Determinantes do controle metabólico em crianças com diabetes mellitus tipo 1
Determinantes genéticos e ambientais do controle metabólico em crianças e jovens com diabetes mellitus tipo 1
Um bom controle metabólico do diabetes mellitus tipo 1 (DM1) é crucial para evitar complicações a longo prazo associadas à doença. Embora evidências recentes sugiram que um bom controle metabólico do DM1 seja parcialmente independente da intensidade do manejo e possa ser antecipado desde o início, os fatores que influenciam os padrões de hemoglobina glicada (HbA1c) permanecem pouco compreendidos e são provavelmente genéticos.
Embora tenha havido progresso significativo na compreensão da contribuição genética para o início do DM1, muito poucos estudos avaliaram o papel dos fatores genéticos no controle metabólico do DM1.
Este estudo tem como objetivo criar um banco de dados abrangente de dados genéticos e fenotípicos em uma coorte de crianças e adultos jovens com DM1 e avaliar fatores genéticos e ambientais que possam prever trajetórias no controle glicêmico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Antonietta Robino
- Número de telefone: +39.040.785.470
- E-mail: antonietta.robino@burlo.trieste.it
Estude backup de contato
- Nome: Gianluca Tornese, MD Phd
- Número de telefone: +39.040.785.470
- E-mail: gianluca.tornese@burlo.trieste.it
Locais de estudo
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Trieste, Itália, 34137
- Recrutamento
- Institute for Maternal and Child Health - IRCCS "Burlo Garofolo"
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Contato:
- Antonietta Robino
- Número de telefone: +39.040.3785.470
- E-mail: antonietta.robino@burlo.trieste.it
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Contato:
- Silvia Tommasi
- Número de telefone: +39.040.3785.863
- E-mail: silvia.tommasi@burlo.trieste.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão
Casos:
- idade entre 6 e 21 anos;
- pacientes que sofrem de diabetes tipo 1
Controles:
- idade entre 6 e 21 anos;
- pacientes para os quais uma amostragem venosa está planejada
Critério de exclusão
Casos:
- pacientes para os quais não é possível coletar informações sobre a história clínica, a partir do início do diabetes
- pacientes com outros tipos de diabetes mellitus (tipo 2, diabetes monogênico, diabetes relacionado à fibrose cística...)
- pacientes incapazes de expressar consentimento informado válido ou cujos pais são incapazes de expressar consentimento informado válido.
Controles:
- indivíduos com diabetes tipo 1 e 2
- indivíduos obesos e aqueles com histórico familiar de diabetes e obesidade ou outros distúrbios metabólicos
- indivíduos com HbA1c >6%
- pacientes incapazes de expressar consentimento informado válido ou cujos pais são incapazes de expressar consentimento informado válido.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Assuntos de controle
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Caracterização da fenotipagem e genotipagem utilizando sangue e saliva
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Sujeitos com DM1
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Caracterização da fenotipagem e genotipagem utilizando sangue e saliva
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Identificação de fatores ambientais que afetam o controle metabólico do DM1
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
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Até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
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Identificação de fatores genéticos que afetam o controle metabólico do DM1
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
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Identificar os fatores genéticos responsáveis pelas diferenças no controle metabólico do DM1 e, assim, descobrir genes de potencial importância terapêutica biológica
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Até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GR-2019-12369573
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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