole T1DM a odhalit tak geny potenciálního biologického terapeutického významu
|
Po ukončení studia v průměru 18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GR-2019-12369573
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .